Efecto de la monitorización intensiva de pacientes con diabetes tipo 2 mal controlada con diferentes antecedentes glucémicos
El efecto de una monitorización terapéutica estrecha e intensiva de pacientes con diabetes tipo 2 mal controlada con diferentes antecedentes glucémicos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Istanbul, Pavo
- Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con diabetes tipo 2
- dar consentimiento para el estudio
- Accesibilidad a los resultados de las pruebas anteriores y recientes.
Criterio de exclusión:
- infección aguda o inflamación que dura más de una semana
- descompensación metabólica aguda
- incapaz de atender los seguimientos
- tener enfermedades endocrinas no tiroideas
- tratamiento oncológico activo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Diabetes recién diagnosticada
Pacientes que han sido diagnosticados con diabetes tipo 2 dentro de un mes
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Tenía diabetes controlada antes
Pacientes que tenían al menos dos niveles de HbA1c = <%7,5 antes de la inscripción
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Tenía diabetes moderadamente descontrolada
Pacientes que tenían al menos dos niveles de HbA1c entre %7,5 y %9,49 antes de la inscripción
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Tenía diabetes mal controlada
Pacientes que tenían al menos dos niveles de HbA1c por encima de %9,5 antes de la inscripción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los niveles de HbA1c después de 12 meses de tratamiento
Periodo de tiempo: doce meses
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Cambios en los niveles de HbA1c después de 12 meses de tratamiento según los grupos de HbA1c predeterminados.
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doce meses
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porcentaje de pacientes que alcanzaron el objetivo de HbA1c igual o inferior al 7%
Periodo de tiempo: doce meses
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Comparación de los grupos de pacientes en cuanto a su éxito en alcanzar el objetivo de HbA1c igual o inferior al 7%
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doce meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El efecto de la educación sobre los cambios de HbA1c.
Periodo de tiempo: doce meses
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El nivel educativo puede tener un impacto en la reducción de la HbA1c.
Se compara a los participantes que han alcanzado el objetivo de HbA1c en términos de su nivel educativo y los que no.
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doce meses
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El efecto de la depresión sobre los cambios de HbA1c.
Periodo de tiempo: doce meses
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El índice de depresión de Beck se utilizará para comparar a los participantes que alcanzan el objetivo de HbA1c y los que no.
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doce meses
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El efecto del nivel de actividad física sobre los cambios en la HbA1c.
Periodo de tiempo: doce meses
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La actividad física se clasifica en 4 niveles.
Los niveles se compararán en los participantes que alcancen el nivel objetivo de HbA1c y los que no.
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doce meses
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El efecto de la pérdida de peso sobre los cambios de HbA1c.
Periodo de tiempo: doce meses
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Se comparará el efecto de la pérdida de peso para alcanzar el objetivo de HbA1c del 7%
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doce meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- : Poorly controlled T2DM-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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