Effetto del monitoraggio intensivo di pazienti con diabete di tipo 2 scarsamente controllato con diverso background glicemico
L'effetto del monitoraggio terapeutico attento e intensivo dei pazienti con diabete di tipo 2 scarsamente controllato con diverso background glicemico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- con diagnosi di diabete di tipo 2
- dare il consenso allo studio
- accessibilità ai risultati dei test precedenti e recenti
Criteri di esclusione:
- infezione acuta o infiammazione che dura più di una settimana
- scompenso metabolico acuto
- impossibilitato a partecipare ai follow-up
- affetti da malattie endocrine non tiroidee
- trattamento oncologico attivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Diabete di nuova diagnosi
Pazienti a cui è stato diagnosticato il diabete di tipo 2 entro un mese
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Aveva il diabete controllato prima
Pazienti che avevano almeno due livelli di HbA1c =<%7,5 prima dell'arruolamento
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Aveva un diabete moderatamente non controllato
Pazienti che avevano almeno due livelli di HbA1c tra %7,5 e %9,49 prima dell'arruolamento
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Aveva il diabete scarsamente controllato
Pazienti che presentavano almeno due livelli di HbA1c superiori a %9,5 prima dell'arruolamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei livelli di HbA1c dopo 12 mesi di trattamento
Lasso di tempo: dodici mesi
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Variazioni dei livelli di HbA1c dopo 12 mesi di trattamento in base ai gruppi HbA1c predeterminati.
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dodici mesi
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percentuale di pazienti che hanno raggiunto il target di HbA1c pari o inferiore al 7%
Lasso di tempo: dodici mesi
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Confronto tra i gruppi di pazienti in termini di successo nel raggiungimento del target di HbA1c pari o inferiore al 7%
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dodici mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto dell'istruzione sui cambiamenti dell'HbA1c
Lasso di tempo: dodici mesi
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Lo stato di istruzione può avere un impatto sulla riduzione dell’HbA1c.
I partecipanti che hanno raggiunto l'obiettivo HbA1c vengono confrontati in termini di livello di istruzione e quelli che non l'hanno raggiunto.
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dodici mesi
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L'effetto della depressione sui cambiamenti dell'HbA1c
Lasso di tempo: dodici mesi
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L'indice della depressione di Beck verrà utilizzato per confrontare i partecipanti che raggiungono l'obiettivo di HbA1c e quelli che non lo fanno
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dodici mesi
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L'effetto del livello di attività fisica sui cambiamenti dell'HbA1c
Lasso di tempo: dodici mesi
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L'attività fisica è classificata in 4 livelli.
I livelli verranno confrontati nei partecipanti che raggiungono il livello target di HbA1c e che non lo fanno
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dodici mesi
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L’effetto della perdita di peso sui cambiamenti dell’HbA1c
Lasso di tempo: dodici mesi
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Verrà confrontato l'effetto della perdita di peso sul raggiungimento del target di HbA1c del 7%.
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dodici mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- : Poorly controlled T2DM-12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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