Detección de ECMO ABI con hiperfino
Resonancia magnética de campo bajo junto a la cama para la detección de lesión cerebral aguda en oxigenación por membrana extracorpórea pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Maura Sien, MSML, CCRC
- Número de teléfono: 78311 8163028311
- Correo electrónico: mesien@cmh.edu
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Reclutamiento
- Children's Mercy
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Contacto:
- Maura Sien, RT(R), CCRC
- Correo electrónico: mesien@cmh.edu
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Contacto:
- Jessica Wallisch, MD
- Correo electrónico: jwallisch@cmh.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Sujetos ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos, Unidad de Cuidados Intensivos Cardíacos o Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales
- Edades 0-17 años
- Someterse a ECMO venovenosa o venoarterial
Criterio de exclusión
- El embarazo
Implantes activos como:
- Marcapasos
- Desfibrilador implantado
- Bomba de insulina implantada
- Estimulador cerebral profundo
- Estimulador del nervio vago
- Implante coclear
- derivación programable
- Hardware quirúrgico incompatible con MRI (p. ej., grapas, tornillos, etc.)
- Tatuajes que contienen metal o maquillaje permanente en la cabeza o el cuello.
- Sospecha de metal en el ojo, por ejemplo,
- Soldadores, trabajadores metalúrgicos o personas con lesiones metálicas anteriores o actuales
- Metralla de metal
- Los implantes pasivos se consideran condicionales a la resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de resonancia magnética portátil
Todos los sujetos inscritos serán asignados al brazo 1.
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Los sujetos inscritos se someterán a un examen de MRI hiperfino, que es una resonancia magnética portátil de campo bajo, en varios puntos de tiempo durante su curso clínico sobre ECMO.
Los pacientes se someterán a imágenes dentro de las 36 horas posteriores al inicio/canulación ECMO.
Los pacientes que permanecen en ECMO tendrán imágenes repetidas a 72-120 horas de terapia ECMO y nuevamente semanalmente durante la duración de su curso ECMO.
Los pacientes también se someterán a una resonancia magnética portátil dentro de las 24 horas posteriores a la imagen clínica de la cabeza, si corresponde.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterizar la prevalencia y el tipo de ABI después de la canulación para pacientes pediátricos que requieren apoyo ECMO.
Periodo de tiempo: Duración del período de tratamiento de ECMO, un promedio de <2 semanas
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Realice una resonancia magnética en la cabecera en pacientes con ECMO pediátricos tratados en unidades de cuidados intensivos pediátricos, cardíacos y neonatales (UCI) dentro de las 36 horas posteriores a la canulación.
Determine las tasas de ABI (lesión hipóxica, isquémica, cerebrovascular y hemorrágica junto con la evaluación del edema cerebral y el cambio de la línea media) en los períodos de tiempo pre y peri-canulación.
Correlacione estos hallazgos de imágenes a las tasas de eventos neurológicos clínicos (convulsiones, cambios pupilares, examen neurológico focal).
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Duración del período de tratamiento de ECMO, un promedio de <2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Describir la evolución temporal y las tasas de LCA mediante resonancia magnética de campo ultrabajo en relación con la duración del soporte de ECMO y las imágenes clínicas obtenidas en la atención de rutina de pacientes pediátricos con ECMO.
Periodo de tiempo: Duración del período de tratamiento con ECMO, un promedio de <2 semanas
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Obtenga resonancia magnética junto a la cama en pacientes pediátricos con ECMO tratados en UCI pediátricas, cardíacas o neonatales entre 72 y 120 horas después de la canulación y semanalmente hasta la decanulación.
Cuantifique y compare las tasas de LCA entre la resonancia magnética y la tomografía computarizada o la ecografía junto a la cama leídas por un neurorradiólogo ciego.
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Duración del período de tratamiento con ECMO, un promedio de <2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Wallisch, MD, Children's Mercy Kansas City
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Heridas y Lesiones
- Isquemia cerebral
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Hipoxia, Cerebro
- Hipoxia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Lesiones Cerebrales
- Hipoxia-Isquemia Cerebral
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003208
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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