Efectividad de los alineadores transparentes en diferentes espesores
La eficacia del tratamiento de ortodoncia con alineadores transparentes de diferentes espesores
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mersin, Pavo, 33110
- Mersin University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Maloclusión de clase I de ángulo sin discrepancia esquelética,
- Pacientes mayores de 18 años con dentición permanente completa sin dientes extranumerarios faltantes o retenidos, excepto los terceros molares,
- Casos sin extracción con apiñamiento leve en el arco maxilar (2-5 mm),
- Buena salud bucal sin enfermedad periodontal ni caries,
- Sin tratamiento de ortodoncia previo,
- No tomar analgésicos.
Criterio de exclusión:
- Historia de tratamiento previo de ortodoncia o interceptivo,
- Casos de extracción con apiñamiento > 5 mm,
- Presencia de mordida abierta o cruzada anterior o posterior,
- No está dispuesto a ser tratado con alineadores transparentes,
- Presencia de dientes supernumerarios, faltantes o impactados (distintos de los terceros molares),
- Presencia de cualquier problema o trauma local/sistémico que pueda afectar el nivel de dolor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Alineadores transparentes Duran® de 0,5 mm de espesor
Alineadores transparentes de 0,5 mm de espesor (Duran®; Scheu-Dental GmBH, Iserlohn, Alemania).
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Para el tratamiento de ortodoncia se utilizó un alineador transparente de 0,5 mm de espesor.
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Experimental: Alineadores transparentes Duran® de 0,75 mm de espesor
Alineadores transparentes de 0,75 mm de espesor (Duran®; Scheu-Dental GmBH, Iserlohn, Alemania).
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Para el tratamiento de ortodoncia se utilizó un alineador transparente de 0,75 mm de espesor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movimiento dental radiográfico
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Cambios en la cantidad de parámetros cefalométricos maxilares mediante radiografías cefalométricas laterales después de 6 meses.
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A los 6 meses
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Movimiento dental de ortodoncia
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Cambios en las expansiones de los arcos intercaninos, interpremolares, intermolares y el perímetro del arco dental (parámetros dentales maxilares) utilizando el software OrthoAnalyzer® después de 6 meses.
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A los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor de los pacientes
Periodo de tiempo: A las 4 horas, 2 días, 1ra semana, 1er mes y 6to meses
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Cambios en el nivel de dolor de los pacientes utilizando una EVA de 10 cm utilizando "sin dolor" y "dolor intenso" como descripciones de anclaje en las 4 horas, 2 días, 1ra semana, 1er mes y 6to meses.
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A las 4 horas, 2 días, 1ra semana, 1er mes y 6to meses
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Nivel de satisfacción de los pacientes.
Periodo de tiempo: A las 4 horas, 2 días, 1ra semana, 1er mes y 6to meses
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Cambios en el nivel de satisfacción de los pacientes utilizando el ''Formulario 1 de evaluación de la satisfacción del paciente'' a las 4 horas, 2 días, 1 semana, 1 mes; y utilizando el ''Formulario 2 de evaluación de la satisfacción del paciente'' a los 6 meses.
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A las 4 horas, 2 días, 1ra semana, 1er mes y 6to meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Merve Göymen, Assoc Prof, Study Director
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sachdev S, Tantidhnazet S, Saengfai NN. Accuracy of Tooth Movement with In-House Clear Aligners. J World Fed Orthod. 2021 Dec;10(4):177-182. doi: 10.1016/j.ejwf.2021.08.003. Epub 2021 Oct 5.
- Ho CT, Huang YT, Chao CW, Huang TH, Kao CT. Effects of different aligner materials and attachments on orthodontic behavior. J Dent Sci. 2021 Jul;16(3):1001-1009. doi: 10.1016/j.jds.2021.01.011. Epub 2021 Feb 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- MEÜ-SCENGİZ-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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