Diagnóstico de la patología del injerto por TruGraf
Desarrollo de una herramienta de aprendizaje automático para el diagnóstico no invasivo de la patología del injerto hepático utilizando TruGraf
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Sameera Rizvi
- Número de teléfono: 4878 4163404800
- Correo electrónico: sameera.rizvi@uhn.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
- Reclutamiento
- Toronto General Hospital -UHN
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Contacto:
- Sameera Rizvi
- Número de teléfono: 4878 416-340-4800
- Correo electrónico: sameera.rizvi@uhn.ca
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Investigador principal:
- Mamatha Bhat, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- . Receptores de trasplante de hígado de un solo órgano
- Hombre o mujer, edad > 18 años al momento de firmar el consentimiento informado.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado.
- Los pacientes se someterán a una biopsia de injerto de hígado (por cualquier motivo) o se les habrá realizado una biopsia de hígado dentro de las 48 horas posteriores al consentimiento.
Criterios de exclusión:
- Repetir trasplante
- Receptor de trasplante multiorgánico
- Cualquier tratamiento para el rechazo del injerto, como esteroides intravenosos, se ha administrado antes de la biopsia.
- Biopsias dirigidas para el diagnóstico de malignidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Al paciente con trasplante de hígado se le realizará una biopsia del injerto de hígado.
Los pacientes con trasplante de hígado se someterán a una biopsia de injerto de hígado (por cualquier motivo) o se les habrá realizado una biopsia de hígado dentro de las 48 horas posteriores al consentimiento.
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La sangre de los pacientes sometidos a una biopsia de hígado de injerto se recolectará el día de la biopsia de hígado, preferiblemente antes de la recolección de tejido o dentro de las 48 horas posteriores a la biopsia.
Se llenarán dos tubos PaxGene especializados que contienen 2,5 ml de sangre cada uno y se enviarán al laboratorio de TGI en EE. UU. para su procesamiento, almacenamiento y análisis utilizando la bioinformática patentada de TGI. TruGraf proporcionará a UHN un resultado binario de hígado: ACR o no ACR.
Los datos de los resultados se agruparán y enviarán a UHN en los momentos acordados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollar y validar un algoritmo basado en ML
Periodo de tiempo: 36 meses
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Desarrollar y validar un algoritmo basado en ML que identifique las principales patologías del injerto utilizando la biopsia hepática como método de referencia.
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificar etiologías específicas del daño continuo del injerto.
Periodo de tiempo: 36 meses
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Identifique etiologías específicas del daño continuo del injerto examinando la matriz de expresión genética de TruGraf.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mamatha Bhat, MD, UHN
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 24-5056
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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