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Estudio de tirzepatida para la recuperación y el manejo del consumo de alcohol (STREAM)

7 de julio de 2026 actualizado por: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital

Tirzepatida para el tratamiento del trastorno por consumo de alcohol: ensayo piloto controlado aleatorio

Este es un ensayo piloto, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 4 semanas de duración de personas con trastorno por consumo de alcohol (AUD) para recibir inyecciones semanales de tirzepatida (n = 10) o placebo equivalente (n = 10). El objetivo principal es determinar los efectos de tirzepatida sobre la reactividad de señales entre personas con AUD. El objetivo secundario es evaluar la seguridad y eficacia preliminar de tirzepatida para el AUD.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los participantes incluyen N = 20 hombres y mujeres con diagnóstico DSM5 de AUD. Los participantes potenciales serán evaluados e inscritos solo si cumplen con todos los criterios de inclusión. Una vez completados los procedimientos de detección y de referencia (visitas 1 y 2), los participantes serán asignados al azar para recibir tirzepatida o placebo. Después de la aleatorización, se programará a los participantes para cinco visitas de estudio (visitas 3 a 7). Cada visita durará aproximadamente 1 hora, excepto las visitas de estudio 2 y 7 que no tomarán más de 3 horas para realizar pruebas neurocognitivas adicionales, incluidos antojos inducidos por señales y pruebas de toma de decisiones. En las visitas 2 a 7, los participantes completarán signos vitales, peso, pruebas de toxicología en orina, una extracción de sangre para medir la glucosa y cuestionarios que sondeen los resultados secundarios (es decir, ansiedad y depresión, tendencias suicidas, consumo de sustancias, síntomas de abstinencia de opioides, antojos, etc.). En las visitas del estudio 3 a 6, se administrará la dosis semanal de tirzepatida o placebo y también se completará la evaluación de los eventos adversos. Tanto los participantes como el personal del estudio (incluidos los evaluadores) estarán cegados al fármaco activo frente al placebo. En la visita 2, se preguntarán las expectativas de los sujetos sobre su posible tratamiento. La visita final, la visita 7, también llamada visita de seguimiento, también evaluará las conjeturas de los sujetos sobre qué tratamiento recibieron. El medicamento se comprará al fabricante y el IDS lo almacenará. El IDS extraerá la tirzepatida y extraerá la dosis en jeringas, que coincidirán visualmente con las dosis de placebo.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
20

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Activo, no reclutando
        • Brigham and Women's Hospital
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • Reclutamiento
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joji Suzuki, MD
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Jeong Hoo (Eric) Lee, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de habla inglesa mayores de 18 años.
  • Ingresado en el programa de recuperación de adicciones (ARP) del Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWF) para el tratamiento de la abstinencia de alcohol.
  • Diagnosticado con el trastorno por consumo de alcohol actual según el DSM-5
  • Dispuesto a viajar a las instalaciones ambulatorias de BWH CCI para visitas de estudio después del alta del BWF ARP.

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico DSM-5 de cualquier trastorno actual por uso de sustancias, excepto alcohol, cannabis o tabaco.
  • Puntuación CIWA en el momento de la selección ≥ 8.
  • Trastorno psicótico, tendencias suicidas u homicidas activas o cualquier condición psiquiátrica que afecte la capacidad de brindar consentimiento informado.
  • Cualquier diagnóstico de por vida de trastornos alimentarios, incluidos anorexia, bulimia, atracones o trastorno por evitación o restricción de la ingesta de alimentos.
  • IMC<25 mg/kg2
  • Diagnóstico actual o de por vida de diabetes tipo 1 o tipo 2
  • Uso actual (o dentro de los 30 días posteriores a la inscripción) de cualquier medicamento para el AUD (naltrexona, acamprosato, disulfiram, gabapentina, etc.), cualquier medicamento contra la obesidad o medicamentos con propiedades para reducir la glucosa (incluidos los análogos de GLP-1, sulfonilurea, insulina , metformina, tiazolidinedionas, inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-IV) o sodio-glucosa inhibidores del cotransportador-2 (SGLT-2))
  • Uso de cualquier medicamento agonista de GLP-1 en los 3 meses anteriores.
  • Anticipar la recepción de cualquier otro medicamento agonista de GLP-1 durante el ensayo.
  • Historia de la cirugía de bypass gástrico
  • Antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2
  • Historia o hipoglucemia actual
  • Calcitonina ≥ 50 ng/L
  • Antecedentes o riesgo aumentado de enfermedad de la vesícula biliar
  • Antecedentes o actualidad de angina de pecho, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, cirugía bariátrica, pancreatitis idiopática, gastroparesia diabética
  • Prueba de función hepática superior a 3 veces el límite normal superior o insuficiencia renal
  • Historia de hipersensibilidad o alergia a tirzepatida.
  • Embarazada o amamantando
  • Se prevé que se inscriba en otro ensayo clínico de fármacos durante la participación en este ensayo.
  • Cualquier otro motivo o condición clínica que los investigadores consideren que pueda interferir con la participación en el estudio y/o ser inseguro para un participante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Tirzepatida
Este grupo recibirá tirzepatida (n = 10) inyecciones semanales de 2,5 mg durante 4 semanas.
Droga: Tirzepatida
Esta intervención consistirá en el programa de dosificación aprobado por la FDA. Los participantes recibirán inyecciones semanales de 2,5 mg durante 4 semanas. IDS extraerá tirzepatida y extraerá las dosis en jeringas.
Otros nombres:
  • Monjaro
Comparador de placebos: Placebo salino
Este grupo recibirá inyecciones de placebo de solución salina (n = 10) semanalmente durante 4 semanas.
Otro: Placebo salino
IDS producirá jeringas de placebo con solución salina y un volumen equivalente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Antojos de alcohol inducidos por señales
Periodo de tiempo: Visita inicial y 5 semanas después de la visita inicial.
Puntuaciones de ansia inducida por señales en el seguimiento en comparación con el valor inicial utilizando un paradigma estándar de reactividad a señales que utiliza señales visuales. Los antojos se medirán en una escala del 0 al 10, donde 10 significa antojos extremos.
Visita inicial y 5 semanas después de la visita inicial.
Incidencia y Gravedad de Eventos Adversos
Periodo de tiempo: Monitorización exhaustiva a lo largo del ensayo y PRISE administrado en las semanas de estudio 2-5 (visitas 3-6).
El personal del estudio será notificado de cualquier ingreso hospitalario a través de Epic, y los eventos adversos se investigarán específicamente utilizando el Inventario de Efectos Secundarios Calificado por el Paciente (PRISE) en las semanas 2-5 del estudio. El PRISE es una herramienta de autoinforme para calificar los efectos secundarios. Para cada dominio, el paciente indica si ha experimentado ciertos síntomas y si los síntomas son tolerables o angustiosos.
Monitorización exhaustiva a lo largo del ensayo y PRISE administrado en las semanas de estudio 2-5 (visitas 3-6).

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de elección monetaria (MCQ)
Periodo de tiempo: Visita inicial y 5 semanas después de la visita inicial.
Una herramienta de autoinforme utilizada para medir los descuentos retrasados. Se pedirá a los participantes que elijan una de las dos opciones ofrecidas. La puntuación calculada suele oscilar entre 0,0 y 0,5, donde los valores más pequeños indican una falta de descuento y preferencia por recompensas retrasadas y los valores más altos indican fuertes descuentos y una preferencia por recompensas inmediatas.
Visita inicial y 5 semanas después de la visita inicial.
Tarea de sonda visual
Periodo de tiempo: Visita inicial y 5 semanas después de la visita inicial.
Una tarea conductual para evaluar el sesgo de atención. Se utilizarán imágenes neutras y relacionadas con el alcohol, diferentes de las utilizadas por el paradigma de reactividad de señales para limitar la habituación. Aparecerá un par de imágenes a la izquierda y a la derecha de la pantalla durante un estímulo de duración corta (200 ms) o larga (500 ms) para evaluar la orientación automática y el procesamiento de la atención controlada, respectivamente. Los pares de imágenes serán reemplazados por una sonda en la ubicación de la imagen neutra o relacionada con los opioides. La sonda permanecerá hasta que el participante responda para identificar la orientación de la sonda presionando las teclas de respuesta lo más rápido posible. Esta tarea producirá tiempos de reacción para el análisis.
Visita inicial y 5 semanas después de la visita inicial.
Evaluación de abstinencia del instituto clínico (CIWA)
Periodo de tiempo: En cada visita del estudio hasta la visita final inclusive 5 semanas después del inicio.
Herramienta para evaluar la abstinencia de alcohol. Escala de 0 a 67, donde un número más alto significa una abstinencia más grave.
En cada visita del estudio hasta la visita final inclusive 5 semanas después del inicio.
Glucemia
Periodo de tiempo: En cada visita del estudio hasta la visita final inclusive 5 semanas después del inicio.
Glucosa en sangre obtenida mediante punción en el dedo o sangre ya extraída para otras pruebas.
En cada visita del estudio hasta la visita final inclusive 5 semanas después del inicio.
Hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: Visita inicial y 5 semanas después de la visita inicial.
Hemoglobina A1c obtenida mediante extracción de sangre.
Visita inicial y 5 semanas después de la visita inicial.
Peso
Periodo de tiempo: En cada visita del estudio hasta la visita final inclusive 5 semanas después del inicio.
Peso medido en kilogramos.
En cada visita del estudio hasta la visita final inclusive 5 semanas después del inicio.
Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: En cada visita del estudio hasta la visita final inclusive 5 semanas después del inicio.
Frecuencia cardíaca medida en latidos por minuto.
En cada visita del estudio hasta la visita final inclusive 5 semanas después del inicio.
Presión arterial
Periodo de tiempo: En cada visita del estudio hasta la visita final inclusive 5 semanas después del inicio.
Presión arterial medida en sistólica/diastólica (mmHg/mmHg). mmHg = milímetros de mercurio.
En cada visita del estudio hasta la visita final inclusive 5 semanas después del inicio.
Evaluación de ciegos
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la visita de referencia.
Medida de la percepción del participante de si recibieron el fármaco de estudio activo.
5 semanas después de la visita de referencia.
Eficacia de Stanford de la escala de tratamiento (conjuntos)
Periodo de tiempo: Visita de línea de base.
Una herramienta para medir la expectativa de resultados del paciente en ensayos clínicos.
Visita de línea de base.
Escala de Ansias de Alcohol de Pensilvania (PACS)
Periodo de tiempo: En cada visita del estudio hasta e incluida la visita final 5 semanas después del inicio del estudio.
Una herramienta de autoinforme utilizada para medir el deseo de consumir alcohol durante la última semana. Los participantes responden a 5 preguntas en una escala de 0 a 6 para obtener una puntuación total de 0 a 30, donde puntuaciones más altas indican deseos más intensos.
En cada visita del estudio hasta e incluida la visita final 5 semanas después del inicio del estudio.
Porcentaje de días de abstinencia
Periodo de tiempo: En cada visita del estudio hasta e incluyendo la visita final 5 semanas después del inicio.
El porcentaje de días de abstinencia de alcohol, definido como 0 bebidas en un día determinado, de todos los días consultados. Los investigadores del estudio utilizarán el Time-Line Follow Back (TLFB), un método de referencia para evaluar el consumo de sustancias, así como análisis de toxicología urinaria semanales.
En cada visita del estudio hasta e incluyendo la visita final 5 semanas después del inicio.
Porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: En cada visita del estudio hasta e incluyendo la visita final 5 semanas después del inicio.
Porcentaje de días de consumo elevado de alcohol, definido como 5 o más bebidas en un día para hombres y 4 o más bebidas en un día para mujeres, del total de días consultados. Los investigadores del estudio utilizarán el método Time-Line Follow Back (TLFB), un método de referencia para evaluar el consumo de sustancias, así como análisis toxicológicos de orina semanales.
En cada visita del estudio hasta e incluyendo la visita final 5 semanas después del inicio.
Bebidas por día de consumo
Periodo de tiempo: En cada visita del estudio, incluida la visita final 5 semanas después del inicio.
El número promedio de bebidas por día de consumo. Un día de consumo es un día en el que se consumió una o más bebidas alcohólicas. Los investigadores del estudio utilizarán el Time-Line Follow Back (TLFB), un método de referencia para evaluar el consumo de sustancias, así como análisis toxicológicos semanales de orina.
En cada visita del estudio, incluida la visita final 5 semanas después del inicio.
Escala de Calificación de Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: En cada visita del estudio hasta e incluyendo la visita final 5 semanas después del inicio.
Una herramienta comúnmente utilizada para evaluar la ideación suicida. La suma oscila entre 2 y 25, y un número más alto indica una ideación más intensa.
En cada visita del estudio hasta e incluyendo la visita final 5 semanas después del inicio.
Cuestionario de Salud del Paciente-8 (PHQ-8)
Periodo de tiempo: En cada visita del estudio hasta e incluyendo la visita final 5 semanas después de la línea base.
Una herramienta para evaluar los síntomas de depresión. Escala de 0 a 24, donde una puntuación más alta significa más síntomas de depresión.
En cada visita del estudio hasta e incluyendo la visita final 5 semanas después de la línea base.
Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: En cada visita del estudio hasta e incluyendo la visita final 5 semanas después de la línea base.
Una herramienta estándar para evaluar los síntomas de ansiedad. Escala de 0 a 21, donde un número más alto indica mayor ansiedad.
En cada visita del estudio hasta e incluyendo la visita final 5 semanas después de la línea base.
Fibrosis-4 (FIB-4)
Periodo de tiempo: Visita basal y 5 semanas después de la visita basal.
Una medida no invasiva de la fibrosis hepática. Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la fibrosis.
Visita basal y 5 semanas después de la visita basal.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Brigham and Women's Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
10 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de julio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2024P003497

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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