Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Tirzepatidu pro zotavení a řízení užívání alkoholu (STREAM)

8. prosince 2025 aktualizováno: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital

Tirzepatid pro léčbu poruchy užívání alkoholu: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Toto je pilotní, 4týdenní, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná studie u jedinců s poruchou užívání alkoholu (AUD), kteří dostávali týdenní injekce buď tirzepatidu (n=10) nebo odpovídajícího placeba (n=10). Primárním cílem je určit účinky tirzepatidu na reaktivitu na podnět u jedinců s AUD. Sekundárním cílem je posoudit bezpečnost a předběžnou účinnost tirzepatidu u AUD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci zahrnují N=20 mužů a žen s DSM5 diagnózou AUD. Potenciální účastníci budou prověřeni a zapsáni pouze v případě, že splní všechna kritéria pro zařazení. Po dokončení screeningu a základních procedur (návštěvy 1 a 2) budou účastníci randomizováni tak, aby dostávali buď tirzepatid, nebo placebo. Po randomizaci bude účastníkům naplánováno pět studijních návštěv (návštěvy 3–7). Každá návštěva bude trvat přibližně 1 hodinu, s výjimkou studijních návštěv 2 a 7, které nezaberou více než 3 hodiny za účelem provedení dalšího neurokognitivního testování, včetně toužení vyvolaného narážkou a testů rozhodování. Při návštěvách 2-7 účastníci vyplní vitální funkce, hmotnost, toxikologické testy moči, odběr krve na glukózu a dotazníky zkoumající sekundární výsledky (tj. úzkost a deprese, sebevražda, užívání návykových látek, abstinenční příznaky opioidů, bažení atd.). Při studijních návštěvách 3-6 bude podávána týdenní dávka tirzepatidu nebo placeba a bude také dokončeno hodnocení nežádoucích účinků. Účastníci i zaměstnanci studie (včetně hodnotitelů) budou zaslepeni vůči aktivnímu léku vs. placebu. Při návštěvě 2 budou zjišťována očekávání subjektů ohledně jejich potenciální léčby. Závěrečná návštěva, návštěva 7, nazývaná také následná návštěva, také vyhodnotí odhad subjektů, jaká léčba jim byla poskytnuta. Lék bude zakoupen od výrobce a uložen společností IDS. IDS extrahuje tirzepatid a natáhne dávku do injekčních stříkaček, které se vizuálně shodují s dávkami placeba.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Aktivní, ne nábor
        • Brigham and Women's Hospital
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • Nábor
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joji Suzuki, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jeong Hoo (Eric) Lee, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Anglicky mluvící dospělí ve věku 18 a více let
  • Přijata k lůžkovému abstinenčnímu managementu v Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWF) Addiction Recovery Program (ARP) pro léčbu abstinenčních příznaků.
  • Diagnostikována současná porucha užívání alkoholu DSM-5
  • Ochota cestovat do ambulantních zařízení BWH CCI na studijní pobyty po propuštění z BWF ARP.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza DSM-5 jakékoli současné poruchy užívání návykových látek s výjimkou alkoholu, konopí nebo tabáku
  • Skóre CIWA při screeningu ≥ 8.
  • Psychotická porucha, aktivní sebevražda nebo vražda nebo jakýkoli psychiatrický stav, který zhoršuje schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Jakákoli celoživotní diagnóza poruch příjmu potravy včetně anorexie, bulimie, záchvatovitého přejídání nebo vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy
  • BMI <25 mg/kg2
  • Současná nebo celoživotní diagnóza diabetu 1. nebo 2. typu
  • Současné (nebo do 30 dnů od zařazení) užívání jakýchkoli léků na AUD (naltrexon, akamprosát, disulfiram, gabapentin atd.), jakýchkoli léků proti obezitě nebo léků s vlastnostmi snižujícími hladinu glukózy (včetně analogů GLP-1, sulfonylmočoviny, inzulínu metformin, thiazolidindiony, inhibitory dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-IV) nebo sodná sůl glukózy inhibitory kotransportéru-2 (SGLT-2)
  • Užívání jakýchkoli léků s agonistou GLP-1 v předchozích 3 měsících
  • Předvídání příjmu jakýchkoli dalších agonistů GLP-1 během studie
  • Historie operace bypassu žaludku
  • Osobní nebo rodinná anamnéza medulárního karcinomu štítné žlázy nebo syndromu mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2
  • Anamnéza nebo současná hypoglykémie
  • Kalcitonin ≥ 50 ng/l
  • Anamnéza nebo zvýšené riziko onemocnění žlučníku
  • Anamnéza nebo současná angina pectoris, ischemická choroba srdeční, městnavé srdeční selhání, zánětlivé onemocnění střev, chronická obstrukční plicní nemoc, bariatrická chirurgie, idiopatická pankreatitida, diabetická gastroparéza
  • Test jaterních funkcí vyšší než 3násobek horní normální hranice nebo poškození ledvin
  • Anamnéza přecitlivělosti nebo alergie na tirzepatid
  • Těhotné nebo kojící
  • Předpokládá se, že během účasti v této studii bude zařazen do jiné klinické studie léčiv
  • Jakýkoli jiný důvod nebo klinický stav, který zkoušející posoudí, může narušovat účast ve studii a/nebo být pro účastníka nebezpečný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Tirzepatid
Toto rameno bude dostávat tirzepatid (n=10) týdně 2,5 mg injekce po dobu 4 týdnů.
Lék: Tirzepatid
Tento zásah se bude skládat z dávkovacího schématu schváleného FDA. Účastníci budou dostávat injekce 2,5 mg týdně po dobu 4 týdnů. IDS extrahuje tirzepatid a natáhne dávky do injekčních stříkaček.
Ostatní jména:
  • Mounjaro
Komparátor placeba: Saline Placebo
Tato větev bude dostávat injekce placeba s fyziologickým roztokem (n=10) týdně po dobu 4 týdnů.
Jiný: Saline Placebo
Placebo injekční stříkačky s fyziologickým roztokem a odpovídajícím objemem bude vyrábět IDS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cue-indukované touhy po alkoholu
Časové okno: Základní návštěva a 5 týdnů po základní návštěvě.
Skóre bažení vyvolané narážkou při sledování ve srovnání s výchozí hodnotou za použití standardního paradigmatu reaktivity na podnět s využitím vizuálních podnětů. Touhy budou měřeny na stupnici od 0 do 10, přičemž 10 znamená extrémní chutě.
Základní návštěva a 5 týdnů po základní návštěvě.
Výskyt a závažnost nežádoucích příhod
Časové okno: Epické monitorování během celého hodnocení a PRISE podávaný ve 2.–5. týdnu studie (návštěvy 3–6).
Studijní personál bude o všech hospitalizacích informován prostřednictvím systému Epic a nežádoucí události budou specificky dotazovány pomocí dotazníku Patient Rated Inventory of Side Effects (PRISE) ve 2.–5. týdnu studie.
PRISE je nástroj pro sebehodnocení, který kvalifikuje vedlejší účinky.
V každé oblasti pacient uvede, zda zaznamenal určité příznaky a zda jsou příznaky snesitelné nebo znepokojující.
Epické monitorování během celého hodnocení a PRISE podávaný ve 2.–5. týdnu studie (návštěvy 3–6).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník monetární volby (MCQ)
Časové okno: Základní návštěva a 5 týdnů po základní návštěvě.
Nástroj pro self-report používaný k měření opožděného diskontování. Účastníci budou požádáni, aby si vybrali jednu ze dvou nabízených možností. Vypočítané skóre se obvykle pohybuje mezi 0,0 a 0,5, přičemž menší hodnoty indikují nedostatek diskontování a preferenci zpožděných odměn a vyšší hodnoty indikují silné diskontování a preferenci okamžitých odměn.
Základní návštěva a 5 týdnů po základní návštěvě.
Úloha vizuální sondy
Časové okno: Základní návštěva a 5 týdnů po základní návštěvě.
Behaviorální úkol k posouzení zkreslení pozornosti. K omezení návyku budou použity obrázky související s alkoholem a neutrální obrázky, odlišné od těch, které se používají pro paradigma vodítka-reaktivity. Na levé a pravé straně obrazovky se objeví dvojice obrázků po dobu krátkého (200 ms) nebo dlouhého (500 ms) stimulu, aby se vyhodnotila automatická orientace a řízené zpracování pozornosti. Dvojice snímků budou nahrazeny sondou v místě buď snímku souvisejícího s opioidy, nebo neutrálního snímku. Sonda zůstane v činnosti, dokud účastník neodpoví, aby identifikoval orientaci sondy stisknutím tlačítek odezvy co nejrychleji. Tento úkol poskytne reakční časy pro analýzu.
Základní návštěva a 5 týdnů po základní návštěvě.
Posouzení odstoupení od klinického institutu (CIWA)
Časové okno: Při každé studijní návštěvě až do poslední návštěvy včetně 5 týdnů po výchozím stavu.
Nástroj pro hodnocení odvykání alkoholu. Stupnice 0-67, přičemž vyšší číslo znamená závažnější abstinenční příznaky.
Při každé studijní návštěvě až do poslední návštěvy včetně 5 týdnů po výchozím stavu.
Krevní cukr
Časové okno: Při každé studijní návštěvě až do poslední návštěvy včetně 5 týdnů po výchozím stavu.
Glykémie získaná z prstu nebo krev již odebraná pro jiné testy.
Při každé studijní návštěvě až do poslední návštěvy včetně 5 týdnů po výchozím stavu.
Hemoglobin A1c
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů po základní návštěvě.
Hemoglobin A1c získaný odběrem krve.
Výchozí stav a 5 týdnů po základní návštěvě.
Hmotnost
Časové okno: Při každé studijní návštěvě až do poslední návštěvy včetně 5 týdnů po výchozím stavu.
Hmotnost měřená v kilogramech.
Při každé studijní návštěvě až do poslední návštěvy včetně 5 týdnů po výchozím stavu.
Srdeční frekvence
Časové okno: Při každé studijní návštěvě až do poslední návštěvy včetně 5 týdnů po výchozím stavu.
Tepová frekvence měřená v tepech za minutu.
Při každé studijní návštěvě až do poslední návštěvy včetně 5 týdnů po výchozím stavu.
Krevní tlak
Časové okno: Při každé studijní návštěvě až do poslední návštěvy včetně 5 týdnů po výchozím stavu.
Krevní tlak měřený v systolickém/diastolickém tlaku (mmHg/mmHg). mmHg = milimetry rtuti.
Při každé studijní návštěvě až do poslední návštěvy včetně 5 týdnů po výchozím stavu.
Hodnocení slepých
Časové okno: 5 týdnů po návštěvě základní linie.
Míra vnímání účastníků, zda dostali aktivní studijní lék.
5 týdnů po návštěvě základní linie.
Stanfordská účinnost léčebné stupnice (sady)
Časové okno: Základní návštěva.
Nástroj pro měření délky výsledku pacienta v klinických studiích.
Základní návštěva.
Pennská škála touhy po alkoholu (PACS)
Časové okno: Při každé návštěvě studie až do a včetně poslední návštěvy 5 týdnů po výchozím měření.
Nástroj pro sebehodnocení používaný k měření chuti na alkohol během uplynulého týdne. Účastníci odpovídají na 5 otázek na škále 0-6 pro celkové skóre 0-30, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější chutě.
Při každé návštěvě studie až do a včetně poslední návštěvy 5 týdnů po výchozím měření.
Procentuální počet dnů abstinence
Časové okno: Při každé návštěvě studie až do závěrečné návštěvy včetně, která proběhne 5 týdnů po výchozím měření.
Procento dnů abstinence od alkoholu, definované jako 0 nápojů v daný den, z celkového počtu dotazovaných dnů. Výzkumníci studie použijí metodu Time-Line Follow Back (TLFB), zlatý standard pro hodnocení užívání návykových látek, a také týdenní toxikologické vyšetření moči.
Při každé návštěvě studie až do závěrečné návštěvy včetně, která proběhne 5 týdnů po výchozím měření.
Procentuální podíl dnů s těžkým pitím
Časové okno: Při každé návštěvě studie až do včetně poslední návštěvy 5 týdnů po výchozím vyšetření.
Procento dnů s nadměrnou konzumací alkoholu, což je definováno jako 5 a více nápojů za den pro muže a 4 a více nápojů za den pro ženy, z celkového počtu dotazovaných dnů. Výzkumníci studie použijí metodu Time-Line Follow Back (TLFB), což je zlatý standard pro hodnocení užívání návykových látek, a také týdenní toxikologické vyšetření moči.
Při každé návštěvě studie až do včetně poslední návštěvy 5 týdnů po výchozím vyšetření.
Nápojů za den pití
Časové okno: Při každé návštěvě studie až do a včetně poslední návštěvy 5 týdnů po výchozím měření.
Průměrný počet nápojů na den pití. Den pití je den, ve kterém byla zkonzumována jedna nebo více alkoholických nápojů. Výzkumníci studie použijí metodu Time-Line Follow Back (TLFB), což je zlatý standard pro hodnocení užívání návykových látek, a také týdenní toxikologické testy moči.
Při každé návštěvě studie až do a včetně poslední návštěvy 5 týdnů po výchozím měření.
Kolumbijská stupnice závažnosti sebevražedného chování (C-SSRS)
Časové okno: Při každé návštěvě studie až včetně poslední návštěvy 5 týdnů po výchozím měření.
Běžně používaný nástroj k hodnocení sebevražedných myšlenek. Součet se pohybuje od 2 do 25, přičemž vyšší číslo označuje intenzivnější myšlenky.
Při každé návštěvě studie až včetně poslední návštěvy 5 týdnů po výchozím měření.
Dotazník zdraví pacienta-8 (PHQ-8)
Časové okno: Při každé návštěvě studie až do včetně závěrečné návštěvy 5 týdnů po výchozím měření.
Nástroj pro hodnocení příznaků deprese. Škála 0–24, přičemž vyšší skóre znamená více příznaků deprese.
Při každé návštěvě studie až do včetně závěrečné návštěvy 5 týdnů po výchozím měření.
Zobecněná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Při každé návštěvě studie až do závěrečné návštěvy včetně, která se uskuteční 5 týdnů po výchozím měření.
Standardní nástroj pro hodnocení příznaků úzkosti. Škála 0–21, přičemž vyšší číslo znamená větší úzkost.
Při každé návštěvě studie až do závěrečné návštěvy včetně, která se uskuteční 5 týdnů po výchozím měření.
Fibrosis-4 (FIB-4)
Časové okno: Vstupní vyšetření a 5 týdnů po vstupním vyšetření.
Neinvazivní měření jaterní fibrózy. Čím vyšší skóre, tím závažnější je fibróza.
Vstupní vyšetření a 5 týdnů po vstupním vyšetření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Brigham and Women's Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024P003497

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tirzepatid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení