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Estudo de Tirzepatida para Recuperação e Gerenciamento do Uso de Álcool (STREAM)

7 de julho de 2026 atualizado por: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital

Tirzepatida para o tratamento do transtorno por uso de álcool: um ensaio piloto randomizado e controlado

Este é um ensaio piloto, duplo-cego, controlado por placebo, randomizado de 4 semanas de indivíduos com transtorno por uso de álcool (AUD) para receber injeções semanais de tirzepatida (n = 10) ou placebo correspondente (n = 10). O objetivo principal é determinar os efeitos da tirzepatida na reatividade a estímulos entre indivíduos com AUD. O objetivo secundário é avaliar a segurança e eficácia preliminar da tirzepatida para AUD.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os participantes incluem N = 20 homens e mulheres com diagnóstico de AUD no DSM5. Os participantes potenciais serão selecionados e inscritos somente se atenderem aos critérios de inclusão completos. Após a conclusão dos procedimentos de triagem e linha de base (Visitas 1 e 2), os participantes serão randomizados para receber tirzepatida ou placebo. Após a randomização, os participantes serão agendados para cinco visitas de estudo (Visitas 3-7). Cada visita durará aproximadamente 1 hora, exceto as visitas de estudo 2 e 7, que não levarão mais de 3 horas para realizar testes neurocognitivos adicionais, incluindo desejos induzidos por estímulos e testes de tomada de decisão. Nas visitas 2 a 7, os participantes preencherão sinais vitais, peso, testes toxicológicos de urina, coleta de sangue para glicose e questionários que sondarão resultados secundários (ou seja, ansiedade e depressão, suicídio, uso de substâncias, sintomas de abstinência de opioides, desejos, etc.). Nas visitas de estudo 3-6, a dose semanal de tirzepatida ou placebo será administrada e a avaliação de eventos adversos também será concluída. Tanto os participantes quanto a equipe do estudo (incluindo avaliadores) não terão conhecimento do medicamento ativo versus placebo. Na visita 2, as expectativas dos sujeitos sobre seu tratamento potencial serão questionadas. A visita final, visita 7, também chamada de visita de acompanhamento, também avaliará a suposição dos sujeitos sobre qual tratamento receberam. O medicamento será adquirido do fabricante e armazenado pelo IDS. O IDS extrairá o tirzepatida e colocará a dose em seringas, que corresponderão visualmente às doses do placebo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Ativo, não recrutando
        • Brigham and Women's Hospital
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
        • Recrutamento
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joji Suzuki, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Jeong Hoo (Eric) Lee, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos que falam inglês com 18 anos ou mais
  • Internado no gerenciamento de abstinência de pacientes internados no Programa de Recuperação de Dependências (ARP) do Brigham and Women's Faulkner Hospital (BWF) para o tratamento de abstinência de álcool.
  • Diagnosticado com transtorno atual por uso de álcool do DSM-5
  • Disposto a viajar para instalações ambulatoriais do BWH CCI para visitas de estudo após a alta do BWF ARP.

Critérios de exclusão:

  • Diagnóstico DSM-5 de qualquer transtorno atual por uso de substâncias, excluindo álcool, cannabis ou tabaco
  • Pontuação CIWA na triagem ≥ 8.
  • Transtorno psicótico, suicídio ativo ou homicídio ou qualquer condição psiquiátrica que prejudique a capacidade de fornecer consentimento informado
  • Qualquer diagnóstico ao longo da vida de transtornos alimentares, incluindo anorexia, bulimia, compulsão alimentar ou transtorno de ingestão alimentar esquiva/restritiva
  • IMC<25mg/kg2
  • Diagnóstico atual ou vitalício de diabetes tipo 1 ou tipo 2
  • Uso atual (ou dentro de 30 dias após a inscrição) de quaisquer medicamentos para AUD (naltrexona, acamprosato, dissulfiram, gabapentina, etc.), quaisquer medicamentos anti-obesidade ou medicamentos com propriedades redutoras de glicose (incluindo análogos de GLP-1, sulfonilureia, insulina , metformina, tiazolidinedionas, inibidores da dipeptidil peptidase-4 (DPP-IV) ou cotransportador sódio-glicose-2 (SGLT-2) inibidores)
  • Uso de qualquer medicamento agonista do GLP-1 nos últimos 3 meses
  • Antecipar o recebimento de quaisquer outros medicamentos agonistas do GLP-1 durante o estudo
  • História de cirurgia de bypass gástrico
  • História pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2
  • História ou hipoglicemia atual
  • Calcitonina ≥ 50 ng/L
  • História ou risco aumentado de doença da vesícula biliar
  • História ou atual de angina de peito, doença coronariana, insuficiência cardíaca congestiva, doença inflamatória intestinal, doença pulmonar obstrutiva crônica, cirurgia bariátrica, pancreatite idiopática, gastroparesia diabética
  • Teste de função hepática maior que 3 vezes o limite superior normal ou insuficiência renal
  • História de hipersensibilidade ou alergia à tirzepatida
  • Grávida ou amamentando
  • Previsto para ser inscrito em outro ensaio clínico de medicamento durante a participação neste ensaio
  • Qualquer outro motivo ou condição clínica que os investigadores julguem que possa interferir na participação no estudo e/ou ser inseguro para um participante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Tirzepatida
Este braço receberá injeções semanais de tirzepatida (n = 10) de 2,5 mg durante 4 semanas.
Medicamento: Tirzepatida
Esta intervenção consistirá no cronograma de dosagem aprovado pela FDA. Os participantes receberão injeções semanais de 2,5 mg durante 4 semanas. O IDS extrairá a tirzepatida e colocará as doses em seringas.
Outros nomes:
  • Mounjaro
Comparador de Placebo: Solução Salina Placebo
Este braço receberá injeções de solução salina placebo (n = 10) semanalmente durante 4 semanas.
Outro: Solução Salina Placebo
Seringas placebo de solução salina e volume correspondente serão produzidas pelo IDS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desejos induzidos por álcool
Prazo: Visita inicial e 5 semanas após a visita inicial.
Pontuações de desejo induzido por estímulo no acompanhamento em comparação com a linha de base usando um paradigma padrão de reatividade ao estímulo utilizando pistas visuais. Os desejos serão medidos em uma escala de 0 a 10, com 10 significando desejos extremos.
Visita inicial e 5 semanas após a visita inicial.
Incidência e Gravidade dos Eventos Adversos
Prazo: Monitorização Epic durante todo o ensaio e PRISE administrado nas semanas 2-5 do estudo (visitas 3-6).
A equipa do estudo será notificada de qualquer internamento hospitalar através do Epic, e os eventos adversos serão especificamente questionados usando o Inventário de Efeitos Secundários Avaliado pelo Paciente (PRISE) nas semanas 2-5 do estudo. O PRISE é uma ferramenta de autorrelato para qualificar os efeitos secundários. Para cada domínio, o paciente indica se experienciou certos sintomas e se os sintomas são toleráveis ou angustiantes.
Monitorização Epic durante todo o ensaio e PRISE administrado nas semanas 2-5 do estudo (visitas 3-6).

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Escolha Monetária (MCQ)
Prazo: Visita inicial e 5 semanas após a visita inicial.
Uma ferramenta de autorrelato usada para medir descontos atrasados. Os participantes serão solicitados a escolher uma das duas opções fornecidas. A pontuação calculada normalmente fica entre 0,0 e 0,5, com valores menores indicando falta de descontos e preferência por recompensas atrasadas e valores mais altos indicando fortes descontos e preferência por recompensas imediatas.
Visita inicial e 5 semanas após a visita inicial.
Tarefa de Sonda Visual
Prazo: Visita inicial e 5 semanas após a visita inicial.
Uma tarefa comportamental para avaliar o viés de atenção. Serão utilizadas imagens relacionadas ao álcool e neutras, diferentes daquelas utilizadas no paradigma de reatividade ao estímulo para limitar a habituação. Um par de imagens aparecerá à esquerda e à direita da tela para uma duração de estímulo curta (200ms) ou longa (500ms) para avaliar a orientação automática e o processamento de atenção controlada, respectivamente. Os pares de imagens serão substituídos por uma sonda no local da imagem neutra ou relacionada ao opioide. A sonda permanecerá até que o participante responda para identificar a orientação da sonda pressionando as teclas de resposta o mais rápido possível. Esta tarefa produzirá tempos de reação para análise.
Visita inicial e 5 semanas após a visita inicial.
Avaliação de Retirada do Instituto Clínico (CIWA)
Prazo: Em cada visita do estudo até a visita final, inclusive, 5 semanas após a linha de base.
Ferramenta para avaliar a abstinência de álcool. Escala de 0 a 67, sendo que um número maior significa abstinência mais grave.
Em cada visita do estudo até a visita final, inclusive, 5 semanas após a linha de base.
Açúcar no sangue
Prazo: Em cada visita do estudo até a visita final, inclusive, 5 semanas após a linha de base.
Glicemia obtida por punção digital ou sangue já colhido para outros exames.
Em cada visita do estudo até a visita final, inclusive, 5 semanas após a linha de base.
Hemoglobina A1c
Prazo: Linha de base e 5 semanas após a visita inicial.
Hemoglobina A1c obtida por coleta de sangue.
Linha de base e 5 semanas após a visita inicial.
Peso
Prazo: Em cada visita do estudo até a visita final, inclusive, 5 semanas após a linha de base.
Peso medido em quilogramas.
Em cada visita do estudo até a visita final, inclusive, 5 semanas após a linha de base.
Frequência cardíaca
Prazo: Em cada visita do estudo até a visita final, inclusive, 5 semanas após a linha de base.
Frequência cardíaca medida em batimentos por minuto.
Em cada visita do estudo até a visita final, inclusive, 5 semanas após a linha de base.
Pressão arterial
Prazo: Em cada visita do estudo até a visita final, inclusive, 5 semanas após a linha de base.
Pressão arterial medida em sistólica/diastólica (mmHg/mmHg). mmHg = milímetros de mercúrio.
Em cada visita do estudo até a visita final, inclusive, 5 semanas após a linha de base.
Avaliação de cegos
Prazo: 5 semanas após a visita de linha de base.
Medida da percepção dos participantes sobre se eles receberam o medicamento de estudo ativo.
5 semanas após a visita de linha de base.
Escala de eficácia de Stanford da Escala de Tratamento (conjuntos)
Prazo: Visita de linha de base.
Uma ferramenta para medir a expectativa de resultado do paciente em ensaios clínicos.
Visita de linha de base.
Escala de Desejo de Álcool de Penn (PACS)
Prazo: Em cada visita do estudo, até e incluindo a visita final 5 semanas após a linha de base.
Uma ferramenta de autorrelato utilizada para medir o desejo de consumir álcool durante a semana passada. Os participantes respondem a 5 perguntas numa escala de 0-6, para uma pontuação total de 0-30, com pontuações mais altas indicando desejos mais fortes.
Em cada visita do estudo, até e incluindo a visita final 5 semanas após a linha de base.
Percentagem de dias abstinente
Prazo: Em cada visita do estudo, incluindo a visita final 5 semanas após a linha de base.
A percentagem de dias de abstinência alcoólica, definida como 0 bebidas num determinado dia, em relação ao total de dias avaliados. Os investigadores do estudo utilizarão o Time-Line Follow Back (TLFB), um método de referência para avaliar o consumo de substâncias, bem como análises toxicológicas semanais à urina.
Em cada visita do estudo, incluindo a visita final 5 semanas após a linha de base.
Percentagem de dias com consumo excessivo de álcool
Prazo: Em cada visita do estudo, até e incluindo a visita final 5 semanas após a linha de base.
Percentagem de dias de consumo excessivo de álcool, definidos como 5 ou mais bebidas num dia para homens e 4 ou mais bebidas num dia para mulheres, em relação ao total de dias questionados. Os investigadores do estudo utilizarão o Time-Line Follow Back (TLFB), um método padrão-ouro para avaliar o consumo de substâncias, bem como análises toxicológicas semanais à urina.
Em cada visita do estudo, até e incluindo a visita final 5 semanas após a linha de base.
Bebidas por dia de consumo
Prazo: Em cada visita do estudo, até e incluindo a visita final 5 semanas após o início.
O número médio de bebidas por dia de consumo. Um dia de consumo é um dia em que uma ou mais bebidas alcoólicas foram consumidas. Os investigadores do estudo utilizarão o Time-Line Follow Back (TLFB), um método padrão-ouro para avaliar o uso de substâncias, bem como análises toxicológicas semanais de urina.
Em cada visita do estudo, até e incluindo a visita final 5 semanas após o início.
Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: Em cada visita do estudo, até e incluindo a visita final 5 semanas após a linha de base.
Uma ferramenta comummente utilizada para avaliar ideação suicida. A soma varia entre 2 e 25, sendo que um número mais elevado indica uma ideação mais intensa.
Em cada visita do estudo, até e incluindo a visita final 5 semanas após a linha de base.
Questionário de Saúde do Paciente-8 (PHQ-8)
Prazo: Em cada visita do estudo, até e incluindo a visita final 5 semanas após a linha de base.
Uma ferramenta para avaliar sintomas de depressão. Escala de 0-24, em que uma pontuação mais alta significa mais sintomas de depressão.
Em cada visita do estudo, até e incluindo a visita final 5 semanas após a linha de base.
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Em cada visita do estudo, até e incluindo a visita final 5 semanas após o início.
Uma ferramenta padrão para avaliar sintomas de ansiedade. Escala de 0-21, sendo que um número mais alto indica maior ansiedade.
Em cada visita do estudo, até e incluindo a visita final 5 semanas após o início.
Fibrose-4 (FIB-4)
Prazo: Visita inicial e 5 semanas após a visita inicial.
Uma medida não invasiva da fibrose hepática. Quanto maior a pontuação, mais grave é a fibrose.
Visita inicial e 5 semanas após a visita inicial.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Brigham and Women's Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Joji Suzuki, MD, Brigham and Women's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
10 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2024P003497

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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