Terapia antiemética cuádruple estándar y electroacupuntura y electroacupuntura simulada en Electroacupuntura y Terapia antiemética cuádruple estándar y Grupo de síntomas gastrointestinales inducidos por quimioterapia - Registro de ensayos clínicos

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado simulado investiga la eficacia de la electroacupuntura (EA) combinada con la terapia antiemética cuádruple estándar (olanzapina + dexametasona + 5-ht3 receptor antagonista + nk-1 receptor de nk-1 antagonista) rehal. (náuseas, vómitos, mal apetito y xerostomía). El grupo EA recibe una verdadera acupuntura con estimulación de onda continua (frecuencia de 2Hz, ≤10 mA de intensidad como se tolera, 30 minutos/sesión) administrada: (1) 1-2h pre-quemoterapia en el día 1 y (2) diariamente a las 9: 00-10: 00 de los días 2-4. Los controles reciben EA Sham con un programa de tratamiento idéntico y la misma antiemética. Las evaluaciones durante los días 1-5 incluyen: los investigadores registran la incidencia de náuseas, vómitos, apetito deficiente y xerostomía; Recolección de peso, puntajes ECOG y cuestionarios EQ-5D-5L; documentación del uso antiemético/de quimioterapia, medicamentos concomitantes y eventos adversos; pruebas de laboratorio por ciclo; e imágenes cuando se indica. Las muestras de sangre se conservan cada dos ciclos. Los resultados primarios/secundarios y los eventos adversos se evalúan sistemáticamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

388

Fase

Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Porcelana
- Qinghai
  - Xining, Qinghai, Porcelana, 810000
    - Reclutamiento
    - Qinghai University Affiliated Hospital
    - Contacto:
      
      Jiuda Zhao，Dr
      
      Número de teléfono: 869716230893
      
      Correo electrónico: jiudazhao@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Adulto
Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Cáncer de seno en estadio I-III confirmado patológicamente;
Una puntuación de rendimiento de rendimiento del grupo de oncología cooperativa oriental (ECOG PS) de 0-1;
Edad entre 18 y 75 años;
Programados para recibir regímenes de quimioterapia altamente emetogénicos, como los regímenes EC (epirubicina + ciclofosfamida) o basados en platino, durante el primer ciclo de quimioterapia neoadyuvante/adyuvante;
No hay tratamiento previo de acupuntura dentro de un mes antes de la inscripción;
Participación voluntaria en el estudio con consentimiento informado por escrito obtenido; (7) una supervivencia esperada de al menos 3 meses;

(8) Las mujeres premenopáusicas deben aceptar usar la anticoncepción durante el período de estudio; (9) Médula ósea adecuada, hígado y función renal según lo definido por los criterios de laboratorio estándar.

Criterios de exclusión:

Pacientes con cáncer de etapa avanzada;
Aquellos que se someten a quimiorradioterapia concurrente;
Individuos con deterioro severo de la función vital de órganos que no pueden tolerar la quimioterapia de dosis estándar;
Pacientes con contraindicaciones a la acupuntura, como las infecciones activas de la piel;
Aquellos con enfermedades del sistema digestivo acompañadas de náuseas y síntomas de vómitos que pueden interferir con una evaluación precisa;
Pacientes con antecedentes de xerostomía;
Individuos con alergias conocidas a las drogas del estudio;
Pacientes embarazadas o lactantes;
Las personas que actualmente usan medicamentos con actividad antiemética, como antagonistas del receptor 5-HT3, corticosteroides (excepto a dosis fisiológicas), antagonistas del receptor de dopamina, tranquilizantes menores, antihistamínicos y benzodiacepinas (excepto la sedación nocturna);
Pacientes con trastornos convulsivos que requieren terapia anticonvulsiva;
Aquellos que reciben tiazidas como medicamentos antipsicóticos crónicos;
Aquellos con arritmias conocidas, insuficiencia cardíaca congestiva no controlada o infarto agudo de miocardio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Prevención
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo Grupo de participantes/brazo Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.	Intervención / Tratamiento Intervención / Tratamiento Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador de placebos: Acupuntura simulada + terapia antiemética cuádruple estándar El grupo de control recibió electroacupuntura simulada combinada con el régimen antiemético cuádruple estándar idéntico (componentes de fármacos y dosis idénticas al grupo experimental). El protocolo de intervención simulada consistió en: (1) inserción de la aguja superficial en ubicaciones no acupuntas adyacentes a los puntos de acupuntos auténticos (ST36, PC6, Li4 y Ki6); (2) unión de electrodos no funcionales utilizando dispositivos de electroacupuntura desactivados con apariencia idéntica a unidades activas; Mientras mantiene una duración idéntica del tratamiento (30 minutos/sesión) y un cronograma (previa a la quemoterapia en el día 1, seguido de las sesiones diarias en los días 2-4) como el verdadero grupo de electroacupuntura.	Dispositivo: electroacupuntura simulada Se hizo referencia a los mismos puntos de acupuntos que el grupo de electroacupuntura, pero con acupuntura simulada (inserción mínima en ubicaciones no acupuntas) y estimulación eléctrica simulada, al tiempo que mantiene la misma duración y curso del tratamiento que el grupo de electroacupuntura. Droga: terapia antiemética cuádruple estándar Olanzapina (2,5 mg por vía oral diariamente, días 1-4), dexametasona (10 mg por vía intravenosa día 1; 7,5 mg por vía intravenosa días 2-3), un antagonista 5-HT₃ (palonosetrón 0,25 mg por vía intravenosa o 0,5 mg por vía oral, u ondansetrón 8 mg por vía intravenosa o 8 mg por vía oral dos veces, o tropisetrón 5 mg por vía intravenosa, todos el día 1), y un antagonista NK₁ (fosaprepitant 150 mg por vía intravenosa, o aprepitant 130 mg por vía intravenosa, o aprepitant oral 125 mg día 1 luego 80 mg días 2-3, o netupitant 300 mg por vía oral día 1). Droga: terapia antiemética cuádruple estándar Olanzapina (2,5 mg por vía oral diariamente, días 1-4), dexametasona (10 mg por vía intravenosa día 1; 7,5 mg por vía intravenosa días 2-3), un antagonista 5-HT₃ (palonosetrón 0,25 mg por vía intravenosa o 0,5 mg por vía oral, u ondansetrón 8 mg por vía intravenosa u 8 mg por vía oral dos veces, o tropisetrón 5 mg por vía intravenosa, todos el día 1), y un antagonista NK₁ (fosaprepitant 150 mg por vía intravenosa, o aprepitant 130 mg por vía intravenosa, o aprepitant oral 125 mg día 1 luego 80 mg días 2-3, o netupitant 300 mg por vía oral día 1). Todos los fármacos antieméticos utilizados son los mismos que los del grupo de acupuntura verdadera.
Experimental: acupuntura verdadera + terapia antiemética cuádruple estándar El grupo experimental recibió electroacupuntura (EA) combinada con un régimen antiemético cuádruple estándar que comprende olanzapina (2,5 mg por vía oral diariamente, días 1-4), dexametasona (10 mg por vía intravenosa día 1; 7,5 mg por vía intravenosa días 2-3), un antagonista 5-HT₃ (palonosetrón 0,25 mg por vía intravenosa o 0,5 mg por vía oral, u ondansetrón 8 mg por vía intravenosa u 8 mg por vía oral dos veces, o tropisetrón 5 mg por vía intravenosa, todos en el día 1), y un antagonista NK₁ (fosaprepitant 150 mg por vía intravenosa, o aprepitant 130 mg por vía intravenosa, o aprepitant oral 125 mg día 1 luego 80 mg días 2-3, o netupitant 300 mg por vía oral día 1). La EA se aplicó en Zusanli (ST36), Neiguan (PC6), Hegu (LI4) y Zhaohai (KI6) con profundidades de inserción de 20 mm, 15 mm, 20 mm y 5 mm respectivamente, utilizando modo de onda continua a 2 Hz e intensidad de corriente ≤10 mA (ajustada por tolerancia) durante 30 minutos por sesión. El tratamiento comenzó 1-2 horas antes de la quimioterapia el día 1 y continuó diariamente a las 9:00-10:00 en los días 2-4, totalizando cuatro sesiones por ciclo.	Dispositivo: electroacupuntura El acupunturista aplicó agujas en cuatro puntos de acupo: Zusanli (ST36), Neiguan (PC6), HUGU (LI4) y Zhaohai (KI6), con profundidades de inserción de aproximadamente 20 mm, 15 mm, 20 mm y 5 mm respectivamente. La estimulación eléctrica se administró en modo de onda continua a una frecuencia de 2 Hz con intensidad de corriente ≤10 mA (ajustada según la tolerancia al paciente), administrada durante 30 minutos por sesión. Droga: terapia antiemética cuádruple estándar Olanzapina (2,5 mg por vía oral diariamente, días 1-4), dexametasona (10 mg por vía intravenosa día 1; 7,5 mg por vía intravenosa días 2-3), un antagonista 5-HT₃ (palonosetrón 0,25 mg por vía intravenosa o 0,5 mg por vía oral, u ondansetrón 8 mg por vía intravenosa o 8 mg por vía oral dos veces, o tropisetrón 5 mg por vía intravenosa, todos el día 1), y un antagonista NK₁ (fosaprepitant 150 mg por vía intravenosa, o aprepitant 130 mg por vía intravenosa, o aprepitant oral 125 mg día 1 luego 80 mg días 2-3, o netupitant 300 mg por vía oral día 1). Droga: terapia antiemética cuádruple estándar Olanzapina (2,5 mg por vía oral diariamente, días 1-4), dexametasona (10 mg por vía intravenosa día 1; 7,5 mg por vía intravenosa días 2-3), un antagonista 5-HT₃ (palonosetrón 0,25 mg por vía intravenosa o 0,5 mg por vía oral, u ondansetrón 8 mg por vía intravenosa u 8 mg por vía oral dos veces, o tropisetrón 5 mg por vía intravenosa, todos el día 1), y un antagonista NK₁ (fosaprepitant 150 mg por vía intravenosa, o aprepitant 130 mg por vía intravenosa, o aprepitant oral 125 mg día 1 luego 80 mg días 2-3, o netupitant 300 mg por vía oral día 1). Todos los fármacos antieméticos utilizados son los mismos que los del grupo de acupuntura verdadera.

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

Comparador de placebos: Acupuntura simulada + terapia antiemética cuádruple estándar

El grupo de control recibió electroacupuntura simulada combinada con el régimen antiemético cuádruple estándar idéntico (componentes de fármacos y dosis idénticas al grupo experimental). El protocolo de intervención simulada consistió en: (1) inserción de la aguja superficial en ubicaciones no acupuntas adyacentes a los puntos de acupuntos auténticos (ST36, PC6, Li4 y Ki6); (2) unión de electrodos no funcionales utilizando dispositivos de electroacupuntura desactivados con apariencia idéntica a unidades activas; Mientras mantiene una duración idéntica del tratamiento (30 minutos/sesión) y un cronograma (previa a la quemoterapia en el día 1, seguido de las sesiones diarias en los días 2-4) como el verdadero grupo de electroacupuntura.

Dispositivo: electroacupuntura simulada

Se hizo referencia a los mismos puntos de acupuntos que el grupo de electroacupuntura, pero con acupuntura simulada (inserción mínima en ubicaciones no acupuntas) y estimulación eléctrica simulada, al tiempo que mantiene la misma duración y curso del tratamiento que el grupo de electroacupuntura.

Droga: terapia antiemética cuádruple estándar

Olanzapina (2,5 mg por vía oral diariamente, días 1-4), dexametasona (10 mg por vía intravenosa día 1; 7,5 mg por vía intravenosa días 2-3), un antagonista 5-HT₃ (palonosetrón 0,25 mg por vía intravenosa o 0,5 mg por vía oral, u ondansetrón 8 mg por vía intravenosa o 8 mg por vía oral dos veces, o tropisetrón 5 mg por vía intravenosa, todos el día 1), y un antagonista NK₁ (fosaprepitant 150 mg por vía intravenosa, o aprepitant 130 mg por vía intravenosa, o aprepitant oral 125 mg día 1 luego 80 mg días 2-3, o netupitant 300 mg por vía oral día 1).

Droga: terapia antiemética cuádruple estándar

Olanzapina (2,5 mg por vía oral diariamente, días 1-4), dexametasona (10 mg por vía intravenosa día 1; 7,5 mg por vía intravenosa días 2-3), un antagonista 5-HT₃ (palonosetrón 0,25 mg por vía intravenosa o 0,5 mg por vía oral, u ondansetrón 8 mg por vía intravenosa u 8 mg por vía oral dos veces, o tropisetrón 5 mg por vía intravenosa, todos el día 1), y un antagonista NK₁ (fosaprepitant 150 mg por vía intravenosa, o aprepitant 130 mg por vía intravenosa, o aprepitant oral 125 mg día 1 luego 80 mg días 2-3, o netupitant 300 mg por vía oral día 1). Todos los fármacos antieméticos utilizados son los mismos que los del grupo de acupuntura verdadera.

Experimental: acupuntura verdadera + terapia antiemética cuádruple estándar

El grupo experimental recibió electroacupuntura (EA) combinada con un régimen antiemético cuádruple estándar que comprende olanzapina (2,5 mg por vía oral diariamente, días 1-4), dexametasona (10 mg por vía intravenosa día 1; 7,5 mg por vía intravenosa días 2-3), un antagonista 5-HT₃ (palonosetrón 0,25 mg por vía intravenosa o 0,5 mg por vía oral, u ondansetrón 8 mg por vía intravenosa u 8 mg por vía oral dos veces, o tropisetrón 5 mg por vía intravenosa, todos en el día 1), y un antagonista NK₁ (fosaprepitant 150 mg por vía intravenosa, o aprepitant 130 mg por vía intravenosa, o aprepitant oral 125 mg día 1 luego 80 mg días 2-3, o netupitant 300 mg por vía oral día 1). La EA se aplicó en Zusanli (ST36), Neiguan (PC6), Hegu (LI4) y Zhaohai (KI6) con profundidades de inserción de 20 mm, 15 mm, 20 mm y 5 mm respectivamente, utilizando modo de onda continua a 2 Hz e intensidad de corriente ≤10 mA (ajustada por tolerancia) durante 30 minutos por sesión. El tratamiento comenzó 1-2 horas antes de la quimioterapia el día 1 y continuó diariamente a las 9:00-10:00 en los días 2-4, totalizando cuatro sesiones por ciclo.

Dispositivo: electroacupuntura

El acupunturista aplicó agujas en cuatro puntos de acupo: Zusanli (ST36), Neiguan (PC6), HUGU (LI4) y Zhaohai (KI6), con profundidades de inserción de aproximadamente 20 mm, 15 mm, 20 mm y 5 mm respectivamente. La estimulación eléctrica se administró en modo de onda continua a una frecuencia de 2 Hz con intensidad de corriente ≤10 mA (ajustada según la tolerancia al paciente), administrada durante 30 minutos por sesión.

Droga: terapia antiemética cuádruple estándar

Olanzapina (2,5 mg por vía oral diariamente, días 1-4), dexametasona (10 mg por vía intravenosa día 1; 7,5 mg por vía intravenosa días 2-3), un antagonista 5-HT₃ (palonosetrón 0,25 mg por vía intravenosa o 0,5 mg por vía oral, u ondansetrón 8 mg por vía intravenosa o 8 mg por vía oral dos veces, o tropisetrón 5 mg por vía intravenosa, todos el día 1), y un antagonista NK₁ (fosaprepitant 150 mg por vía intravenosa, o aprepitant 130 mg por vía intravenosa, o aprepitant oral 125 mg día 1 luego 80 mg días 2-3, o netupitant 300 mg por vía oral día 1).

Droga: terapia antiemética cuádruple estándar

Olanzapina (2,5 mg por vía oral diariamente, días 1-4), dexametasona (10 mg por vía intravenosa día 1; 7,5 mg por vía intravenosa días 2-3), un antagonista 5-HT₃ (palonosetrón 0,25 mg por vía intravenosa o 0,5 mg por vía oral, u ondansetrón 8 mg por vía intravenosa u 8 mg por vía oral dos veces, o tropisetrón 5 mg por vía intravenosa, todos el día 1), y un antagonista NK₁ (fosaprepitant 150 mg por vía intravenosa, o aprepitant 130 mg por vía intravenosa, o aprepitant oral 125 mg día 1 luego 80 mg días 2-3, o netupitant 300 mg por vía oral día 1). Todos los fármacos antieméticos utilizados son los mismos que los del grupo de acupuntura verdadera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
La incidencia de grupos de síntomas gastrointestinales inducidos por quimioterapia, que incluyen náuseas, vómitos, apetito deficiente y xerostomía, dentro de las 120 horas posteriores a la quimioterapia. Periodo de tiempo: 120 horas	120 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Mejora en otros grupos de síntomas gastrointestinales después del primer ciclo de quimioterapia. Periodo de tiempo: 120 horas		120 horas
La incidencia de no náuseas durante las fases agudas y retrasadas después del primer ciclo de quimioterapia. Periodo de tiempo: 120 horas		120 horas
La incidencia de no vómitos durante las fases generales, agudas y retrasadas después del primer ciclo de quimioterapia. Periodo de tiempo: 120 horas		120 horas
Las tasas de respuesta completas en las fases generales, agudas y retrasadas después del primer ciclo de quimioterapia. Periodo de tiempo: 120 horas		120 horas
Tasas de protección completas en las fases generales, agudas y retrasadas después del primer ciclo de quimioterapia. Periodo de tiempo: 120 horas		120 horas
Calidad de vida evaluada por el cuestionario de cinco niveles euroqol cinco dimensiones (EQ-5D-5L). Periodo de tiempo: 120 horas	El EQ-5D-5L evalúa cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión. Cada dimensión se califica de 1 ("sin problemas") a 5 ("problemas extremos"), con estados de salud expresados como códigos de 5 dígitos (por ejemplo, 11111 = sin deterioro; 55555 = deterioro extremo en todas las dimensiones). Las puntuaciones de índice se calcularon utilizando el conjunto de valor chino (Luo et al., 2017), produciendo un rango teórico de -0.391 (peor que la muerte) a 1.0 (salud perfecta). El componente de la escala analógica visual (VAS) registra el estado de salud autoevaluado de 0 ("peor salud imaginable") a 100 ("mejor salud imaginable").	120 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Análisis exploratorio de múltiples múltiples de la modulación de la electroacupuntura en los grupos de síntomas. Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta todo el ciclo de quimioterapia (hasta 8 ciclos, cada ciclo es de 21 días; máximo 64 semanas)	Desde la inscripción hasta todo el ciclo de quimioterapia (hasta 8 ciclos, cada ciclo es de 21 días; máximo 64 semanas)
Asociación entre electroacupuntura y tasa de respuesta completa patológica en pacientes que reciben terapia neoadyuvante. Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta todo el ciclo de quimioterapia desde la inscripción hasta todo el ciclo de quimioterapia (hasta 8 ciclos, cada ciclo es de 21 días; máximo 64 semanas)	Desde la inscripción hasta todo el ciclo de quimioterapia desde la inscripción hasta todo el ciclo de quimioterapia (hasta 8 ciclos, cada ciclo es de 21 días; máximo 64 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jiuda Zhao

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Tao X, Liu Z, Wang M, Ren D, Zhao F, Wang H, Yang G, Zhang G, Li Z, Liu Z, Huang S, Chen Y, Da M, Ma X, Liang H, Li Y, Ye Y, Zheng Y, Liang X, Shen G, Bai X, Zhao J. Electroacupuncture for Managing Chemotherapy-Induced Gastrointestinal Symptom Clusters in Patients With Breast Cancer: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Health Care Sci. 2026 Feb 17;5(1):85-94. doi: 10.1002/hcs2.70056. eCollection 2026 Feb.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

AHQU-2025002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Electroacupuntura para los cúmulos de síntomas GI inducidos por quimioterapia en cáncer de mama

Electroacupuntura para el manejo de grupos de síntomas gastrointestinales inducidos por quimioterapia en pacientes con cáncer de mama

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Estimado)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Otras medidas de resultado

Medida de resultado

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

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Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Finalización primaria (Estimado)

Finalización del estudio (Estimado)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Actual)

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última verificación

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Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.