OPEN-IPF: Modelo Predictivo Observacional para Resultados Clínicos en Fibrosis Pulmonar Idiopática (OPEN-IPF)

OPEN-IPF aborda la limitación actual de la investigación en IA/ML en FPI, concretamente, la falta de grandes conjuntos de datos multicéntricos del mundo real con variables armonizadas y una validación externa robusta. El estudio incluirá retrospectivamente a pacientes adultos con FPI seguidos en la práctica habitual en los centros de referencia italianos participantes, desde el 1 de enero de 2015 hasta el 31 de diciembre de 2025 (bloqueo de datos). No se realizarán procedimientos específicos del estudio. Se recopilarán datos desidentificados/pseudonimizados utilizando un modelo de datos común, que incluirá datos demográficos, antecedentes de tabaquismo, comorbilidades, función pulmonar (FVC, DLCO), necesidad de oxígeno, prueba de caminata de 6 minutos (cuando esté disponible), exposición a tratamiento antifibrótico, características de la TCAR informadas rutinariamente, parámetros de laboratorio básicos y resultados clínicos. Los objetivos principales del modelado son la progresión de la enfermedad, las exacerbaciones agudas de la FPI (EA-FPI) y la respuesta en el mundo real al tratamiento antifibrótico. El desarrollo del modelo se realizará utilizando datos multicéntricos con una validación externa explícita entre centros.