Validez y Fiabilidad de la Prueba de Dos Minutos de Paso en Hemofilia
Investigación de la validez y fiabilidad de la prueba de pasos de dos minutos en pacientes con hemofilia
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Número de teléfono: 505 090 58 46
- Correo electrónico: tugba.badat@hku.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, Turquía (Türkiye), (505) 090-5846
- Hasan Kalyoncu University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado de hemofilia (A-B) por un médico,
- Edad de 6 a 18 años,
- Recibiendo tratamiento profiláctico regular,
- Con o sin inhibidores,
- Sin antecedentes de hemorragia articular en las extremidades inferiores en el último mes,
- Individuos dispuestos a participar en el estudio,
Criterios de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía en las extremidades inferiores por cualquier motivo en los últimos 6 meses,
- Pacientes con secuelas neurológicas tras antecedentes de hemorragia intracraneal,
- Pacientes con deterioro cognitivo que les impida comprender las pruebas,
- Pacientes que indiquen que no podrán participar en las mediciones de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Grupo de Hemofilia
La población de la muestra está compuesta por pacientes con hemofilia de 6 a 18 años que reciben tratamiento ambulatorio, que participan voluntariamente en el estudio y que cumplen los criterios de inclusión.
Se utilizará un método de muestreo adecuado en la selección de la muestra.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Pasos de 2 Minutos
Periodo de tiempo: durante el estudio, promedio de 4 meses
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El 2MST se utiliza ampliamente para evaluar la resistencia aeróbica y la condición física.
En este estudio, se utilizará el protocolo 2MST desarrollado por Rikli y Jones.
Antes de la prueba, se medirá el punto medio entre la espina ilíaca anterosuperior y la parte superior de la rótula de cada participante, y la altura objetivo para la elevación de la rodilla se marcará en la pared con cinta adhesiva para estandarización.
Al escuchar la señal verbal "Vamos", los participantes comenzarán a caminar (no correr) en el lugar y levantarán cada rodilla para alcanzar la altura objetivo.
La prueba se cronometrará con un cronómetro, y el número de pasos se registrará directamente mediante observación por parte de un fisioterapeuta.
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durante el estudio, promedio de 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 2 minutos (2MWT):
Periodo de tiempo: durante el estudio, promedio 4 meses
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El 2MWT es una medida de capacidad funcional que evalúa la distancia total que un individuo puede caminar en un período de dos minutos.
Se pide a los participantes que caminen de la manera más segura posible entre dos conos colocados a 15 m de distancia.
La dista
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durante el estudio, promedio 4 meses
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Test de Levantarse y Caminar (TUG):
Periodo de tiempo: durante el estudio, promedio de 4 meses
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El TUG se utiliza para determinar el nivel funcional y la movilidad.
Para la prueba, el paciente se sienta en una silla estándar, se levanta de la silla al comando de inicio, camina lo más rápido y seguro posible hasta un punto marcado a 3 metros
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durante el estudio, promedio de 4 meses
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Prueba de Equilibrio sobre una Pierna:
Periodo de tiempo: durante el estudio, promedio 4 meses
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La Prueba de Equilibrio sobre una Pierna se administrará para evaluar el equilibrio estático de los pacientes.
En la prueba de equilibrio sobre una pierna, mientras se está de pie con los brazos colgando a los lados, cada extremidad inferior se levantará una a la vez, y
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durante el estudio, promedio 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Nogueira MA, Almeida TDN, Andrade GS, Ribeiro AS, Rego AS, Dias RDS, Ferreira PR, Penha LRLN, Pires FO, Dibai-Filho AV, Bassi-Dibai D. Reliability and Accuracy of 2-Minute Step Test in Active and Sedentary Lean Adults. J Manipulative Physiol Ther. 2021 Feb;44(2):120-127. doi: 10.1016/j.jmpt.2020.07.013. Epub 2021 Jan 9.
- Cederberg KLJ, Sikes EM, Bartolucci AA, Motl RW. Walking endurance in multiple sclerosis: Meta-analysis of six-minute walk test performance. Gait Posture. 2019 Sep;73:147-153. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.07.125. Epub 2019 Jul 10.
- Eriksen L, Curtis T, Gronbaek M, Helge JW, Tolstrup JS. The association between physical activity, cardiorespiratory fitness and self-rated health. Prev Med. 2013 Dec;57(6):900-2. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.09.024. Epub 2013 Oct 5.
- Srivastava A, Santagostino E, Dougall A, Kitchen S, Sutherland M, Pipe SW, Carcao M, Mahlangu J, Ragni MV, Windyga J, Llinas A, Goddard NJ, Mohan R, Poonnoose PM, Feldman BM, Lewis SZ, van den Berg HM, Pierce GF; WFH Guidelines for the Management of Hemophilia panelists and co-authors. WFH Guidelines for the Management of Hemophilia, 3rd edition. Haemophilia. 2020 Aug;26 Suppl 6:1-158. doi: 10.1111/hae.14046. Epub 2020 Aug 3. No abstract available. Erratum In: Haemophilia. 2021 Jul;27(4):699. doi: 10.1111/hae.14308.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Trastornos de la coagulación de la sangre, hereditarios
- Trastornos de proteínas de coagulación
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Hemofilia A
- Hemofilia B
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025/157
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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