Evaluación de Adhesivos Universales en Lesiones Cervicales
Evaluación del Rendimiento Clínico de los Adhesivos Universales en Lesiones Cervicales no Cariosas: Un Ensayo Clínico Aleatorizado Controlado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos de 18 a 55 años
- Sin condición sistémica que contraindique el tratamiento restaurador
- Cepillado de dientes al menos dos veces al día
- Al menos 20 dientes en oclusión
- Al menos tres dientes posteriores vitales con lesiones cervicales no cariosas y dientes antagonistas
- Terapia periodontal inicial completada
- Consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- Individuos sanos de 18 a 55 años
- Sin condición sistémica que contraindique el tratamiento restaurador
- Cepillado de dientes al menos dos veces al día
- Al menos 20 dientes en oclusión
- Al menos tres dientes posteriores vitales con lesiones cervicales no cariosas y dientes antagonistas
- Terapia periodontal inicial completada
- Consentimiento informado firmado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: G2 Bond Universal
Los márgenes del esmalte se biselarán (0,5 mm) con una fresa de diamante en forma de llama. Se logrará el aislamiento mediante rollos de algodón y un eyector de saliva.
Las superficies del esmalte se grabarán con ácido fosfórico al 35 % durante 15 segundos, se enjuagarán durante 15 segundos y la dentina se dejará ligeramente húmeda.
Los adhesivos se aplicarán según las instrucciones del fabricante.
Se colocará un composite universal nanohíbrido (OptiShade, Kerr Corporation, Orange, CA, EE. UU.) de forma incremental (capas ≤ 2 mm) y se polimerizará con luz.
El acabado y pulido se realizarán utilizando discos OptiDisc y el sistema de pulido HiLuster (Kerr).
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G2 Bond Universal, GC Europe N.V., Lovaina, Bélgica
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Experimental: Scotchbond Universal Plus
Los márgenes del esmalte se biselarán (0,5 mm) con una fresa diamantada en forma de llama.
Se logrará el aislamiento usando rollos de algodón y un eyector de saliva.
Las superficies del esmalte se grabarán con ácido fosfórico al 35% durante 15 segundos, se enjuagarán durante 15 segundos y la dentina se dejará ligeramente húmeda.
Los adhesivos se aplicarán según las instrucciones del fabricante.
Se colocará un composite universal nanohíbrido (OptiShade, Kerr Corporation, Orange, CA, EE. UU.) de forma incremental (capas ≤2 mm) y se fotopolimerizará.
El acabado y pulido se realizará utilizando discos OptiDisc y el sistema de pulido HiLuster (Kerr).
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Scotchbond Universal Plus, 3M ESPE, St. Paul, MN, EE. UU.
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Experimental: Tokuyama Universal Bond II
Los márgenes del esmalte se biselarán (0,5 mm) utilizando una fresa de diamante en forma de llama.
El aislamiento se logrará mediante rollos de algodón y un eyector de saliva.
Las superficies del esmalte se grabarán con ácido fosfórico al 35% durante 15 segundos, se enjuagarán durante 15 segundos y la dentina se dejará ligeramente húmeda.
Los adhesivos se aplicarán según las instrucciones del fabricante.
Se colocará un composite universal nanohíbrido (OptiShade, Kerr Corporation, Orange, CA, EE. UU.) de forma incremental (capas ≤2 mm) y se fotopolimerizará.
El acabado y pulido se realizarán utilizando discos OptiDisc y el sistema de pulido HiLuster (Kerr).
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Tokuyama Universal Bond II, Tokuyama Dental, Tokio, Japón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de supervivencia de la restauración a los 12 meses
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 12 meses
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Tasa de supervivencia de la restauración a los 12 meses, definida como: Al menos el 90% de las restauraciones permanecen in situ Sin diferencia estadísticamente significativa entre los grupos según los criterios FDI |
Desde la línea de base hasta los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Cansu Atalay, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Investigador principal: Ayşe Rüya Yazıcı, Prof., Hacettepe University
- Investigador principal: Aybüke Uslu Tekce, Assist. Prof., Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- KA-23085
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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