Imágenes por PET de la Activación de MMP en AAA: Primera Evaluación en Humanos (PET AAA)

Criterios de inclusión: Voluntarios sanos

• Sin antecedentes de claustrofobia u otra afección que haya interferido previamente o pueda interferir con la realización de las sesiones de imagen especificadas en el protocolo.
• Capaz de comprender y dispuesto a seguir las instrucciones de los procedimientos del estudio según lo establecido por el protocolo.
• Capaz de permanecer inmóvil y en decúbito supino dentro del escáner PET/TC durante aproximadamente 1 hora y seguir las instrucciones del protocolo de respiración durante la parte de TC.
• Sin consumo de drogas ilícitas u otras drogas inhaladas (incluyendo agentes farmacológicos, recreativos o drogas ilícitas) en el último año.
• Sin antecedentes conocidos de enfermedad cardíaca, pulmonar, hepática o renal ni diabetes.
• IMC ≤ 40

Criterios de exclusión: Voluntarios sanos

• Incapacidad para recibir y firmar el consentimiento informado.
• Embarazada (confirmado por prueba de embarazo en orina) y/o en período de lactancia.
• Paciente con enfermedad renal crónica cuya tasa de filtración glomerular (TFG) sea inferior a 30 mL/min/1.73 m².
• Pacientes con una condición clínica inestable que, en opinión de los investigadores principales o su designado, impida la participación en el estudio.
• Se considera probable que no pueda realizar todos los procedimientos de investigación por cualquier motivo (por ejemplo, sujetos incapaces de permanecer inmóviles o incapaces de tolerar hasta 60 minutos en decúbito supino con los brazos elevados durante los procedimientos de imagen PET debido a dolor crónico de espalda/hombros o artritis, según evaluación mediante examen físico y antecedentes médicos).
• Consumo actual de drogas recreativas.
• Peso corporal >300 lbs (límite de peso de la mesa PET).
• Actualmente inscrito en otro estudio que utiliza un fármaco en investigación o participó en un estudio el año pasado que involucró el uso en investigación de radiotrazadores o TC que podría confundir los resultados, o con una exposición a radiación que, combinada con este estudio, sería considerada excesiva por el Investigador-Patrocinador.

Criterios de inclusión: Pacientes con AAA programados electivamente o semi-electivamente para reparación quirúrgica

• Hombres o mujeres de 40 a 80 años de edad.
• Dispuestos y capaces de proporcionar consentimiento informado.
• Hipertensión e hiperlipidemia manejadas médicamente.
• Sin antecedentes de claustrofobia u otra afección que haya interferido previamente o pueda interferir con la realización de las sesiones de imagen especificadas en el protocolo.
• Capaz de comprender y dispuesto a seguir las instrucciones de los procedimientos del estudio según lo establecido por el protocolo.
• Pacientes con AAA indicado para reparación quirúrgica (5.0 [mujeres] - 5.5 cm [hombres]), AAA grandes(r) identificados incidentalmente (>5.5 o 6.0 cm), y AAA de expansión rápida (> 0.5 cm en 6 meses o > 1 cm en 12 meses) según las Guías de la Sociedad de Cirugía Vascular.

Criterios de exclusión: Pacientes con AAA programados electivamente o semi-electivamente para reparación quirúrgica

• Incapacidad para recibir y firmar el consentimiento informado.
• Actualmente inscrito en otro estudio que utiliza un fármaco en investigación.
• Embarazada (confirmado por prueba de embarazo en orina) y/o en período de lactancia.
• Paciente con enfermedad renal crónica cuya TFG sea inferior a 30 mL/min/1.73 m².
• Alergia documentada al contraste yodado y/o mariscos.
• Pacientes con una condición clínica inestable que, en opinión de los investigadores principales o su designado, impida la participación en el estudio.
• Incapacidad para tolerar 60 minutos en decúbito supino con los brazos a los lados, según sea necesario para PET/TC.
• Otras condiciones como enfermedad coronaria sintomática/recientemente tratada, cáncer que requiera manejo oncológico o enfermedades autoinmunes/inflamatorias (por ejemplo, artritis reumatoide o esclerosis múltiple).
• Los voluntarios sin AAA no deben tener diagnóstico de enfermedad oclusiva aortoiliaca, según documentación de su cirujano vascular tratante, ya que la enfermedad aterosclerótica significativamente avanzada puede demostrar actividad de MMP asociada exagerada.