- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00000111
Injerto intraoral de composites de mucosa oral producidos ex vivo
23 de junio de 2005 actualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)
El propósito de este estudio es ver si podemos desarrollar un buen injerto para el tejido de la mucosa oral que sea como la parte superior de la boca en un "tubo de ensayo" que podría usarse con éxito en humanos.
Ya lo hemos hecho con éxito ratones.
El siguiente paso es tomar un pequeño trozo de tejido de un voluntario humano y ver si podemos hacer crecer un trozo más grande de tejido fuera del cuerpo humano e injertarlo nuevamente en la misma persona con éxito.
Esperamos que esta técnica funcione.
Ya se ha probado en pacientes con quemaduras de la piel que han tenido procedimientos similares en los que se les injerta la piel.
La importancia de esta investigación es que el tejido oral extraído de la parte superior de la boca o el paladar es un suministro limitado y deja al paciente con una experiencia postoperatoria dolorosa e incómoda.
Si tenemos éxito con nuestra técnica, el paciente experimentará menos dolor e incomodidad en el sitio que estamos usando para hacer crecer nuestro tejido fuera del cuerpo que si lo hubiéramos tomado de la parte superior de la boca o el paladar.
Además, al esperar períodos más largos para que crezcan las células del paciente, podemos hacer piezas de tejido oral más grandes que las que podríamos haber obtenido directamente de la boca del paciente.
Los pacientes que participarán en este estudio necesitarán un injerto de tejido blando de la boca a un área que necesite mucosa adherida o queratinizada adicional.
Lo más probable es que esto sea una preparación para los pacientes que tienen o se colocarán implantes dentales.
Otro subgrupo de pacientes son aquellos que necesitan que se libere el tejido cicatricial o que se libere el vestíbulo de la boca (área que va desde las encías hasta el labio).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Falta suficiente tejido queratinizado adherido en el sitio quirúrgico del receptor en cuestión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2000
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2000
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de enero de 2000
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de septiembre de 2000
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCRR-M01RR00042-1620
- M01RR000042 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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