- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00000111
Intraoral ympning av ex vivo-producerade orala mukosala kompositer
23 juni 2005 uppdaterad av: National Center for Research Resources (NCRR)
Syftet med denna studie är att se om vi kan utveckla ett bra transplantat för munslemhinnevävnad som är som toppen av munnen i ett "provrör" som skulle kunna användas framgångsrikt på människor.
Vi har redan gjort detta framgångsrikt möss.
Nästa steg är att ta en liten bit vävnad från en mänsklig volontär och se om vi kan odla en större bit vävnad från den utanför människokroppen och ympa tillbaka den i samma person framgångsrikt.
Vi förväntar oss att denna teknik kommer att fungera.
Det har redan prövats på patienter med brännskador på huden som har haft liknande ingrepp där huden ympas tillbaka till dem.
Betydelsen av denna forskning är att oral vävnad som tas från toppen av munnen eller gommen är i begränsad tillgång och lämnar patienten med en smärtsam och obekväm upplevelse efter operationen.
Om vi lyckas med vår teknik kommer patienten att uppleva mindre smärta och obehag från den plats som vi använder för att växa vår vävnad utanför kroppen än om vi hade tagit den från toppen av munnen eller gommen.
Dessutom, genom att vänta längre perioder med att växa patientens celler kan vi göra större bitar av munvävnad än vi kunde ha fått direkt från patientens mun.
Patienter som kommer att delta i denna studie kommer att behöva ett mjukdelstransplantat från munnen till ett område som behöver ytterligare fäst eller keratiniserad slemhinna.
Detta kommer med största sannolikhet att vara antingen en förberedelse för patienter som har eller kommer att ha tandimplantat placerade.
En annan delmängd av patienter är de som behöver frigöra ärrvävnad eller släppa ut vestibulen i munnen (område som vänder sig från tandköttet till läppen).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Saknar tillräckligt med fäst keratiniserad vävnad vid mottagarens operationsställe i fråga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2000
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2000
Första postat (UPPSKATTA)
19 januari 2000
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
24 juni 2005
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2005
Senast verifierad
1 september 2000
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCRR-M01RR00042-1620
- M01RR000042 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Munsjukdomar
-
University of LiegeDMG Paris DescartesOkändZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD och WearBelgien
-
Federico II UniversityRekryteringBurning Mouth SyndromeItalien
-
University of CataniaAvslutadBurning Mouth SyndromeItalien
-
Universidad de MurciaAvslutad
-
Presidio Ospedaliero Garibaldi-CentroUniversity of Padova; University of Catania; Carlo Besta Neurological InstituteAvslutadBurning Mouth Syndrome
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAvslutad
-
Lu JiangAvslutadKoffein | Burning Mouth SyndromeKina
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanOkändBurning Mouth SyndromeTaiwan
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoOkändBurning Mouth SyndromeMexiko
-
University of PennsylvaniaRekryteringBurning Mouth SyndromeFörenta staterna
Kliniska prövningar på Munslemhinnetransplantat
-
Al-Azhar UniversityRekryteringFrämre urinrörsförträngning, haneEgypten
-
Technical University of MunichRekrytering
-
Interscope, Inc.RekryteringBarretts matstrupe med dysplasiFörenta staterna, Sverige, Storbritannien
-
Fractyl Health Inc.Avslutad
-
Arizona Heart InstituteOkändThoracic AortaaneurysmFörenta staterna
-
Cook Group IncorporatedAvslutad
-
University of California, DavisRekryteringÄrrbildningFörenta staterna
-
Providence Medical Technology, Inc.IndragenCervikal radikulopati | Cervikal spondylos | Cervikal degenerativ disksjukdomFörenta staterna
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBethanien Krankenhaus gGmbHAvslutad
-
Hôpital NOVOAvslutadPerifer artärsjukdomFrankrike