Una prueba de lentes bifocales en niños miopes con esoforia

Alrededor del 25 por ciento de todas las personas en los Estados Unidos son miopes. La forma más común de miopía es la miopía infantil, que comienza después de los 6 años y progresa rápidamente hasta los 16 años. La progresión de la miopía resulta del crecimiento excesivo del ojo, principalmente por el agrandamiento de la cámara vítrea. El alargamiento excesivo del ojo es un factor de riesgo importante para el desprendimiento de retina.

Estudios prospectivos previos no pudieron demostrar que el uso de lentes bifocales fuera efectivo para retrasar la progresión de la miopía. Sin embargo, estos estudios no separaron a los sujetos por foria de punto cercano antes de la aleatorización. Los estudios retrospectivos de David Goss indicaron que los lentes bifocales retrasaron la progresión de la miopía en casi un 50 por ciento en niños con esoforia cercana, pero no tuvieron efecto en niños con exoforia.

Un pequeño estudio piloto prospectivo, completado por los investigadores de este ensayo, también apoyó la hipótesis de que los lentes bifocales retrasan la progresión de la miopía en niños con esoforia de punto cercano. Treinta y dos niños miopes, todos los cuales mostraron esoforia cercana, se inscribieron en este estudio de 18 meses. Veintiocho niños completaron el estudio, con 14 asignados al azar a lentes bifocales y 14 a lentes monofocales. Se realizó refracción ciclopléjica automatizada cada 6 meses. En el transcurso de todo el estudio, hubo una pequeña diferencia estadísticamente insignificante en las tasas de progresión de la miopía: 0,57 dioptrías por año (D/año) (S.E. = 0,11) para aquellos con lentes monofocales en comparación con 0,36 D/año (S.E. = 0,12) para los bifocales (p = 0,26).

Sin embargo, se demostraron efectos estacionales significativos en la progresión de la miopía, y los resultados también sugirieron que los efectos beneficiosos de los bifocales pueden tardar varios meses en desarrollarse. Durante los primeros 6 meses, que incluyeron la mayor parte del año escolar, la progresión de la miopía fue rápida tanto en el grupo bifocal (0,61 D/año) como en el grupo monofocal (0,68 D/año). Durante los segundos 6 meses, que incluyeron todas las vacaciones de verano, la progresión de la miopía fue lenta en ambos grupos, 0,32 y 0,26 D/año para los usuarios de bifocales y monofocales, respectivamente. Durante los últimos 6 meses, es decir, el segundo año escolar, la miopía progresó lentamente en los usuarios de lentes bifocales (0,37 D/año) pero rápidamente (0,80 D/año) en los usuarios de lentes monofocales. Un análisis de varianza de medidas repetidas demostró un efecto estacional significativo (p < 0,002) y una interacción significativa entre la estación y el tipo de corrección (p < 0,043).

La aparente efectividad de los bifocales en niños con esoforia de punto cercano y la falta de efectividad en otros niños puede explicarse por un mayor retraso en la acomodación en niños con esoforia. Este retraso puede causar una imagen retiniana ligeramente borrosa que el bifocal puede agudizar. Otros mecanismos también podrían estar involucrados.

Ochenta o más niños miopes, todos con esoforia de punto cercano medida al inicio del estudio con prismas de von Graefe a través de una corrección miópica actual colocada en un foróptero, serán asignados al azar para usar lentes de anteojos monofocales o lentes con +1.50 D adicional un segmento de 28 mm de parte superior plana. Los sujetos visitarán uno de los dos sitios, ya sea una práctica privada de optometría en Tulsa o la clínica de optometría en Northeastern State University, cada 6 meses. Los datos recopilados en cada visita incluirán refracción automatizada después de cicloplejía con tropicamida al 1 por ciento, biometría con A-scan y estimaciones de la cantidad de estudio y otros trabajos detallados mediante cuestionarios administrados a los sujetos y sus padres. También obtendremos medidas del grado de miopía de los padres biológicos. La corrección de la miopía cambiará si el componente esférico de la refracción en cualquiera de los ojos ha cambiado en 0,5 dioptrías o más, o si algún cambio en la potencia del cilindro o el eje mejora la visión en cualquiera de los ojos en tres letras o más. El estudio continuará durante 30 meses e incluirá seis visitas por cada sujeto.