GM-CSF inhalado para la neumonía grave asociada a virus respiratorios (iGRASP)

Criterios de inclusión

Las personas deben cumplir con todos los siguientes criterios para ser elegibles para su inclusión en este estudio:

Hombre o mujer Edad ≥ 18 años y ≤ 80 años Capaz de entender y dispuesto a firmar un documento de consentimiento informado por escrito, o si está incapacitado, tiene un representante legal designado que puede entender y dispuesto a firmar un documento de consentimiento informado por escrito Capaz y dispuesto cumplir con el programa de visitas del estudio y los procedimientos del estudio Actualmente intubado por vía orotraqueal o nasotraqueal

Diagnóstico de infección viral respiratoria determinado por:

Panel de virus respiratorio (RVP) basado en la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) positivo para al menos uno de los siguientes:

Virus respiratorio sincitial (RSV) Influenza A/B Parainfluenza 1/2/3 Human Metapneumovirus Adenovirus Rhinovirus

Criterios de exclusión Las personas que cumplan cualquiera de los siguientes criterios serán excluidas de participar en este estudio.

Traqueostomía activa Historial de PAP autoinmune o diagnóstico de PAP genética primaria Historial de presencia de fibrosis pulmonar clínicamente significativa documentada histopatológica o radiográficamente Historial de enfermedad cardiovascular clínicamente significativa que incluye, entre otros, insuficiencia cardíaca congestiva asociada con la New York Heart Association (NYHA ) Clasificación funcional de >1 (es decir, con cualquier grado de síntomas) Historial de angina típica o atípica en los últimos 6 meses, independientemente del posible alivio con nitratos Historial de coagulopatía clínicamente significativa, diátesis hemorrágica u otra enfermedad hematológica Historial de angina grave o alérgica reacción anafiláctica al sargramostim, a otros productos derivados de la levadura o a cualquier componente del fármaco del estudio Antecedentes de cualquier otra afección médica grave que, en opinión del investigador principal, podría interferir con la capacidad del paciente para completar el estudio uso previo reciente de medicamentos específicos, incluido el litio, ya sea activo o uso previo dentro de las dos semanas posteriores a la selección y/o inscripción Uso activo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, que incluye, entre otros, ibuprofeno Mujeres embarazadas (es decir, tienen una prueba de embarazo en suero positiva), que tienen la intención de quedar embarazadas, amamantando o mujeres en edad fértil que no están dispuestas a usar métodos anticonceptivos o mantener la abstinencia durante el curso del estudio Historial de uso activo de tabaco/marihuana/cigarrillos electrónicos