Interleucina-2 en el tratamiento de pacientes con cáncer de riñón metastásico o recurrente

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Carcinoma de células renales (RCC) histológicamente confirmado que es metastásico o recurrente

  • Sin compromiso del sistema nervioso central o de los nervios principales
  • No más del 25% de reemplazo hepático estimado por tumor en CT o MRI
• Enfermedad medible requerida

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 80%-100%

Esperanza de vida:

• Mayor de 3 meses

hematopoyético:

• Recuento de plaquetas al menos 80.000/mm3

Hepático:

• Bilirrubina normal
• AST y ALT no más de 3 veces lo normal

Renal:

• Creatinina normal

Cardiovascular:

• Examen cardíaco de estrés normal (examen realizado en pacientes de 50 años o más y en aquellos con posible enfermedad cardíaca sugerida por la historia clínica, el examen físico o el electrocardiograma)

Pulmonar:

• FEV1 y VC superiores al 65% de lo previsto (pruebas realizadas en pacientes con antecedentes significativos de tabaquismo y en aquellos con posible enfermedad pulmonar sugerida por antecedentes, examen físico o radiografía)

Otro:

• No hay sitios de sangrado en curso
• Sin anticuerpos contra el VIH o el SIDA
• Sin antígeno de hepatitis B
• Sin infección sistémica
• Sin necesidad de esteroides
• Ninguna enfermedad psiquiátrica que impida el consentimiento informado o la administración segura de inmunoterapia

• Sin segunda malignidad excepto:

  • Carcinoma de células basales
  • Cáncer cervicouterino in situ
  • Otro cáncer siempre que todas las lesiones evaluables estén documentadas RCC
• No mujeres embarazadas o lactantes
• Anticoncepción efectiva requerida de mujeres fértiles

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• Sin tratamiento previo con interleucina-2

Quimioterapia

• No especificado

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• No especificado

Cirugía

• No especificado

Otro

• Al menos 28 días desde la terapia para RCC