Interleukina-2 w leczeniu pacjentów z przerzutowym lub nawracającym rakiem nerki

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

• Potwierdzony histologicznie rak nerkowokomórkowy (RCC) z przerzutami lub nawrotem

  • Brak zajęcia ośrodkowego układu nerwowego lub głównych nerwów
  • Nie więcej niż 25% szacowanej wymiany wątroby przez guz na CT lub MRI
• Wymagana mierzalna choroba

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

• 18 lat i więcej

Stan wydajności:

• Karnowski 80%-100%

Długość życia:

• Dłużej niż 3 miesiące

hematopoetyczny:

• Liczba płytek krwi co najmniej 80 000/mm3

Wątrobiany:

• Bilirubina w normie
• AST i ALT nie większe niż 3 razy normalne

Nerkowy:

• Kreatynina w normie

Układ sercowo-naczyniowy:

• Wysiłkowe badanie kardiologiczne w normie (badanie wykonywane u pacjentów w wieku 50 lat i starszych oraz u osób z potencjalną chorobą serca sugerowaną na podstawie wywiadu, badania fizykalnego lub EKG)

Płucny:

• FEV1 i VC większe niż 65% wartości należnej (badania wykonywane u pacjentów ze znaczną historią palenia tytoniu oraz u pacjentów z potencjalną chorobą płuc sugerowaną na podstawie wywiadu, badania fizykalnego lub prześwietlenia)

Inny:

• Brak miejsc trwającego krwawienia
• Brak przeciwciał HIV lub AIDS
• Brak antygenu zapalenia wątroby typu B
• Brak infekcji ogólnoustrojowej
• Brak wymogu stosowania sterydów
• Żadna choroba psychiczna wykluczająca świadomą zgodę lub bezpieczne podawanie immunoterapii

• Brak drugiego nowotworu złośliwego z wyjątkiem:

  • Rak podstawnokomórkowy
  • Rak szyjki macicy in situ
  • Inny nowotwór, pod warunkiem, że wszystkie możliwe do oceny zmiany są udokumentowane RCC
• Żadnych kobiet w ciąży ani karmiących
• Skuteczna antykoncepcja wymagana od płodnych kobiet

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

• Brak wcześniejszej terapii interleukiną-2

Chemoterapia

• Nieokreślony

Terapia endokrynologiczna

• Nieokreślony

Radioterapia

• Nieokreślony

Chirurgia

• Nieokreślony

Inny

• Co najmniej 28 dni od terapii RCC