Doxorrubicina liposomal en el tratamiento de pacientes con cáncer de cuello uterino persistente o recidivante

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Carcinoma de células escamosas (SCC) del cuello uterino confirmado histológicamente

  • Enfermedad progresiva persistente o recurrente
• Debe haber fallado las medidas terapéuticas locales y considerado incurable

• Se requiere 1 régimen quimioterapéutico previo para SCC de cuello uterino

  • El tratamiento inicial puede incluir terapia de dosis alta, consolidación o terapia extendida
• No elegible para un protocolo GOG de mayor prioridad

• Al menos 1 lesión medible unidimensionalmente

  • Al menos 20 mm por técnicas convencionales O
  • Al menos 10 mm por tomografía computarizada helicoidal
  • La lesión objetivo puede no estar dentro de un campo previamente irradiado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• Cualquier edad

Estado de rendimiento:

• GOG 0-2

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3
• Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1.500/mm3

Hepático:

• Bilirrubina no superior al límite superior de lo normal (LSN)
• SGOT no mayor a 2.5 veces ULN
• Fosfatasa alcalina no superior a 2,5 veces el ULN

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 veces el ULN

Cardiovascular:

• Sin insuficiencia cardiaca congestiva
• Sin angina inestable
• Sin infarto de miocardio o nueva arritmia cardíaca en los últimos 6 meses

Otro:

• Sin infección activa que requiera antibióticos.
• Ninguna otra neoplasia maligna invasiva en los últimos 5 años excepto cáncer de piel no melanoma
• No embarazada
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• 1 régimen biológico no citotóxico previo (p. ej., anticuerpos monoclonales, citocinas o inhibidores de molécula pequeña de la transducción de señales) permitido para la enfermedad recurrente o persistente (siempre que el paciente no haya recibido un régimen citostático no citotóxico para el tratamiento de la enfermedad recurrente o persistente)
• Al menos 3 semanas desde la terapia biológica o inmunológica previa para SCC del cuello uterino

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin doxorrubicina previa o liposoma de doxorrubicina HCl
• 1 régimen previo de citostáticos no citotóxicos permitido para la enfermedad recurrente o persistente (siempre que el paciente no haya recibido un régimen biológico no citotóxico para el tratamiento de la enfermedad recurrente o persistente)
• Sin otra quimioterapia citotóxica previa para la enfermedad recurrente o persistente, incluido el retratamiento con regímenes de quimioterapia inicial
• Recuperado de quimioterapia previa

Terapia endocrina:

• Al menos 1 semana desde la terapia hormonal previa para SCC del cuello uterino
• Se permite la terapia de reemplazo hormonal concurrente

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Recuperado de radioterapia previa

Cirugía:

• Recuperado de una cirugía previa

Otro:

• Al menos 3 semanas desde otra terapia previa para SCC del cuello uterino
• Sin tratamiento previo contra el cáncer que impida el estudio