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Estudio para comparar la supervivencia general de pacientes que reciben INGN 201 (medicamento del estudio) con pacientes que reciben metotrexato

28 de marzo de 2008 actualizado por: Introgen Therapeutics
Se necesitan más opciones de tratamiento para los pacientes con cáncer de células escamosas de cabeza y cuello (SCCHN, por sus siglas en inglés) recidivante. Estos tumores suelen tener una variedad de defectos genéticos que incluyen la interrupción de la vía p53, una vía que normalmente funcionaría para prevenir el desarrollo de tumores. En este estudio se comparará la transferencia del gen p53 a células tumorales utilizando un adenovirus modificado (INGN 201) frente al metotrexato en pacientes que han fracasado en cirugía, radioterapia y quimioterapia con platino o taxanos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Therapeutics, Inc.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • Unversity of Colorado Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Madeleine Kane, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of GBMC
        • Contacto:
          • Lauren Titus
          • Número de teléfono: 443-849-3285
          • Correo electrónico: ltitus@gbmc.org
        • Investigador principal:
          • Marshall Levine, MD
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29209
        • Reclutamiento
        • WJB Dorn VA Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • William Hrushesky, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75201
        • Reclutamiento
        • Mary Crowley Medical Research Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • John Nemunaitis, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • 18 años o más
  • No elegible para cirugía
  • Debe haber tenido tratamientos de radiación y quimioterapia.
  • Sin tratamientos previos con metotrexato

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Introgen Therapeutics

Investigadores

  • Director de estudio: Kerstin Menander, MD
  • Silla de estudio: Julie L Sicam, MT (ASCP) MSHS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de julio de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de abril de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2008

Última verificación

1 de marzo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • T301

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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