Evaluación de la inducción de timoglobulina y dosis reducidas de inhibidores de la calcineurina en el rechazo del trasplante hepático

Criterios de inclusión:

• Receptor de trasplante de hígado primario con documentación de criterios del Modelo para enfermedad hepática en etapa terminal (MELD)
• Creatinina sérica > 1,5 mg/dl en el momento del trasplante, o según el valor utilizado para calcular la puntuación MELD preoperatoria más reciente para la asignación de hígado
• Edad mayor o igual a 18 años
• Si es hembra, no debe estar lactando; debe tener una prueba de gonadotropina coriónica humana (HCG) beta en suero negativa dentro de los 7 días anteriores al día 0 del estudio (día del trasplante); y debe estar de acuerdo en practicar una forma aceptable y confiable de anticoncepción durante el estudio
• Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

• Donante vivo o trasplantes de múltiples órganos
• Receptor previo de trasplante de órgano sólido o médula ósea
• Insuficiencia hepática fulminante
• Trasplantes estado 1
• Trasplantes incompatibles ABO
• Trasplantes que utilizan hígados de donantes que no laten
• Candidatos a trasplante hepático con > 6 semanas de análisis
• Donante con serología positiva para antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg)
• Evidencia del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• hepatitis autoinmune
• Antecedentes de uso crónico de esteroides o inmunosupresores en los 90 días previos al trasplante, excepto corticosteroides inhalados para tratar el asma
• Receptor de terapia en investigación dentro de los 90 días anteriores al procedimiento de trasplante
• Contraindicación conocida para la administración de globulina antitimocito de conejo
• enfermedad viral aguda
• Antecedentes de malignidad dentro de los 5 años, con la excepción de carcinoma epidermoide o de células basales localizado tratado adecuadamente sin evidencia de recurrencia, y/o carcinoma hepatocelular
• Enfermedad distinta de la enfermedad hepática primaria (p. cardiopatía isquémica grave, disfunción ventricular izquierda o enfermedad pulmonar), que, a juicio del investigador, pueden aumentar significativamente el riesgo del procedimiento de trasplante
• Abuso actual de drogas y alcohol que, en opinión del investigador, pone a los sujetos en riesgo de cumplimiento deficiente (no se requiere prueba de drogas)