Seguridad y respuesta inmunitaria a una vacuna experimental contra el VIH (VRC-HIVADV014-00-VP) en adultos no infectados por el VIH

Criterios de inclusión:

• Tener acceso a un sitio participante y estar dispuesto a ser seguido durante la duración del estudio.
• Dispuesto a recibir los resultados de la prueba del VIH
• Capaz de comprender y cumplir con los requisitos del estudio.
• En buen estado de salud general
• Tener niveles de anticuerpos neutralizantes de adenovirus inferiores a una proporción de 1:12
• Aceptar utilizar métodos anticonceptivos aceptables durante al menos 21 días antes del inicio del estudio y durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

• infectado por el VIH
• Antígeno de superficie de hepatitis B positivo
• Anticuerpos anti-virus de la hepatitis C positivos
• Recepción previa de una vacuna contra el VIH
• Medicamentos inmunosupresores dentro de los 168 días anteriores a la primera vacunación
• Haber recibido sangre donada dentro de los 120 días anteriores a la primera vacunación
• Haber recibido inmunoglobulina dentro de los 60 días de la primera vacunación
• Vacunas vivas atenuadas o agentes de investigación en investigación dentro de los 30 días anteriores a la primera vacunación
• Vacunas de subunidades o vacunas muertas dentro de los 14 días anteriores a la primera vacunación
• Tratamiento antituberculoso (TB) preventivo o terapéutico actual
• Cualquier condición médica, psiquiátrica o social que pueda interferir con el estudio.
• Cualquier responsabilidad ocupacional o de otro tipo que pudiera interferir con el estudio.
• Reacciones adversas graves a las vacunas
• Enfermedad autoinmune
• Inmunodeficiencia
• Infección por sífilis activa. No se excluyen los participantes que hayan recibido tratamiento completo para la sífilis durante los 6 meses anteriores al ingreso al estudio.
• Asma. No se excluyen los participantes que hayan tenido asma infantil completamente resuelta.
• Diabetes mellitus tipo I o II. No se excluyen las participantes que han tenido diabetes gestacional aislada.
• Enfermedad de la tiroides o extirpación de la tiroides
• Inflamación de los vasos sanguíneos en los últimos 3 años
• Hipertensión no controlada
• Índice de masa corporal (IMC) de 40 o más
• Desorden sangrante
• Cáncer. No se excluyen los participantes cuyo cáncer se ha extirpado y es poco probable que reaparezca durante el estudio.
• Trastorno convulsivo. No se excluyen los participantes que no hayan requerido medicación o hayan tenido una convulsión durante los 3 años anteriores al ingreso al estudio.
• Extirpación del bazo o tener un bazo que no funciona
• Condiciones psiquiátricas que pueden interferir con el estudio.
• Embarazo, lactancia o planes de quedar embarazada durante el estudio