- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00129493
Visitas grupales para mejorar el manejo de la hipertensión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES Muchos veteranos con hipertensión tienen presión arterial (PA) mal controlada; se necesitan nuevas estrategias para mejorar la calidad. Un nuevo modelo de prestación de atención, las visitas médicas grupales, promete ser un medio para mejorar el control de la presión arterial al mejorar la autoeficacia de los pacientes para el autocontrol de su enfermedad crónica.
Objetivos El objetivo primordial de este proyecto de implementación es traducir los hallazgos de la investigación sobre el manejo de la hipertensión a la práctica y, por lo tanto, mejorar el resultado del paciente, es decir, la adecuación del control de la PA, en pacientes con hipertensión. Los objetivos específicos son desarrollar e implementar un modelo de visitas médicas grupales en pasos iterativos; evaluar si las visitas médicas grupales mejoran la adherencia del paciente a los medicamentos antihipertensivos recetados y mejoran el control de la PA; y para evaluar los factores del sistema de atención médica, el médico y el paciente involucrados en la realización exitosa de cambios organizacionales para abarcar las visitas médicas grupales.
Métodos Sitio de estudio: clínicas de atención primaria en VA Palo Alto. Diseño del estudio: diseño de escalera con 2 pasos de diseño/implementación/evaluación formativa/rediseño con un número creciente de participantes, seguido de un 3er paso que evalúa el modelo final. Participantes: proveedores de atención primaria (MD y RNP) y sus pacientes con hipertensión. Los proveedores de atención primaria (PCP) participantes se asignan al azar 2:1 Visitas grupales (GV) intervención: control; los pacientes de los PCP de intervención también se asignan al azar 2:1, lo que da lugar a 3 grupos de estudio (pacientes de GV-PCP inscritos en GV; pacientes de GV-PCP que no están en GV y pacientes de no GV-PCP). Este diseño permite la comparación entre pacientes de control de proveedores de atención primaria que realizan visitas grupales con proveedores de atención primaria que no participan en la intervención de cita médica grupal. Intervención: visitas médicas grupales de pacientes con su propio MAP. Las visitas grupales incluyen componentes de educación y atención médica. Componente organizativo: seguimiento de cuestiones organizativas en el establecimiento del programa de visitas grupales; entrevistas con partes interesadas clave para identificar barreras y facilitadores para implementar el nuevo modelo de atención. Medidas de resultado: presión arterial (PA) de los pacientes, adherencia a la medicación, satisfacción y calidad de vida relacionada con la salud; satisfacción del PCP; análisis cualitativo de temas de entrevistas para pacientes, médicos y factores del centro médico involucrados en hacer cambios organizacionales para abarcar visitas grupales.
Hallazgos Superamos el objetivo de inscripción para los proveedores de atención primaria (PCP) con un total de 16 (11 de intervención, 5 de control). Inscribimos a 296 pacientes; 7 tenían datos iniciales incompletos, lo que dejó 289 pacientes: 145 asignados a GV, 73 pacientes de control de GV-PCP y 71 pacientes de control de PCP de control. También inscribimos a 12 miembros adicionales del personal para entrevistas, incluido el PCP que no eligió participar. Las comparaciones de los brazos del estudio no se realizarán hasta que se complete la recopilación final de datos. En las evaluaciones formativas, encontramos que las necesidades médicas de los pacientes se cumplieron en el entorno grupal y que tanto los pacientes como los PCP estaban satisfechos con el formato GV. Los PCP y los pacientes han solicitado que las GV continúen después de que finalice el estudio. El espacio para los GV ha sido una barrera importante, particularmente a la luz de la construcción en curso en el edificio de la clínica.
Estado Ahora estamos en el Paso 3 con planes para finalizar la fase de intervención a fines de marzo de 2006 y completar la recopilación de datos finales poco tiempo después.
Las visitas médicas de Impact Group son un nuevo modelo de prestación de atención médica que prometen mejorar el acceso del paciente, la satisfacción del paciente y del proveedor y los resultados clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos incluyen tanto a los profesionales de la salud como a sus pacientes. Los profesionales de atención médica incluidos son médicos de atención primaria que ejercen en VA Palo Alto que tienen sus propios paneles de pacientes a quienes brindan atención primaria. Los pacientes incluidos son pacientes de estos médicos de atención primaria; los pacientes deben tener un diagnóstico de hipertensión y al menos una presión arterial en el año anterior que estuvo por encima del objetivo de las pautas para ese paciente, y el paciente debe ser aprobado por el médico de atención primaria como apto para una visita médica grupal.
Criterio de exclusión:
Se excluyeron los médicos de atención primaria con paneles de pacientes muy pequeños (demasiado pequeños para reclutar pacientes para visitas grupales). Los pacientes son excluidos por su médico de atención primaria utilizando el juicio clínico; Las razones típicas para la exclusión incluyen enfermedad terminal, demencia que haría que el paciente no pudiera participar en discusiones grupales. Debido a que los médicos de atención primaria ubicados en el sitio principal del estudio no brindan atención primaria a los niños, no se incluirá a ningún niño en la muestra.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Brazo 1
|
Nuestra intervención tiene como objetivo desarrollar e implementar un modelo de visitas médicas grupales en pasos iterativos, para evaluar si las visitas médicas grupales mejoran la adherencia del paciente a los medicamentos antihipertensivos recetados y mejoran el control de la PA, y para evaluar los factores del paciente, el médico y el sistema de atención médica involucrados en el éxito. realizar cambios organizativos para abarcar las visitas médicas grupales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en la presión arterial desde el inicio hasta el final (6, 12 o 18 meses según el tiempo que el paciente esté en el estudio) y comparaciones de los brazos del estudio; cambiar la adherencia a la medicación desde el inicio hasta el punto final. Evaluación formativa del programa.
Periodo de tiempo: 6, 12, 18 meses
|
6, 12, 18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Satisfacción del paciente, proveedor y otro personal; impacto organizacional del programa de visitas grupales (factores del sistema de atención de la salud análisis exploratorios de utilización) valor agregado de las visitas más allá de los 12 meses, datos cualitativos de entrevistas.
Periodo de tiempo: 18 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary K. Goldstein, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRH 01-173
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Visitas médicas grupales
-
Shanghai MicroPort Rhythm MedTech Co., Ltd.ReclutamientoPerforación de la arteria coronariaPorcelana
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalTerminado
-
Arizona Oncology ServicesDesconocidoCáncer de mama localizado | Cáncer de próstata localizado | Pacientes que reciben radioterapia de haz externoEstados Unidos
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthReclutamientoPérdida de peso | Sobrepeso y Obesidad | Comportamiento, SaludEstados Unidos
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAún no reclutando
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAún no reclutandoEducación | Estudiantes de EnfermeríaPavo
-
Amsterdam UMC, location VUmcRed Cross Hospital BeverwijkTerminadoCicatriz Hipertrófica | QueloidePaíses Bajos
-
Abbott Medical DevicesTerminado
-
Abbott Medical DevicesTerminado