Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepsbezoeken om hypertensiebeheer te verbeteren

6 april 2015 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Deze studie onderzoekt medische groepsbezoeken als een kwaliteitsverbeteringsstrategie voor hypertensie. Het bestudeert groepsbezoeken waarbij patiënten hun eigen huisarts bezoeken samen met andere patiënten met hypertensie. De groepsbezoeken zijn bedoeld om de zelfredzaamheid van de patiënt voor zelfmanagement van hun chronische ziekte (hypertensie) te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND Veel veteranen met hypertensie hebben een slecht gecontroleerde bloeddruk (BP); nieuwe strategieën voor kwaliteitsverbetering zijn nodig. Een nieuw model van zorgverlening, Group Medical Visits, is een veelbelovend middel om de bloeddruk onder controle te houden door de zelfredzaamheid van patiënten voor zelfmanagement van hun chronische ziekte te vergroten.

Doelstellingen Het overkoepelende doel van dit implementatieproject is het vertalen van onderzoeksresultaten over de behandeling van hypertensie in de praktijk en daarmee het verbeteren van de patiëntuitkomst, d.w.z. de adequate controle van de bloeddruk, bij patiënten met hypertensie. Specifieke doelstellingen zijn het ontwikkelen en implementeren van een model van medische groepsbezoeken in iteratieve stappen; om te evalueren of medische groepsbezoeken de therapietrouw van de patiënt aan voorgeschreven antihypertensiva verbeteren en de BP-controle verbeteren; en om patiënt-, arts- en gezondheidszorgsysteemfactoren te beoordelen die betrokken zijn bij het succesvol doorvoeren van organisatorische veranderingen om medische groepsbezoeken te omvatten.

Methoden Studielocatie: eerstelijnsklinieken in VA Palo Alto. Studieontwerp: trapontwerp met 2 stappen ontwerp/implementatie/formatieve-evaluatie/herontwerp met toenemend aantal deelnemers, gevolgd door een 3e stap evaluatie van het definitieve model. Deelnemers: eerstelijnszorgverleners (MD's en RNP's) en hun patiënten met hypertensie. Deelnemende eerstelijnszorgverleners (PCP's) krijgen willekeurig 2:1 Groepsbezoeken (GV)interventie:controle; patiënten van interventie-PCP's worden ook willekeurig 2:1 toegewezen, resulterend in 3 onderzoeksarmen (patiënten van GV-PCP's ingeschreven in GV's; patiënten van GV-PCP's niet in GV's en patiënten van niet-GV-PCP's). Dit ontwerp maakt een vergelijking mogelijk tussen controlepatiënten van eerstelijnszorgverleners die groepsbezoeken afleggen met eerstelijnszorgverleners die niet deelnemen aan de groepsmedische afspraakinterventie. Interventie: groepsbezoeken van patiënten met een eigen PCP. Groepsbezoeken omvatten zowel onderwijs- als medische zorgcomponenten. Organisatorische component: volgen van organisatorische problemen bij het opstellen van het programma van groepsbezoeken; interviews met de belangrijkste belanghebbenden om belemmeringen en facilitators voor de implementatie van het nieuwe zorgmodel te identificeren. Uitkomstmaten: bloeddruk (BP's) van patiënten, therapietrouw, tevredenheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven; PCP-tevredenheid; kwalitatieve analyse van thema's uit interviews voor patiënt-, arts- en medische centrumfactoren die betrokken zijn bij het aanbrengen van organisatorische veranderingen om groepsbezoeken te omvatten.

Bevindingen We overtroffen de beoogde inschrijving voor eerstelijnszorgverleners (PCP's) met een totaal van 16 (11 interventie, 5 controle). We hebben 296 patiënten ingeschreven; 7 hadden onvolledige basisgegevens, waardoor er 289 patiënten overbleven: 145 toegewezen aan GV's, 73 controlepatiënten van GV-PCP's en 71 controlepatiënten van controle-PCP's. We hebben ook 12 extra personeelsleden ingeschreven voor interviews, waaronder de ene PCP die niet heeft gekozen om deel te nemen. Vergelijkingen van studiearmen worden pas gemaakt als de definitieve gegevensverzameling is voltooid. Bij formatieve evaluaties ontdekten we dat in de groepssetting aan de medische behoeften van patiënten werd voldaan en dat zowel patiënten als huisartsen tevreden waren met het GV-formaat. Huisartsen en patiënten hebben verzocht om de GV's voort te zetten nadat de studie is beëindigd. Ruimte voor de GV's is een grote barrière geweest, met name in het licht van de voortgaande bouw in het kliniekgebouw.

Status We zitten nu in Stap 3 met plannen om de interventiefase eind maart 2006 af te ronden en kort daarna de definitieve gegevensverzameling af te ronden.

Impact Group Medische bezoeken zijn een nieuw model van zorgverlening dat veelbelovend is voor het verbeteren van de toegang voor patiënten, de tevredenheid van patiënten en zorgverleners en de klinische resultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Onderwerpen zijn zowel professionals in de gezondheidszorg als hun patiënten. De opgenomen beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zijn huisartsen die werkzaam zijn bij VA Palo Alto en die hun eigen patiëntenpanels hebben voor wie zij eerstelijnszorg verlenen. Inbegrepen patiënten zijn patiënten van deze huisartsen; de patiënten moeten een diagnose van hypertensie hebben en ten minste één bloeddruk in het voorgaande jaar die hoger was dan de richtwaarde voor die patiënt, en de patiënt moet door de eerstelijnsarts zijn goedgekeurd als geschikt voor een medisch groepsbezoek.

Uitsluitingscriteria:

Eerstelijns clinici met zeer kleine patiëntenpanels (te klein voor rekrutering van patiënten voor groepsbezoeken) worden uitgesloten. Patiënten worden uitgesloten door hun huisarts op basis van klinisch oordeel; typische redenen voor uitsluiting zijn terminale ziekte, dementie waardoor de patiënt niet in staat zou zijn om deel te nemen aan groepsdiscussies. Omdat huisartsen in de eerstelijnszorg op de hoofdonderzoekslocatie geen eerstelijnszorg aan kinderen verlenen, zullen er geen kinderen in de steekproef worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Arm 1
Onze interventie is gericht op het ontwikkelen en implementeren van een model van medische groepsbezoeken in iteratieve stappen, om te evalueren of medische groepsbezoeken de therapietrouw van de patiënt aan voorgeschreven antihypertensiva verbeteren en de BP-controle verbeteren, en om de factoren van patiënt, arts en gezondheidszorgsysteem te beoordelen die betrokken zijn bij succesvolle het maken van organisatorische veranderingen om medische groepsbezoeken te omvatten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in bloeddruk vanaf baseline tot eindpunt (6, 12 of 18 maanden, afhankelijk van hoe lang de patiënt in het onderzoek is) en vergelijkingen van onderzoeksarmen; verander de therapietrouw van baseline tot eindpunt. Formatieve evaluatie van het programma.
Tijdsspanne: 6, 12, 18 maanden
6, 12, 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tevredenheid van patiënt, zorgverlener en ander personeel; organisatorische impact van het programma voor groepsbezoeken (zorgsysteemfactoren verkennende analyses van het gebruik) meerwaarde van bezoeken langer dan 12 maanden, kwalitatieve gegevens uit interviews.
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary K. Goldstein, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Medische groepsbezoeken

3
Abonneren