- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00129493
Groepsbezoeken om hypertensiebeheer te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND Veel veteranen met hypertensie hebben een slecht gecontroleerde bloeddruk (BP); nieuwe strategieën voor kwaliteitsverbetering zijn nodig. Een nieuw model van zorgverlening, Group Medical Visits, is een veelbelovend middel om de bloeddruk onder controle te houden door de zelfredzaamheid van patiënten voor zelfmanagement van hun chronische ziekte te vergroten.
Doelstellingen Het overkoepelende doel van dit implementatieproject is het vertalen van onderzoeksresultaten over de behandeling van hypertensie in de praktijk en daarmee het verbeteren van de patiëntuitkomst, d.w.z. de adequate controle van de bloeddruk, bij patiënten met hypertensie. Specifieke doelstellingen zijn het ontwikkelen en implementeren van een model van medische groepsbezoeken in iteratieve stappen; om te evalueren of medische groepsbezoeken de therapietrouw van de patiënt aan voorgeschreven antihypertensiva verbeteren en de BP-controle verbeteren; en om patiënt-, arts- en gezondheidszorgsysteemfactoren te beoordelen die betrokken zijn bij het succesvol doorvoeren van organisatorische veranderingen om medische groepsbezoeken te omvatten.
Methoden Studielocatie: eerstelijnsklinieken in VA Palo Alto. Studieontwerp: trapontwerp met 2 stappen ontwerp/implementatie/formatieve-evaluatie/herontwerp met toenemend aantal deelnemers, gevolgd door een 3e stap evaluatie van het definitieve model. Deelnemers: eerstelijnszorgverleners (MD's en RNP's) en hun patiënten met hypertensie. Deelnemende eerstelijnszorgverleners (PCP's) krijgen willekeurig 2:1 Groepsbezoeken (GV)interventie:controle; patiënten van interventie-PCP's worden ook willekeurig 2:1 toegewezen, resulterend in 3 onderzoeksarmen (patiënten van GV-PCP's ingeschreven in GV's; patiënten van GV-PCP's niet in GV's en patiënten van niet-GV-PCP's). Dit ontwerp maakt een vergelijking mogelijk tussen controlepatiënten van eerstelijnszorgverleners die groepsbezoeken afleggen met eerstelijnszorgverleners die niet deelnemen aan de groepsmedische afspraakinterventie. Interventie: groepsbezoeken van patiënten met een eigen PCP. Groepsbezoeken omvatten zowel onderwijs- als medische zorgcomponenten. Organisatorische component: volgen van organisatorische problemen bij het opstellen van het programma van groepsbezoeken; interviews met de belangrijkste belanghebbenden om belemmeringen en facilitators voor de implementatie van het nieuwe zorgmodel te identificeren. Uitkomstmaten: bloeddruk (BP's) van patiënten, therapietrouw, tevredenheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven; PCP-tevredenheid; kwalitatieve analyse van thema's uit interviews voor patiënt-, arts- en medische centrumfactoren die betrokken zijn bij het aanbrengen van organisatorische veranderingen om groepsbezoeken te omvatten.
Bevindingen We overtroffen de beoogde inschrijving voor eerstelijnszorgverleners (PCP's) met een totaal van 16 (11 interventie, 5 controle). We hebben 296 patiënten ingeschreven; 7 hadden onvolledige basisgegevens, waardoor er 289 patiënten overbleven: 145 toegewezen aan GV's, 73 controlepatiënten van GV-PCP's en 71 controlepatiënten van controle-PCP's. We hebben ook 12 extra personeelsleden ingeschreven voor interviews, waaronder de ene PCP die niet heeft gekozen om deel te nemen. Vergelijkingen van studiearmen worden pas gemaakt als de definitieve gegevensverzameling is voltooid. Bij formatieve evaluaties ontdekten we dat in de groepssetting aan de medische behoeften van patiënten werd voldaan en dat zowel patiënten als huisartsen tevreden waren met het GV-formaat. Huisartsen en patiënten hebben verzocht om de GV's voort te zetten nadat de studie is beëindigd. Ruimte voor de GV's is een grote barrière geweest, met name in het licht van de voortgaande bouw in het kliniekgebouw.
Status We zitten nu in Stap 3 met plannen om de interventiefase eind maart 2006 af te ronden en kort daarna de definitieve gegevensverzameling af te ronden.
Impact Group Medische bezoeken zijn een nieuw model van zorgverlening dat veelbelovend is voor het verbeteren van de toegang voor patiënten, de tevredenheid van patiënten en zorgverleners en de klinische resultaten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Onderwerpen zijn zowel professionals in de gezondheidszorg als hun patiënten. De opgenomen beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zijn huisartsen die werkzaam zijn bij VA Palo Alto en die hun eigen patiëntenpanels hebben voor wie zij eerstelijnszorg verlenen. Inbegrepen patiënten zijn patiënten van deze huisartsen; de patiënten moeten een diagnose van hypertensie hebben en ten minste één bloeddruk in het voorgaande jaar die hoger was dan de richtwaarde voor die patiënt, en de patiënt moet door de eerstelijnsarts zijn goedgekeurd als geschikt voor een medisch groepsbezoek.
Uitsluitingscriteria:
Eerstelijns clinici met zeer kleine patiëntenpanels (te klein voor rekrutering van patiënten voor groepsbezoeken) worden uitgesloten. Patiënten worden uitgesloten door hun huisarts op basis van klinisch oordeel; typische redenen voor uitsluiting zijn terminale ziekte, dementie waardoor de patiënt niet in staat zou zijn om deel te nemen aan groepsdiscussies. Omdat huisartsen in de eerstelijnszorg op de hoofdonderzoekslocatie geen eerstelijnszorg aan kinderen verlenen, zullen er geen kinderen in de steekproef worden opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Arm 1
|
Onze interventie is gericht op het ontwikkelen en implementeren van een model van medische groepsbezoeken in iteratieve stappen, om te evalueren of medische groepsbezoeken de therapietrouw van de patiënt aan voorgeschreven antihypertensiva verbeteren en de BP-controle verbeteren, en om de factoren van patiënt, arts en gezondheidszorgsysteem te beoordelen die betrokken zijn bij succesvolle het maken van organisatorische veranderingen om medische groepsbezoeken te omvatten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in bloeddruk vanaf baseline tot eindpunt (6, 12 of 18 maanden, afhankelijk van hoe lang de patiënt in het onderzoek is) en vergelijkingen van onderzoeksarmen; verander de therapietrouw van baseline tot eindpunt. Formatieve evaluatie van het programma.
Tijdsspanne: 6, 12, 18 maanden
|
6, 12, 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Tevredenheid van patiënt, zorgverlener en ander personeel; organisatorische impact van het programma voor groepsbezoeken (zorgsysteemfactoren verkennende analyses van het gebruik) meerwaarde van bezoeken langer dan 12 maanden, kwalitatieve gegevens uit interviews.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary K. Goldstein, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TRH 01-173
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Medische groepsbezoeken
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid
-
Shanghai MicroPort Rhythm MedTech Co., Ltd.WervingPerforatie van de kransslagaderChina
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationVoltooidBloeding | Aangeboren hartfout | Chirurgie-geïnduceerde weefselverklevingenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...VoltooidTand, geïmpacteerdNederland
-
Arizona Oncology ServicesOnbekendGelokaliseerde borstkanker | Gelokaliseerde prostaatkanker | Patiënten die uitwendige radiotherapie ondergaanVerenigde Staten