- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00129493
Групповые визиты для улучшения управления гипертонией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ Многие ветераны с гипертонией плохо контролируют артериальное давление (АД); необходимы новые стратегии повышения качества. Новая модель оказания медицинской помощи, групповые медицинские визиты, обещает стать средством улучшения контроля артериального давления за счет повышения самоэффективности пациентов в самоконтроле своего хронического заболевания.
Цели Главной целью этого проекта по внедрению является практическое воплощение результатов исследований в области лечения артериальной гипертензии и, таким образом, улучшение результатов лечения пациентов, т. е. адекватного контроля АД у пациентов с артериальной гипертензией. Конкретные цели заключаются в разработке и реализации модели групповых медицинских посещений поэтапно; оценить, улучшают ли групповые медицинские визиты приверженность пациентов назначенным антигипертензивным препаратам и улучшают ли они контроль АД; и для оценки факторов пациента, врача и системы здравоохранения, участвующих в успешном внесении организационных изменений, чтобы охватить групповые медицинские визиты.
Методы Место проведения исследования: клиники первичной медико-санитарной помощи в VA Пало-Альто. Дизайн исследования: проектирование лестницы с двумя этапами проектирования/реализации/формирующей оценки/редизайна с увеличением числа участников, за которым следует третий этап оценки окончательной модели. Участники: поставщики первичной медико-санитарной помощи (MDs и RNPs) и их пациенты с артериальной гипертензией. Участвующие поставщики первичной медико-санитарной помощи (PCP) распределяются случайным образом в соотношении 2:1. Групповые визиты (GV) вмешательство: контроль; пациенты интервенционных PCP также случайным образом распределяются 2:1, что дает 3 группы исследования (пациенты GV-PCP, зарегистрированные в GV; пациенты GV-PCP, не входящие в GV, и пациенты без GV-PCP). Этот дизайн позволяет проводить сравнение между контрольными пациентами поставщиков первичной медико-санитарной помощи, проводящих групповые посещения с поставщиками первичной медико-санитарной помощи, которые не участвуют в групповом вмешательстве на приеме у врача. Вмешательство: групповые медицинские визиты пациентов с собственным лечащим врачом. Групповые визиты включают как образовательные, так и медицинские компоненты. Организационная составляющая: отслеживание организационных вопросов при составлении программы групповых посещений; интервью с ключевыми заинтересованными сторонами для выявления препятствий и факторов, способствующих внедрению новой модели ухода. Критерии исхода: артериальное давление (АД) пациентов, приверженность лечению, удовлетворенность и качество жизни, связанное со здоровьем; удовлетворенность PCP; качественный анализ тем из интервью для пациентов, врачей и факторов медицинского центра, связанных с внесением организационных изменений для включения групповых посещений.
Результаты. Мы превысили целевой показатель набора поставщиков первичной медико-санитарной помощи (PCP) до 16 человек (11 вмешательств, 5 в контрольной группе). Мы зарегистрировали 296 пациентов; 7 пациентов имели неполные исходные данные, оставив 289 пациентов: 145 относились к GV, 73 контрольных пациента GV-PCP и 71 контрольный пациент контрольных PCP. Мы также записали на собеседование еще 12 сотрудников, в том числе одного основного лечащего врача, который отказался от участия. Сравнения исследуемых групп не будут проводиться до тех пор, пока не будет завершен окончательный сбор данных. При формирующей оценке мы обнаружили, что медицинские потребности пациентов удовлетворялись в условиях группы и что как пациенты, так и лечащие врачи были удовлетворены форматом GV. PCP и пациенты просили продолжить GV после окончания исследования. Пространство для GV было серьезным препятствием, особенно в свете продолжающегося строительства в здании клиники.
Статус В настоящее время мы находимся на этапе 3 с планами завершить фазу вмешательства в конце марта 2006 г. и завершить сбор окончательных данных вскоре после этого.
Медицинские визиты Impact Group — это новая модель оказания медицинской помощи, которая обещает улучшить доступ пациентов, удовлетворенность пациентов и медицинских работников, а также клинические результаты.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Субъектами являются как медицинские работники, так и их пациенты. Включенные медицинские работники являются клиницистами первичной медико-санитарной помощи, практикующими в VA Palo Alto, у которых есть свои собственные группы пациентов, которым они оказывают первичную помощь. Включенные пациенты являются пациентами этих врачей первичной медико-санитарной помощи; у пациентов должна быть диагностирована артериальная гипертензия и хотя бы одно артериальное давление в предыдущем году было выше целевого уровня для этого пациента, и пациент должен быть одобрен лечащим врачом как подходящий для группового медицинского посещения.
Критерий исключения:
Врачи первичной медико-санитарной помощи с очень небольшими панелями пациентов (слишком маленькими для набора пациентов для групповых посещений) исключаются. Пациенты исключаются их лечащим врачом на основании клинического суждения; типичные причины исключения включают неизлечимую болезнь, деменцию, из-за которой пациент не может участвовать в групповых дискуссиях. Поскольку врачи первичной медико-санитарной помощи, расположенные в основном исследовательском центре, не оказывают первичную помощь детям, дети не будут включены в выборку.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Рука 1
|
Наше вмешательство направлено на разработку и внедрение модели групповых медицинских посещений в несколько итераций, чтобы оценить, улучшают ли групповые медицинские посещения приверженность пациентов к назначенным антигипертензивным препаратам и улучшить контроль АД, а также оценить факторы пациента, врача и системы здравоохранения, участвующие в успешном лечении. внесение организационных изменений для охвата групповых медицинских посещений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение артериального давления от исходного уровня до конечной точки (6, 12 или 18 месяцев в зависимости от того, как долго пациент находится в исследовании) и сравнение исследуемых групп; изменение приверженности к лечению от исходного уровня до конечной точки. Формирующее оценивание программы.
Временное ограничение: 6, 12, 18 месяцев
|
6, 12, 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Удовлетворенность пациента, поставщика услуг и другого персонала; организационное влияние программы групповых посещений (факторы системы здравоохранения, исследовательский анализ использования) добавленная стоимость посещений за 12 месяцев, качественные данные из интервью.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mary K. Goldstein, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRH 01-173
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Групповые медицинские визиты
-
Shanghai MicroPort Rhythm MedTech Co., Ltd.РекрутингПерфорация коронарной артерииКитай
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Izmir Bakircay UniversityЗавершенный
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthРекрутингПотеря веса | Избыточный вес и ожирение | Поведение, ЗдоровьеСоединенные Штаты