Ultrasonido de rutina versus ultrasonido de mitad de trimestre selectivo en un entorno de escasos recursos: un ensayo controlado aleatorizado por grupos

La ecografía de rutina en el segundo trimestre del embarazo tiene pocos beneficios sustanciales, según los resultados de varios ensayos aleatorios, en su mayoría realizados en países industrializados. Si bien la ecografía no pareció prevenir la muerte fetal, se asoció con una mejor detección de embarazos múltiples, una mejor detección de anomalías congénitas y una menor necesidad de inducción del parto postérmino. Solo un ensayo, de Ciudad del Cabo, investigó los beneficios de una política de ecografía de rutina en el segundo trimestre en un entorno de escasos recursos.

Este será un ensayo controlado aleatorio por grupos, realizado en el área de Krugersdorp en Sudáfrica, donde la mayoría de los usuarios de los servicios de salud son africanos, de clase trabajadora y dependientes de las instalaciones de salud del gobierno. Aproximadamente 900 mujeres embarazadas de bajo riesgo con menos de 24 semanas de gestación serán reclutadas y aleatorizadas, en grupos, ya sea para exploración de rutina o sin exploración con recurso a exploración selectiva si está clínicamente indicado.

Se hará un seguimiento de las mujeres para conocer los resultados maternos, fetales y neonatales y los índices de utilización de los servicios de salud. Se necesitarán medidas de resultado importantes para la ecografía posterior, la detección de embarazos múltiples, la detección de anomalías congénitas, la inducción de embarazos postérmino, la mortinatalidad y la morbilidad y mortalidad neonatales.

El análisis de datos comparará los resultados según si se realizó o no una ecografía de rutina, utilizando métodos estadísticos estándar.