Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rutiininomainen vs. selektiivinen puolivälin ultraääni huonosti resursoidussa ympäristössä: klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

maanantai 12. syyskuuta 2005 päivittänyt: University of Johannesburg
On kyseenalaista, onko raskauksien rutiininomaisella ultraäänitutkimuksella noin 20 raskausviikolla konkreettisia etuja äideille ja vauvoille. Harvat tutkimukset ovat käsitelleet tätä ongelmaa huonosti resursoiduissa olosuhteissa. Tässä kokeessa yritetään määrittää hyödyt, jos niitä on, normaalien raskauksien rutiininomaisen ultraäänitutkimuksen käytännöstä verrattuna politiikkaan, jossa ei rutiinia (vain valikoivaa) skannausta. Tämä tehdään rekrytoimalla noin 900 naista Etelä-Afrikasta ja jakamalla satunnaisesti noin puolet rutiiniskannaukseen ja puolet valikoivaan skannausryhmiin ja heidän raskauksiensa seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rutiininomaisella ultraäänitutkimuksella raskauden toisella kolmanneksella on vain vähän olennaisia ​​etuja useiden, enimmäkseen teollisuusmaissa suoritettujen satunnaistettujen kokeiden tulosten mukaan. Vaikka ultraääni ei näyttänyt estäneen sikiökuolemaa, se liittyi moninkertaisten raskauksien parempaan havaitsemiseen, parantuneeseen synnynnäisten poikkeavuuksien havaitsemiseen ja vähentyneeseen synnytyksen aloittamisen tarpeeseen. Vain yksi Kapkaupungin tutkimus on tutkinut rutiininomaisen toisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimuksen etuja aliresursseissa.

Tämä on klusterin satunnaistettu kontrolloitu koe, joka suoritetaan Krugersdorpin alueella Etelä-Afrikassa, jossa useimmat terveyspalvelujen käyttäjät ovat afrikkalaisia, työväenluokkaisia ​​ja riippuvaisia ​​valtion terveydenhuoltolaitoksista. Noin 900 vähäriskistä raskaana olevaa alle 24 raskausviikolla olevaa naista rekrytoidaan ja satunnaistetaan ryhmiin joko rutiininomaiseen skannaukseen tai ilman skannausta käyttämällä valikoivaa skannausta, jos se on kliinisesti aiheellista.

Naisia ​​seurataan äitiys-, sikiö- ja vastasyntyneiden tulosten sekä terveyspalvelujen käyttöindeksien osalta. Tärkeitä tulostoimenpiteitä tarvitaan myöhemmissä ultraäänitutkimuksissa, monisikiöisen raskauden havaitsemisessa, synnynnäisten poikkeavuuksien havaitsemisessa, raskauden jälkeisessä induktiossa, kuolleena syntymässä ja vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden yhteydessä.

Tietojen analysoinnissa verrataan tuloksia sen mukaan, tehtiinkö rutiini-ultraääniskannaus vai ei, käyttäen tavanomaisia ​​tilastollisia menetelmiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

900

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2000
        • University of Johannesburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaus, 24 viikkoa tai vähemmän, halukas osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuren riskin raskaustila, esim. huono synnytyshistoria, verenpainetauti, edellinen keisarileikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Synnynnäisten epämuodostumien havaitseminen
Raskauden jälkeiset induktiot

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Useiden raskauksien havaitseminen
Kuolleena syntyneet
Vastasyntyneiden sairastavuus
Vastasyntyneiden kuolleisuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Johannesburg

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Eckhart J Buchmann, MBBCh, University of the Witwatersrand, Johannesburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BvanDyk USS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sikiön synnynnäiset poikkeavuudet

Kliiniset tutkimukset Rutiininomainen raskauden puolivälin ultraäänitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa