Una comparación de la seguridad y eficacia de dos regímenes diferentes de levofloxacino en el tratamiento de la sinusitis bacteriana aguda (infección de los senos paranasales) en adultos.

Cuando se tratan infecciones de los senos nasales (sinusitis) causadas por bacterias, la duración tradicional de la terapia es de 10 a 14 días. En este estudio aleatorizado, doble ciego, 5 días de 750 miligramos de levofloxacino administrados una vez al día se compararán con 10 días de 500 miligramos de levofloxacino en el tratamiento de pacientes adultos no hospitalizados que tienen sinusitis bacteriana aguda. Para evitar que el médico del estudio, el personal del estudio y los pacientes sepan qué medicamento del estudio están tomando, todos los medicamentos del estudio se fabricarán para que tengan el mismo aspecto y los pacientes en el régimen de 5 días recibirán un placebo durante los últimos 5 días de su participación en el estudiar. A los pacientes se les tomará una muestra de los senos paranasales en la primera visita. Se realizarán evaluaciones de seguridad. El objetivo del estudio es demostrar que, en el tratamiento de infecciones sinusales bacterianas agudas, un ciclo de 5 días de 750 miligramos de levofloxacino administrado una vez al día es al menos tan eficaz como un ciclo de 10 días de 500 miligramos de levofloxacino administrado una vez al día. diariamente y es bien tolerado.

Los pacientes tomarán por vía oral cápsulas de levofloxacina de 750 miligramos una vez al día durante 5 días, seguidas de cápsulas de placebo una vez al día durante 5 días, o cápsulas de levofloxacina de 500 miligramos una vez al día durante 10 días.