Avastin/Docetaxel/Carboplatino en cáncer de pulmón de células no pequeñas

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres, de al menos 18 años, con NSCLC en estadio avanzado IIIB o IV confirmado histológicamente para quienes no existen opciones curativas y para quienes docetaxel y carboplatino es una opción de tratamiento razonable;
2. Al menos 1 lesión diana que sea medible unidimensionalmente según lo definido por los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) y que no haya sido irradiada previamente;
3. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group de 0 o 1, (determinado dentro de las 2 semanas anteriores a recibir la medicación del estudio;
4. Capacidad para comprender y adherirse a los requisitos del protocolo, y dar su consentimiento informado
5. Uso de medios anticonceptivos efectivos (hombres y mujeres) en sujetos en edad fértil. El potencial fértil se define de la siguiente manera: Una mujer en edad fértil es una mujer sexualmente madura que no se ha sometido a una histerectomía o que no ha sido posmenopáusica natural durante al menos 12 meses consecutivos (es decir, que ha tenido la menstruación en cualquier momento del año). anteriores a los 12 meses consecutivos).

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que han recibido docetaxel en terapia no radiosensibilizante
2. Pacientes que hayan recibido antes dosis completas de quimioterapia sistémica para NSCLC (es decir, neoadyuvante, adyuvante o metastásico) en los últimos 6 meses.
3. Estado del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 2 o más
4. Valores de laboratorio clínico de detección:*recuento absoluto de neutrófilos (ANC) de <1500/µL *Recuento de plaquetas de <75 000/µL *índice internacional normalizado (INR) >/= 1,5 *Elevación de la bilirrubina T por encima de lo normal (el límite superior normal MDACC es de 1,0 mg /dL) *Creatinina sérica de >2,0 mg/dL *Hemoglobina de <9 mg/dL (se puede transfundir o recibir epoetina alfa [p. ej., Epogen®] para mantener o superar este nivel) *El paciente no es elegible si: 1. fósforo alcalino>5xULN; 2.AST o ALT >5xULN; 3.alk phos >1xULN pero </= 2.5xULN Y AST o ALT >1.5xULN pero </=5xULN;4.alk phos >2.5xULN pero </=5xULN Y AST o ALT > 1xULN pero</= 1.5xULN; 5. alk phos >2.5xULN pero</=5xULN Y AST o ALT >1.5xULN pero </=5xULN
5. Incapacidad para cumplir con los procedimientos de estudio y/o seguimiento
6. Historial de otra enfermedad, infección activa, disfunción metabólica, hallazgo de examen físico o hallazgo de laboratorio clínico que no está controlado y requiere intervención médica, lo que genera una sospecha razonable de una enfermedad o afección que contraindica el uso de un fármaco en investigación o que podría afectar la interpretación de los resultados. del estudio o dejar al sujeto en alto riesgo de complicaciones del tratamiento.
7. Participación actual, reciente (dentro de las 4 semanas posteriores a la primera infusión de este estudio) o participación planificada en un estudio experimental de medicamentos que no sea un estudio de cáncer de bevacizumab
8. Exposición previa a la terapia anti-VEGF
9. Presión arterial de > 140/90 mmHg documentada en dos lecturas de presión arterial consecutivas dentro de las 4 horas
10. Cualquier antecedente de crisis hipertensiva o encefalopatía hipertensiva
11. Insuficiencia cardíaca congestiva de grado II o mayor según la New York Heart Association (NYHA)
12. Antecedentes de infarto de miocardio o angina inestable en los últimos 6 meses
13. Antecedentes de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio en los últimos 6 meses
14. Enfermedad vascular significativa (p. ej., aneurisma aórtico, disección aórtica)
15. Evidencia de diátesis hemorrágica o coagulopatía
16. Presencia de metástasis en el sistema nervioso central o cerebro en cualquier momento
17. Procedimiento quirúrgico mayor, biopsia abierta o lesión traumática significativa dentro de los 28 días anteriores al Día 0, anticipación de la necesidad de un procedimiento quirúrgico mayor durante el transcurso del estudio
18. Procedimientos quirúrgicos menores, aspiraciones con aguja fina o biopsias centrales dentro de los 7 días anteriores al Día 0
19. Embarazada (prueba de embarazo positiva) o lactante
20. Proteinuria en la selección demostrada por: Proporción de proteína en orina: creatinina (UPC) > 1.0 en la selección O Tira reactiva de orina para proteinuria > 2+ (los pacientes que se descubre que tienen proteinuria > 2+ en el análisis de orina con tira reactiva al inicio deben someterse a una recolección de orina de 24 horas y debe demostrar < 1 g de proteína en 24 horas para ser elegible).
21. Antecedentes de fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso intraabdominal en los 6 meses anteriores al día 0
22. Heridas, úlceras o fracturas óseas graves que no cicatrizan
23. Carcinoma de pulmón de histología de células escamosas o cualquier histología en las proximidades de un vaso principal, cavitación.
24. Antecedentes de hemoptisis (sangre roja brillante de 1/2 cucharadita o más)
25. Anticoagulación a dosis completa, uso crónico de Aspirina (>325 mg/día) o AINE
26. Incapacidad para cumplir con los procedimientos de estudio y/o seguimiento