Avastin/Docetaxel/Carboplatin bij niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen, minstens 18 jaar oud, met histologisch bevestigd, gevorderd stadium IIIB of IV NSCLC voor wie geen curatieve opties bestaan ​​en voor wie docetaxel en carboplatine een redelijke behandelingsoptie zijn;
2. Ten minste 1 doellaesie die unidimensioneel meetbaar is zoals gedefinieerd door de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) en die niet eerder is bestraald;
3. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status van 0 of 1, (bepaald binnen 2 weken voorafgaand aan het ontvangen van studiemedicatie;
4. Mogelijkheid om de protocolvereisten te begrijpen en na te leven, en geïnformeerde toestemming te geven
5. Gebruik van effectieve anticonceptiemiddelen (mannen en vrouwen) bij personen in de vruchtbare leeftijd. Vruchtbare leeftijd wordt als volgt gedefinieerd: Een vrouw die zwanger kan worden, is een geslachtsrijpe vrouw die geen hysterectomie heeft ondergaan of die gedurende ten minste 12 opeenvolgende maanden niet op natuurlijke wijze postmenopauzaal is geweest (d.w.z. die op enig moment in de zwangerschap menstruatie heeft gehad). voorgaande 12 opeenvolgende maanden).

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die docetaxel hebben gehad in niet-radiosensibiliserende therapie
2. Patiënten die eerder een volledige dosis systemische chemotherapie voor NSCLC hebben gekregen (dwz neoadjuvant, adjuvant of gemetastaseerd) in de afgelopen 6 maanden.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-status van 2 of hoger
4. Screening van klinische laboratoriumwaarden:*absoluut aantal neutrofielen (ANC) van <1.500/µL *Aantal bloedplaatjes van <75.000/µL * internationale genormaliseerde ratio (INR) >/= 1,5 *T-bilirubineverhoging boven normaal (MDACC bovengrens van normaal is 1,0 mg /dL) *Serumcreatinine van >2,0 mg/dL *Hemoglobine van <9 mg/dL (kan worden getransfundeerd of epoëtine alfa [bijv. Epogen®] krijgen om dit niveau te handhaven of te overschrijden) *De pt komt niet in aanmerking als: 1. alk phos>5xULN; 2.AST of ALT >5xULN; 3.alk phos >1xULN maar </= 2.5xULN EN AST of ALT >1.5xULN maar </=5xULN;4.alk phos >2.5xULN maar </=5xULN EN AST of ALT > 1xULN maar</= 1.5xULN; 5.alk phos >2.5xULN maar</=5xULN EN AST of ALT >1.5xULN maar </=5xULN
5. Het niet kunnen volgen van studie- en/of vervolgprocedures
6. Voorgeschiedenis van een andere ziekte, actieve infectie, metabole disfunctie, bevindingen bij lichamelijk onderzoek of klinische laboratoriumresultaten die ongecontroleerd zijn en medische interventie vereisen die een redelijk vermoeden geven van een ziekte of aandoening die een contra-indicatie vormt voor het gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel of die de interpretatie van de resultaten kan beïnvloeden van de studie of de proefpersoon een hoog risico op behandelingscomplicaties geven.
7. Huidige, recente (binnen 4 weken na de eerste infusie van deze studie) of geplande deelname aan een andere experimentele geneesmiddelenstudie dan een bevacizumab-kankerstudie
8. Eerdere blootstelling aan anti-VEGF-therapie
9. Bloeddruk van > 140/90 mmHg zoals gedocumenteerd in twee opeenvolgende bloeddrukmetingen binnen 4 uur
10. Elke voorgeschiedenis van hypertensieve crisis of hypertensieve encefalopathie
11. New York Heart Association (NYHA) Graad II of hoger congestief hartfalen
12. Geschiedenis van een hartinfarct of onstabiele angina binnen 6 maanden
13. Geschiedenis van een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval binnen 6 maanden
14. Significante vasculaire ziekte (bijv. aorta-aneurysma, aortadissectie)
15. Bewijs van bloedingsdiathese of coagulopathie
16. Aanwezigheid van centraal zenuwstelsel of hersenmetastasen op elk moment
17. Grote chirurgische ingreep, open biopsie of significant traumatisch letsel binnen 28 dagen voorafgaand aan dag 0, anticipatie op de noodzaak van een grote chirurgische ingreep in de loop van het onderzoek
18. Kleine chirurgische ingrepen, fijne naaldaspiraties of kernbiopten binnen 7 dagen voorafgaand aan Dag 0
19. Zwanger (positieve zwangerschapstest) of borstvoeding gevend
20. Proteïnurie bij screening zoals aangetoond door ofwel: Urine-eiwit:creatinine (UPC)-ratio > 1,0 bij screening OF Urinepeilstok voor proteïnurie > 2+ (patiënten waarvan is vastgesteld dat ze > 2+ proteïnurie hebben bij urineonderzoek met peilstok bij baseline, moeten een 24-uurs urineverzameling ondergaan en moet < 1g eiwit in 24 uur aantonen om in aanmerking te komen).
21. Geschiedenis van abdominale fistel, gastro-intestinale perforatie of intra-abdominaal abces binnen 6 maanden voorafgaand aan dag 0
22. Ernstige, niet-genezende wond, zweer of botbreuk
23. Longcarcinoom van plaveiselcelhistologie of enige histologie in de nabijheid van een groot bloedvat, cavitatie.
24. Geschiedenis van bloedspuwing (helder rood bloed van 1/2 theelepel of meer)
25. Volledige dosis anticoagulantia, chronisch gebruik van aspirine (>325 mg/dag) of NSAID's
26. Het niet kunnen volgen van studie- en/of vervolgprocedures