Inflamación y enfermedad arterial coronaria: papel del antagonismo del receptor AT1

Criterios de inclusión:

1. Hipertensión esencial tratada con una PAD media en sedestación < 95 mm Hg y una PAS media en sedestación < 160 mm Hg en la visita de aleatorización (línea de base)
2. Enfermedad arterial coronaria confirmada por cateterismo cardíaco
3. > 18 años de edad
4. Capacidad para interrumpir el tratamiento antihipertensivo actual con inhibidores de la ECA, antagonistas del receptor de angiotensina II o tratamiento hipolipemiante con estatinas sin riesgo para el paciente en el período de preinclusión de dos a cuatro semanas y durante el período de estudio.
5. Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Síndromes coronarios agudos.
2. Insuficiencia cardíaca aguda o crónica (fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 45 %).
3. Cardiopatía valvular sintomática.
4. Enfermedades inflamatorias (por ejemplo, infección aguda, enfermedades reumáticas, colagenosis).

5. Mujeres premenopáusicas (última menstruación < 1 año antes del comienzo del período de preparación) que:

   • No son quirúrgicamente estériles.
   • Son de enfermería.
   • Están en edad fértil y NO practican métodos aceptables de control de la natalidad, NO planean continuar usando este método durante todo el estudio y NO aceptan someterse a pruebas de embarazo periódicas durante la participación en estudios de más de 3 meses de duración. Los métodos anticonceptivos aceptables incluyen anticonceptivos orales, implantables o inyectables.
6. Hipertensión secundaria conocida o sospechada.
7. PAS sentada media > 160 mm Hg o PAD sentada media > 95 mm Hg durante cualquier visita.

8. Disfunción hepática y/o renal definida por los siguientes parámetros de laboratorio:

   • SGPT(ALT) o SGOT(AST) > 2 veces el límite superior del rango normal.
   • Creatinina sérica > 2,3 mg/dL.
9. Estenosis de la arteria renal bilateral, estenosis de la arteria renal en un riñón único, pacientes postrasplante renal o con un solo riñón.
10. Hipopotasemia o hiperpotasemia clínicamente relevantes.
11. Depleción de volumen no corregida.
12. Depleción de sodio no corregida.
13. Aldosteronismo primario.
14. Intolerancia hereditaria a la fructosa.
15. Trastornos obstructivos biliares.
16. Pacientes que hayan experimentado previamente síntomas característicos de angioedema durante el tratamiento con inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de la angiotensina II.
17. Antecedentes de dependencia de drogas o alcohol en los últimos 6 meses.
18. La administración crónica de cualquier medicamento que se sepa que afecta la presión arterial, excepto los medicamentos permitidos por el protocolo (cf. 4.2.1).
19. Participación actual en otro ensayo, o participación en un ensayo en el plazo de un mes.
20. Hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la formulación.
21. No tiene contraindicaciones para un período de preinclusión con placebo (p. ej., accidente cerebrovascular o infarto de miocardio recientes).
22. Cualquier otra condición clínica que, a juicio del investigador principal, no permita la finalización segura del protocolo y la administración segura de telmisartán.