Un estudio para evaluar la biodisponibilidad oral relativa de Seltorexant (JNJ-42847922) después de la administración de 3 formulaciones diferentes en participantes sanos en condiciones de ayuno y semi-ayuno

Criterios de inclusión:

• Han firmado un formulario de consentimiento informado (ICF) que indica que entienden el propósito y los procedimientos requeridos para el estudio y están dispuestos a participar en el estudio
• Dispuesto a adherirse a las prohibiciones y restricciones especificadas en el protocolo del estudio.
• Si es una mujer en edad fértil, debe tener una prueba de embarazo de gonadotropina coriónica humana beta (beta-hCG) en suero negativa en la selección y una prueba de embarazo en orina negativa el día -1 del primer período de tratamiento
• Si es mujer, debe aceptar no donar óvulos (óvulos, ovocitos) con fines de reproducción asistida durante el estudio y durante al menos 30 días después de la última administración del fármaco del estudio.
• Un hombre, que es sexualmente activo con una mujer en edad fértil y no se ha sometido a una vasectomía, debe aceptar usar un método anticonceptivo adecuado según lo considere apropiado el investigador (por ejemplo, vasectomía, doble barrera, pareja que usa un método anticonceptivo eficaz) y a no donar esperma durante el estudio y durante 3 meses después de recibir la última dosis del fármaco del estudio

Criterio de exclusión:

• Tiene antecedentes o enfermedades médicas clínicamente significativas actuales que incluyen (pero no se limitan a) arritmias cardíacas u otras enfermedades cardíacas, enfermedades hematológicas, trastornos de la coagulación (incluido cualquier sangrado anormal o discrasias sanguíneas), anomalías de los lípidos, enfermedad pulmonar significativa, incluida la enfermedad respiratoria broncoespástica , diabetes mellitus, insuficiencia hepática (puntuación de Child-Pugh mayor o igual a [>=] 7) o insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular estimada [TFGe] inferior a (<) 60 mililitros por minuto por 1,73 metros cuadrados (mL/min/ 1,73 m^2) basado en la fórmula de enfermedad renal de dieta modificada [MDRD] determinada en la selección, enfermedad tiroidea, enfermedad neurológica (incluidos los trastornos convulsivos) o psiquiátrica, infección o cualquier otra enfermedad que el investigador considere que debe excluir al participante o que podría interferir con la interpretación de los resultados del estudio. Antecedentes gastrointestinales significativos o cualquier enfermedad/cirugía (excluyendo colecistectomía y apendicectomía) que podría interferir con la absorción del fármaco
• Tiene valores anormales clínicamente significativos para hematología, química sérica (incluida la hormona estimulante de la tiroides [TSH] solo en la selección) o análisis de orina en la selección o al ingreso al sitio del estudio. Se espera que los valores de laboratorio estén generalmente dentro del rango normal para el laboratorio, aunque son aceptables desviaciones menores, que no se consideran de importancia clínica tanto para el investigador como para el médico de seguridad de investigación y desarrollo de Janssen.
• Tiene un examen físico anormal clínicamente significativo, signos vitales o electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones en la selección o en la admisión al sitio del estudio según lo considere apropiado el investigador
• Ha usado cualquier medicamento recetado o sin receta (incluidas vitaminas y suplementos herbales), excepto paracetamol (acetaminofén), anticonceptivos orales y terapia de reemplazo hormonal dentro de los 14 días antes de la programación de la primera dosis del fármaco del estudio o ha usado cualquier medicamento herbal sistémico o suplementos dietéticos, incluidos los productos que contienen Hypericum perforatum (por ejemplo, hierba de San Juan) desde 21 días antes de la programación de la primera dosis del fármaco del estudio
• Recibió un inhibidor conocido de la actividad de CYP (citocromo P450) 3A4 o CYP2C9 dentro de los 14 días o un período inferior a 5 veces la vida media de los medicamentos; lo que sea más largo, antes de que se programe la primera dosis del fármaco del estudio