Infiammazione e malattia coronarica: ruolo dell'antagonismo del recettore AT1

Criterio di inclusione:

1. Ipertensione essenziale trattata con una PAD media in posizione seduta < 95 mm Hg e una PAS media in posizione seduta < 160 mm Hg alla visita di randomizzazione (basale)
2. Malattia coronarica confermata dal cateterismo cardiaco
3. > 18 anni
4. Capacità di interrompere l'attuale terapia antipertensiva con ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o terapia ipolipemizzante con statine senza rischi per il paziente nel periodo di rodaggio da due a quattro settimane e durante il periodo di studio.
5. Capacità di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Sindromi coronariche acute.
2. Insufficienza cardiaca acuta o cronica (frazione di eiezione ventricolare sinistra < 45 %).
3. Cardiopatia valvolare sintomatica.
4. Malattie infiammatorie (ad es. infezioni acute, malattie reumatiche, collagenosi).

5. Donne in pre-menopausa (ultima mestruazione < 1 anno prima dell'inizio del periodo di rodaggio) che:

   • Non sono chirurgicamente sterili.
   • Stanno allattando.
   • Sono in età fertile e NON praticano metodi accettabili di controllo delle nascite, NON intendono continuare a utilizzare questo metodo durante lo studio e NON accettano di sottoporsi a test di gravidanza periodici durante la partecipazione a studi di durata > 3 mesi. I metodi accettabili di controllo delle nascite includono contraccettivi orali, impiantabili o iniettabili.
6. Ipertensione secondaria nota o sospetta.
7. PAS media in posizione seduta > 160 mm Hg o PAD media in posizione seduta > 95 mm Hg durante qualsiasi visita.

8. Disfunzione epatica e/o renale come definita dai seguenti parametri di laboratorio:

   • SGPT(ALT) o SGOT(AST) > di 2 volte il limite superiore del range normale .
   • Creatinina sierica > 2,3 mg/dL.
9. Stenosi bilaterale dell'arteria renale, stenosi dell'arteria renale in un rene solitario, pazienti post-trapianto renale o con un solo rene.
10. Ipokaliemia o iperkaliemia clinicamente rilevanti.
11. Deplezione di volume non corretta.
12. Deplezione di sodio non corretta.
13. Aldosteronismo primario.
14. Intolleranza ereditaria al fruttosio.
15. Disturbi biliari ostruttivi.
16. Pazienti che hanno manifestato in precedenza sintomi caratteristici di angioedema durante il trattamento con ACE-inibitori o antagonisti del recettore dell'angiotensina II.
17. Storia di dipendenza da droghe o alcol entro 6 mesi.
18. Somministrazione cronica di tutti i farmaci noti per influenzare la pressione sanguigna, ad eccezione dei farmaci consentiti dal protocollo (cfr. 4.2.1).
19. Partecipazione attuale a un'altra sperimentazione o partecipazione a una sperimentazione entro un mese.
20. Ipersensibilità nota a qualsiasi componente della formulazione.
21. Non ha controindicazioni a un periodo di rodaggio con placebo (ad es. ictus recente o infarto del miocardio).
22. Qualsiasi altra condizione clinica che, a parere del ricercatore principale, non consentirebbe il completamento sicuro del protocollo e la somministrazione sicura di telmisartan.