Ontsteking en coronaire hartziekte: rol van AT1-receptorantagonisme

Inclusiecriteria:

1. Behandelde essentiële hypertensie met een gemiddelde DBP in zittende houding < 95 mm Hg en een gemiddelde SBP in zittende houding < 160 mm Hg bij het randomisatiebezoek (baseline)
2. Coronaire hartziekte bevestigd door hartkatheterisatie
3. > 18 jaar
4. Mogelijkheid om huidige antihypertensieve therapie met ACE-remmers, angioten-sine II-receptorantagonist of lipidenverlagende therapie met statines te stoppen zonder risico voor de patiënt tijdens de inloopperiode van twee tot vier weken en tijdens de onderzoeksperiode.
5. Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Acute coronaire syndromen.
2. Acuut of chronisch hartfalen (linkerventrikelejectiefractie < 45%).
3. Symptomatische hartklepaandoening.
4. Ontstekingsziekten (bijv. acute infectie, reumatische aandoeningen, collagenose).

5. Vrouwen in de pre-menopauze (laatste menstruatie < 1 jaar voor aanvang van de inloopperiode) die:

   • Zijn niet chirurgisch steriel.
   • Zijn verplegend.
   • In de vruchtbare leeftijd zijn en GEEN aanvaardbare anticonceptie toepassen, NIET van plan zijn deze methode tijdens het onderzoek te blijven gebruiken en NIET akkoord gaan met het ondergaan van periodieke zwangerschapstests tijdens deelname aan studies van > 3 maanden. Aanvaardbare anticonceptiemethoden zijn onder meer orale, implanteerbare of injecteerbare anticonceptiva.
6. Bekende of vermoede secundaire hypertensie.
7. Gemiddelde zittende SBP > 160 mm Hg of gemiddelde zittende DBP > 95 mm Hg tijdens elk bezoek.

8. Lever- en/of nierdisfunctie zoals gedefinieerd door de volgende laboratoriumparameters:

   • SGPT(ALT) of SGOT(AST) > dan 2 keer de bovengrens van het normale bereik.
   • Serumcreatinine > 2,3 mg/dl.
9. Bilaterale nierarteriestenose, nierarteriestenose in een enkele nier, patiënten na niertransplantatie of met slechts één nier.
10. Klinisch relevante hypokaliëmie of hyperkaliëmie.
11. Ongecorrigeerde volumedepletie.
12. Ongecorrigeerde natriumdepletie.
13. Primair aldosteronisme.
14. Erfelijke fructose-intolerantie.
15. Biliaire obstructieve aandoeningen.
16. Patiënten die eerder symptomen hebben ervaren die kenmerkend zijn voor angio-oedeem tijdens behandeling met ACE-remmers of angiotensine II-receptorantagonisten.
17. Geschiedenis van drugs- of alcoholafhankelijkheid binnen 6 maanden.
18. Chronische toediening van alle medicijnen waarvan bekend is dat ze de bloeddruk beïnvloeden, behalve medicijnen die volgens het protocol zijn toegestaan ​​(vgl. 4.2.1).
19. Lopende deelname aan een andere studie, of deelname aan een studie binnen een periode van één maand.
20. Bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van de formulering.
21. Heeft geen contra-indicatie voor een placebo-inloopperiode (bijv. recente beroerte of MI).
22. Elke andere klinische aandoening die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, een veilige voltooiing van het protocol en een veilige toediening van telmisartan niet mogelijk maakt.