Un estudio piloto para el tratamiento de la neovascularización del iris con Macugen

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, al menos 18 años de edad
2. Retinopatía diabética con neovascularización del iris
3. La agudeza visual debe ser percepción de la luz o mejor en el ojo de estudio
4. Las pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa en la visita de selección.
5. Se ha obtenido el consentimiento informado por escrito.
6. Se ha obtenido una autorización por escrito para el uso y la divulgación de la información del estudio de salud e investigación.

Criterio de exclusión:

1. Glaucoma neovascular (una forma de glaucoma difícil de controlar que conduce a un ojo doloroso con presión intraocular alta, hinchazón de la córnea y "células y destellos" en la cámara anterior. Causado por la formación anormal de nuevos vasos sanguíneos (neovascularización) en el iris, que se extiende sobre la malla trabecular y provoca el cierre de las estructuras de drenaje del ángulo).
2. Sin percepción de luz en el ojo de estudio.
3. Vista inadecuada de la retina para PRP/angiografía
4. Implante de lente intraocular de cámara anterior
5. Tratamiento PRP en los últimos 60 días. Los pacientes pueden participar si el tratamiento con PRP dura más de 60 días y tienen una NVI recién diagnosticada o no tienen regresión de una NVI previamente diagnosticada.
6. Uso anterior o actual de Macugen
7. Cualquier infección ocular activa
8. Cualquier condición que impida la capacidad de los pacientes para cumplir con los requisitos del estudio, incluida la finalización del estudio.
9. Pacientes mujeres que están embarazadas, amamantando o planeando un embarazo, o que están en edad fértil y no usan un método anticonceptivo confiable
10. Inscripción actual en un estudio de fármaco o dispositivo en investigación o participación en dicho estudio dentro de los 30 días anteriores a la selección
11. El paciente tiene una condición o se encuentra en una situación que, en opinión del investigador, puede poner al paciente en riesgo significativo, puede confundir los resultados del estudio o puede interferir significativamente con la participación del paciente en el estudio.