Fondaparinux EU-RMP (Adherencia)

Evaluar (posterior a la aprobación) la adherencia a la información de prescripción de ARIXTRA® (Fondaparinux) en pacientes con SCA - Compromiso de Fondaparinux EU-RMP

Patrocinadores

Patrocinador principal: GlaxoSmithKline

Fuente GlaxoSmithKline
Resumen breve

Fondaparinux, un inhibidor sintético y específico del factor Xa, recibió una indicación de SCA por Health Canada en marzo de 2007 y por la EMEA en septiembre de 2007. Entre los pacientes con SCA, fondaparinux está indicado para el tratamiento de AI / IAMSEST en pacientes para quienes ICP urgente (dentro de 2 horas) no está indicado, y para el tratamiento del IAMCEST en pacientes que son manejados con trombolíticos o que inicialmente no recibirán otra forma de terapia de reperfusión. los La información de prescripción aprobada para fondaparinux en ACS proporciona recomendaciones para su uso en pacientes sometidos a PCI. El propósito de este estudio es evaluar la adherencia de los médicos a este información de prescripción en pacientes con SCA tratados con fondaparinux y sometidos a ICP. los El criterio de valoración principal es la proporción de pacientes con SCA tratados con fondaparinux, para quienes Se siguió la información de prescripción durante la ICP (es decir, tratamiento anticoagulante adyuvante administrado en el momento de la PCI). Medición de la eficacia o seguridad de fondaparinux el uso en pacientes con SCA no está dentro del alcance de este estudio.

ARIXTRA® es una marca comercial del grupo de empresas GlaxoSmithKline.

Estado general Terminado
Fecha de inicio Marzo de 2008
Fecha de Terminación Julio de 2011
Fecha de finalización primaria Julio de 2011
Tipo de estudio De observación
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
La proporción de pacientes con SCA tratados con fondaparinux, para quienes se siguió la información de prescripción durante la ICP (es decir, tratamiento anticoagulante adyuvante administrado en el momento de la ICP) Son elegibles las hospitalizaciones por ACS que ocurren al menos un mes después de la disponibilidad del reembolso de fondaparinux para las indicaciones de UA / NSTEMI y STEMI en ese sitio en particular
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
The proportion of patients with UA/NSTEMI treated with fondaparinux, for whom the prescribing information during PCI was followed (i.e., adjunctive anticoagulant therapy administered at the time of PCI) ACS hospitalizations that occur at least one month after the availability of reimbursement for fondaparinux for the UA/NSTEMI and STEMI indications at that particular site are eligible
La proporción de pacientes con STEMI tratados con fondaparinux, en los que no se administra fondaparinux antes o durante la ICP primaria Son elegibles las hospitalizaciones por ACS que ocurren al menos un mes después de la disponibilidad del reembolso de fondaparinux para las indicaciones de UA / NSTEMI y STEMI en ese sitio en particular
La proporción de pacientes con IAMCEST tratados con fondaparinux, para quienes se siguió la información de prescripción durante la ICP (es decir, tratamiento anticoagulante adyuvante administrado en el momento de la ICP) Son elegibles las hospitalizaciones por ACS que ocurren al menos un mes después de la disponibilidad del reembolso de fondaparinux para las indicaciones de UA / NSTEMI y STEMI en ese sitio en particular
Inscripción 1
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Droga

Nombre de intervención: fondaparinux

Descripción: fondaparinux

Etiqueta de grupo de brazo: Pacientes con diagnóstico de alta de SCA (UA / NSTEMI o STEMI

Elegibilidad

Método de muestreo: Muestra no probabilística

Criterios:

Criterios de inclusión:

- Diagnóstico de alta de SCA (UA / NSTEMI o STEMI)

- PCI durante la hospitalización

- Tratamiento anticoagulante con fondaparinux

Criterio de exclusión:

- Inscripción en el momento de la hospitalización índice en un estudio clínico que pudiera influir en las prácticas de tratamiento de SCA, específicamente el uso hospitalario de anticoagulantes

Género: Todas

Edad mínima: N / A

Edad máxima: N / A

Voluntarios Saludables: No

Oficial general
Apellido Papel Afiliación
GSK Clinical Trials Study Director GlaxoSmithKline
Fecha de verificación

Abril de 2015

Fiesta responsable

Tipo: Patrocinador

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Grupo de brazo

Etiqueta: Pacientes con diagnóstico de alta de SCA (UA / NSTEMI o STEMI

Descripción: Pacientes con diagnóstico de alta de SCA (UA / NSTEMI o STEMI)

Información de diseño del estudio

Modelo de observación: Grupo

Perspectiva de tiempo: Retrospectivo

Fuente: ClinicalTrials.gov