Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Rituximab con o sin itrio Y-90 Ibritumomab tiuxetan en el tratamiento de pacientes con linfoma folicular no tratado

13 de noviembre de 2023 actualizado por: Mayo Clinic

El ensayo de linfoma folicular asintomático (AFL): un estudio de fase III de inmunoterapia con rituximab como agente único versus radioinmunoterapia con Zevalin para pacientes con linfoma folicular nuevo no tratado que son candidatos para observación

Este ensayo de fase III estudia rituximab e itrio Y-90 ibritumomab tiuxetan para ver qué tan bien funcionan en comparación con rituximab solo en el tratamiento de pacientes con linfoma folicular no tratado. La inmunoterapia con anticuerpos monoclonales, como nivolumab, puede ayudar al sistema inmunitario del cuerpo a atacar el cáncer y puede interferir con la capacidad de crecimiento y diseminación de las células tumorales. Las sustancias radiactivas vinculadas a los anticuerpos monoclonales pueden unirse a las células cancerosas y emitir radiación que puede ayudar a destruir las células cancerosas. Todavía no se sabe si rituximab funciona mejor con o sin itrio Y-90 ibritumomab tiuxetan en el tratamiento del linfoma folicular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Probar la hipótesis de que una dosis única de Zevalin (itrio Y-90 ibritumomab tiuxetan) inmunoterapia con rituximab (RIT) aumentará la tasa de remisión completa (RC) por encima de la lograda con rituximab estándar en pacientes con linfoma folicular (FL) asintomático no tratado.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Probar la hipótesis de que Zevalin RIT mejorará la supervivencia sin progresión. II. Pruebe la hipótesis de que Zevalin RIT mejorará el tiempo hasta la siguiente (cualquiera) terapia y el tiempo hasta la próxima quimioterapia.

OBJETIVOS DE INVESTIGACIÓN CORRELATIVOS:

I. Estudiar la incidencia de mutaciones en la proteína de leucemia de células B/linfoma 2 (bcl2) del exón 2 en pacientes con linfoma folicular asintomático (AFL).

II. Mida las células T reguladoras (Tregs) y los monocitos tisulares en el tejido tumoral FL en estudio.

tercero Mida las citoquinas séricas y la vitamina D en el estudio y en el mes 6. IV. Evaluar la puntuación de microglobulina beta-2 más lactato deshidrogenasa (LDH) como factor pronóstico.

V. Mida el recuento absoluto de linfocitos (ALC), el recuento absoluto de monocitos (AMC) y la relación ALC/AMC durante el estudio y después del tratamiento.

VI. Compare la calidad de vida medida por la Evaluación funcional de la terapia del cáncer (FACT)-Lymphoma (Lym) entre los brazos.

ESQUEMA: Los pacientes son aleatorizados a 1 de 2 brazos de tratamiento.

BRAZO A: Los pacientes reciben rituximab por vía intravenosa (IV) los días 1, 8, 15 y 22.

BRAZO B: Los pacientes reciben rituximab IV los días 1 y 8 e itrio Y-90 ibritumomab tiuxetan durante 10 minutos el día 8.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a los 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 y 60 meses y luego cada 12 meses durante 5 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Confirmación histológica de linfoma folicular grados I, II diagnosticado dentro de los 12 meses (365 días) antes del registro; NOTA: el día de la biopsia debe utilizarse como día 1 de diagnóstico para este cálculo
  • enfermedad en estadio I, II, III o IV; NOTA: la enfermedad en etapa I es elegible solo si la enfermedad no es susceptible de radioterapia de haz externo
  • Sin indicación de quimioterapia; candidato para la observación
  • Enfermedad medible por imagen del tumor con al menos una lesión >= 1,5 cm en al menos una dimensión
  • sin tratamiento previo; NOTA: esto incluye cualquier quimioterapia o inmunoterapia o RIT; los pacientes que recibieron corticosteroides para enfermedades distintas al linfoma son elegibles siempre que la dosis de prednisona sea =< 10 mg/día

  • Carga tumoral baja según lo definido por los criterios del Groupe d'Etudes des Lymphomes Folliculaires (GELF) (2):

    • Sin masa tumoral (ganglionar o extraganglionar) >= 7 cm en una dimensión en la tomografía computarizada (TC)
    • Menos de 3 (2 o menos) masas ganglionares > 3 cm
    • Sin síntomas sistémicos o B
    • Sin esplenomegalia mayor de 16 cm por tomografía computarizada
    • Sin riesgo de compresión de órganos: ureteral, orbital, neurológico, gastrointestinal
    • Sin fase leucémica (> 5,0 x 10 ^ 9 / L de células FL circulantes en la sangre detectadas por hemograma completo [CBC] con diferencial y frotis)
    • Sin citopenias: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) < 1000 o plaquetas < 100 000

  • Cumplir con los criterios estándar para RIT:

    • < 25% compromiso de la médula con FL
    • Sin evidencia de mielodisplasia
  • Estado funcional (PS) del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0, 1 o 2
  • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1500/mm^3 obtenido =< 28 días antes del registro
  • Recuento de plaquetas >= 100.000/mm^3 =< 28 días antes del registro
  • Hemoglobina > 10,0 g/dL = < 28 días antes del registro
  • Bilirrubina total =< 1,5 x límite superior normal (ULN) o si la bilirrubina total es > 1,5 x ULN, la bilirrubina directa debe ser =< ULN =< 28 días antes del registro
  • Fosfatasa alcalina =< 3 x ULN =< 28 días antes del registro
  • Aspartato transaminasa (AST) =< 3 x LSN
  • Creatinina =< 2 x ULN =< 28 días antes del registro
  • Prueba de embarazo negativa realizada = < 7 días antes del registro, solo para mujeres en edad fértil
  • Proporcionar consentimiento informado por escrito
  • Dispuesto a viajar a un sitio de radioinmunoterapia para Zevalin, si es necesario
  • Dispuesto a regresar a la institución de inscripción para el seguimiento (durante la Fase de Monitoreo Activo del estudio); Nota: durante la Fase de Monitoreo Activo de un estudio (es decir, tratamiento activo y observación), los participantes deben estar dispuestos a regresar a la institución que dio su consentimiento para el seguimiento.
  • Dispuesto a proporcionar muestras de sangre al inicio para fines de investigación correlativa y tejido para revisión central de patología
  • < 25 % de compromiso de la médula ósea de la médula celular con linfoma según lo determinado por aspirado y biopsia de médula ósea bilateral; NOTA: el hematopatólogo debe estimar el porcentaje de participación utilizando todo el material de la biopsia
  • Tiene cobertura de seguro o está dispuesto a pagar por la terapia de protocolo (rituximab x 4 o Zevalin x 1)

Criterio de exclusión:

  • Cualquiera de los siguientes porque este estudio involucra un agente cuyos efectos genotóxicos, mutagénicos y teratogénicos sobre el feto en desarrollo y el recién nacido son desconocidos:

    • Mujeres embarazadas
    • Mujeres en lactancia
    • Hombres o mujeres en edad fértil que no estén dispuestos a emplear métodos anticonceptivos adecuados durante al menos tres meses después de completar el tratamiento del estudio.
  • Enfermedades sistémicas comórbidas u otras enfermedades concurrentes graves que, a juicio del investigador, harían que el paciente no fuera apto para participar en este estudio o interferirían significativamente con la evaluación adecuada de la seguridad y la toxicidad de los regímenes prescritos.

  • Pacientes que se sabe que son positivos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y actualmente reciben terapia antirretroviral

    • NOTA: Estos pacientes están excluidos porque se desconoce qué efectos tendrá el agotamiento prolongado de las células B en el sistema inmunitario de estos pacientes.
  • Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca no controlada o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
  • Recibir cualquier otro agente en investigación que se consideraría como un tratamiento para el linfoma
  • Otras neoplasias malignas activas que requieren tratamiento que interferirían con las evaluaciones de la respuesta del linfoma al tratamiento del protocolo e interferirían con las evaluaciones de seguimiento hasta el año 5
  • Presencia de linfoma del sistema nervioso central (SNC)
  • Se sabe que tiene linfoma relacionado con el VIH o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA)
  • Función renal anormal (creatinina sérica > 2 x LSN)
  • Recibió radioterapia de haz externo previa por otro motivo a > 25 % de la médula ósea activa
  • Enfermedad grave no maligna, como una infección activa u otra afección que, en opinión del investigador, comprometería otros objetivos del protocolo.
  • Cirugía mayor que no sea cirugía de diagnóstico = < 4 semanas antes del registro
  • Cualquier evidencia de síndrome mielodisplásico o cambios cromosómicos en la médula que sugieran mielodisplasia (-7, -5, etc.)
  • Terapia con corticosteroides en el momento en que el paciente ingresa al protocolo; NOTA: se aceptan pacientes que utilicen prednisona o su equivalente para insuficiencia suprarrenal o que utilicen =< 10 mg de prednisona/día para otras causas benignas
  • Los grados foliculares IIIA o IIIB no son elegibles
  • Celularidad de la médula = < 15% (según lo determinado en todas las muestras de médula ósea)

  • Seropositivo o infección viral activa por el virus de la hepatitis B (VHB):

    • Antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg) positivo
    • HBsAg negativo, anticuerpo de superficie antihepatitis B (HBs) positivo y/o anticuerpo central antihepatitis B (HBc) positivo y ácido desoxirribonucleico (ADN) viral detectable

Notas:

  • Los sujetos que son HBsAg negativos, anti-HBs positivos y/o anti-HBc positivos, pero ADN viral negativo son elegibles

  • Los sujetos que son seropositivos debido a la vacunación contra el VHB son elegibles (anticuerpo de superficie del VHB positivo, anticuerpo central del VHB negativo y antígeno de superficie del VHB negativo)

    • Infección activa por el virus de la hepatitis C (VHC)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo A (rituximab)
Los pacientes reciben rituximab IV los días 1, 8, 15 y 22.
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Biológico: Rituximab
Dado IV
Otros nombres:
  • Rituxan
  • MabThera
  • ABP 798
  • BI 695500
  • Anticuerpo monoclonal C2B8
  • Anticuerpo quimérico anti-CD20
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • Anticuerpo monoclonal IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • Rituximab ABBS
  • Rituximab Biosimilar ABP 798
  • Rituximab Biosimilar BI 695500
  • Rituximab Biosimilar CT-P10
  • Rituximab Biosimilar GB241
  • Rituximab Biosimilar IBI301
  • Rituximab Biosimilar JHL1101
  • Rituximab Biosimilar PF-05280586
  • Rituximab Biosimilar RTXM83
  • Rituximab Biosimilar SAIT101
  • rituximab biosimilar TQB2303
  • rituximab-abbs
  • RTXM83
  • Truxima
Experimental: Brazo B (rituximab, itrio Y-90 ibritumomab tiuxetan)
Los pacientes reciben rituximab IV los días 1 y 8 e itrio Y-90 ibritumomab tiuxetan durante 10 minutos el día 8.
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Biológico: Rituximab
Dado IV
Otros nombres:
  • Rituxan
  • MabThera
  • ABP 798
  • BI 695500
  • Anticuerpo monoclonal C2B8
  • Anticuerpo quimérico anti-CD20
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • Anticuerpo monoclonal IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • Rituximab ABBS
  • Rituximab Biosimilar ABP 798
  • Rituximab Biosimilar BI 695500
  • Rituximab Biosimilar CT-P10
  • Rituximab Biosimilar GB241
  • Rituximab Biosimilar IBI301
  • Rituximab Biosimilar JHL1101
  • Rituximab Biosimilar PF-05280586
  • Rituximab Biosimilar RTXM83
  • Rituximab Biosimilar SAIT101
  • rituximab biosimilar TQB2303
  • rituximab-abbs
  • RTXM83
  • Truxima
Radiación: Itrio Y-90 Ibritumomab Tiuxetan
Dado IV
Otros nombres:
  • IDEC-Y2B8
  • Anticuerpo monoclonal IDEC-Y2B8
  • Y 90 Ibritumomab Tiuxetan
  • Y 90 Zevalín
  • Itrio Y 90 Ibritumomab Tiuxetan
  • itrio Y90 ibritumomab tiuxetan

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta completa (CR) en la evaluación de la enfermedad a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Se compararán entre los dos brazos. El porcentaje de pacientes en cada categoría de respuesta (p. ej., RC, remisión parcial, enfermedad estable, enfermedad en recaída/progresiva) también se tabulará por brazo. La proporción de pacientes que tienen RC a los 6 meses se evaluará y comparará entre los dos regímenes de tratamiento utilizando un alfa bilateral = 0,05 Prueba de Cochran-Mantel-Haenszel corregida por continuidad con factores de estratificación.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Tiempo desde el registro hasta la documentación de la fecha más temprana de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, evaluado hasta 5 años
La distribución del tiempo de supervivencia libre de progresión se estimará mediante el método de Kaplan-Meier dentro de cada brazo y se comparará entre los brazos mediante una prueba de rango logarítmico. Se estimarán las tasas de supervivencia libre de progresión a los 3 y 5 años en cada brazo.
Tiempo desde el registro hasta la documentación de la fecha más temprana de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, evaluado hasta 5 años
Tiempo para cualquier terapia (TTNT)
Periodo de tiempo: Tiempo desde el registro hasta la fecha de inicio de cualquier tratamiento para el linfoma folicular, evaluado hasta 5 años
La distribución del tiempo para cualquier terapia se estimará usando el método de Kaplan-Meier dentro de cada brazo y se comparará entre los brazos usando una prueba de rango logarítmico. Se estimará en cada brazo el porcentaje de pacientes libres de cualquier terapia a los 3 años ya los 5 años.
Tiempo desde el registro hasta la fecha de inicio de cualquier tratamiento para el linfoma folicular, evaluado hasta 5 años
Tiempo hasta la quimioterapia (TTC)
Periodo de tiempo: Tiempo desde el registro hasta la fecha de inicio de quimioterapia para el linfoma folicular, evaluado hasta 5 años
La distribución del tiempo hasta la quimioterapia se estimará mediante el método de Kaplan-Meier dentro de cada brazo y se comparará entre los brazos mediante una prueba de rango logarítmico. Se estimará en cada brazo el porcentaje de pacientes libres de quimioterapia a los 3 años ya los 5 años.
Tiempo desde el registro hasta la fecha de inicio de quimioterapia para el linfoma folicular, evaluado hasta 5 años
Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Evaluado utilizando los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer, versión 4.0. Se registrará el grado máximo para cada tipo de evento adverso para cada paciente y se revisarán tablas de frecuencia para determinar patrones. Además, se tendrá en cuenta la relación de los eventos adversos con el tratamiento del estudio. Las tasas de eventos adversos individuales (grado 3 y superior) se compararán entre los brazos mediante la prueba exacta de Fisher.
Hasta 5 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de mutaciones en el exón 2 bcl2
Periodo de tiempo: Base
Se evaluará en cada brazo de forma independiente y también se podrá comparar entre los dos brazos. Los valores pueden investigarse con respecto a las pruebas de chi-cuadrado de respuesta (CR frente a menos de CR). La relación con las medidas de tiempo hasta el evento (PFS, TTNT, TTC) se evaluará utilizando métodos de Kaplan-Meier y estadísticas de rango logarítmico (medidas categóricas).
Base
Cambio en la cuantificación de Tregs tisulares y monocitos tisulares en biopsias tumorales de estudio
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Se evaluará en cada brazo de forma independiente y también se podrá comparar entre los dos brazos. Los valores pueden investigarse con respecto a las pruebas de chi-cuadrado de respuesta (CR frente a menos de CR). La relación con las medidas de tiempo hasta el evento (PFS, TTNT, TTC) se evaluará utilizando métodos de Kaplan-Meier y estadísticas de rango logarítmico (medidas categóricas). Para los valores recopilados en más de un punto temporal, los cambios a lo largo del tiempo se evaluarán mediante pruebas t pareadas.
Línea de base a 6 meses
Cambio en las citocinas séricas
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Cada citocina se evaluará en referencia a los controles normales y los niveles se clasificarán como normales, elevados o suprimidos. Se evaluará en cada brazo de forma independiente y también se podrá comparar entre los dos brazos. Los valores pueden investigarse con respecto a las pruebas de chi-cuadrado de respuesta (CR frente a menos de CR). La relación con las medidas de tiempo hasta el evento (PFS, TTNT, TTC) se evaluará utilizando métodos de Kaplan-Meier y estadísticas de rango logarítmico (medidas categóricas). Para los valores recopilados en más de un punto temporal, los cambios a lo largo del tiempo se evaluarán mediante pruebas t pareadas.
Línea de base a 6 meses
Cambio en la vitamina D
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
El nivel de vitamina D se clasificará como normal (suficiente) versus anormal (insuficiente). Se evaluará en cada brazo de forma independiente y también se podrá comparar entre los dos brazos. Los valores pueden investigarse con respecto a las pruebas de chi-cuadrado de respuesta (CR frente a menos de CR). La relación con las medidas de tiempo hasta el evento (PFS, TTNT, TTC) se evaluará utilizando métodos de Kaplan-Meier y estadísticas de rango logarítmico (medidas categóricas). Para los valores recopilados en más de un punto temporal, los cambios a lo largo del tiempo se evaluarán mediante pruebas t pareadas.
Línea de base a 6 meses
Puntuación de beta-2 microglobulina (B2m) más LDH
Periodo de tiempo: Base
Se clasificará al inicio como de bajo riesgo (ambos factores = < 150 % del LSN), riesgo intermedio (un factor = < 150 % del LSN y el otro factor > 150 % del LSN) o alto riesgo (ambos factores > 150 % del LSN). El valor pronóstico de B2m más la puntuación de LDH en relación con la SLP se evaluará utilizando métodos de Kaplan-Meier y estadísticas de rango logarítmico. Se evaluará en cada brazo de forma independiente y también se podrá comparar entre los dos brazos.
Base
Cambio en el recuento absoluto de linfocitos (ALC)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Tanto el cambio absoluto como el relativo se resumirán para cada medida. Se evaluará en cada brazo de forma independiente y también se podrá comparar entre los dos brazos. Los valores pueden investigarse con respecto a las pruebas de chi-cuadrado de respuesta (CR frente a menos de CR). La relación con las medidas de tiempo hasta el evento (PFS, TTNT, TTC) se evaluará utilizando métodos de Kaplan-Meier y estadísticas de rango logarítmico (medidas categóricas). Para los valores recopilados en más de un punto temporal, los cambios a lo largo del tiempo se evaluarán mediante pruebas t pareadas.
Línea de base a 6 meses
Cambio en la relación de recuento absoluto de monocitos (AMC)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Tanto el cambio absoluto como el relativo se resumirán para cada medida. Se evaluará en cada brazo de forma independiente y también se podrá comparar entre los dos brazos. Los valores pueden investigarse con respecto a las pruebas de chi-cuadrado de respuesta (CR frente a menos de CR). La relación con las medidas de tiempo hasta el evento (PFS, TTNT, TTC) se evaluará utilizando métodos de Kaplan-Meier y estadísticas de rango logarítmico (medidas categóricas). Para los valores recopilados en más de un punto temporal, los cambios a lo largo del tiempo se evaluarán mediante pruebas t pareadas.
Línea de base a 6 meses
Cambio en la relación ALC/AMC
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
Tanto el cambio absoluto como el relativo se resumirán para cada medida. Se evaluará en cada brazo de forma independiente y también se podrá comparar entre los dos brazos. Los valores pueden investigarse con respecto a las pruebas de chi-cuadrado de respuesta (CR frente a menos de CR). La relación con las medidas de tiempo hasta el evento (PFS, TTNT, TTC) se evaluará utilizando métodos de Kaplan-Meier y estadísticas de rango logarítmico (medidas categóricas). Para los valores recopilados en más de un punto temporal, los cambios a lo largo del tiempo se evaluarán mediante pruebas t pareadas.
Línea de base a 6 meses
Calidad de vida (CDV)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Según lo evaluado por Evaluación funcional de la terapia del cáncer (FACT). El FACT medio se presentará gráficamente por brazo utilizando un gráfico de media con barras de error de desviación estándar que incluye todos los datos disponibles con pacientes de acuerdo con la asignación de tratamiento aleatoria. Las características iniciales se compararán entre los brazos dentro del sujeto de los pacientes que proporcionen datos de calidad de vida en uno o más puntos de tiempo utilizando pruebas t para variables continuas y pruebas de chi-cuadrado para variables categóricas.
Hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas E. Witzig, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

9 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LS138D (Otro identificador: Mayo Clinic in Rochester)
  • P30CA015083 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2014-02476 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Linfoma folicular de grado 1 en estadio I de Ann Arbor

Ensayos clínicos sobre Evaluación de la calidad de vida

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Peru

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir