Ketorolaco intratecal en pacientes con aumento de la dosis de morfina intratecal

Este estudio es parte de una subvención del centro del dolor que se enfoca en cómo el dolor, especialmente el dolor neuropático crónico, altera la respuesta a los analgésicos tradicionales y no tradicionales (medicamentos para el dolor).

Para tratar a las personas con dolor crónico, los médicos a veces implantan un tubo permanente en el espacio espinal en la espalda para administrar analgésicos. Este tubo, también llamado bomba espinal, se usa para administrar analgésicos directamente al espacio espinal. El medicamento más comúnmente utilizado que se administra a través de la bomba espinal es la morfina, que funciona bien para la mayoría de las personas, pero a veces pierde tolerancia y se necesitan dosis cada vez mayores, lo que causa muchos efectos secundarios.

El propósito de este estudio es averiguar si otro medicamento, el ketorolaco, cuando se administra con morfina en el espacio espinal, puede detener o revertir la necesidad de dosis cada vez mayores de morfina. En animales, se ha demostrado que el ketorolaco disminuye la necesidad de aumentar la dosis de morfina y reduce la dosis de morfina, al mismo tiempo que proporciona un buen control del dolor.

Este estudio inscribirá a 30 personas con dolor crónico debajo del pecho, causado por una lesión nerviosa, que reciben morfina a través de una bomba espinal. Después de aprender a estimar el dolor con precisión mediante pruebas de calor térmico, los participantes serán asignados al azar a uno de dos grupos de estudio. El grupo uno recibirá el medicamento activo del estudio, ketorolaco, mientras que el grupo dos recibirá un control inactivo (placebo). Todos los participantes recibirán morfina (administrada a través de la bomba espinal). Luego, los participantes calificarán sus niveles de dolor y proporcionarán muestras de su líquido cefalorraquídeo (tomado del tubo/bomba espinal) para su estudio. El procedimiento anterior se repetirá durante un período de 4 semanas.

La duración del estudio para los participantes es de 4 semanas e incluye diez visitas al centro de investigación, cada una de menos de una hora de duración.