Kétorolac intrathécal chez les patients présentant une augmentation de la dose de morphine intrathécale

Cette étude fait partie d'une subvention du centre de la douleur qui se concentre sur la façon dont la douleur, en particulier la douleur neuropathique chronique, modifie la réponse aux analgésiques traditionnels et non traditionnels (médicaments contre la douleur).

Pour traiter les personnes souffrant de douleur chronique, les médecins implantent parfois un tube permanent dans l'espace rachidien du dos pour administrer des analgésiques. Ce tube, également appelé pompe vertébrale, est utilisé pour administrer des analgésiques directement dans l'espace vertébral. Le médicament le plus couramment utilisé administré par la pompe vertébrale est la morphine qui fonctionne bien pour la plupart des gens, mais perd parfois la tolérance, et des doses de plus en plus importantes sont nécessaires, provoquant de nombreux effets secondaires.

Le but de cette étude est de savoir si un autre médicament, le kétorolac, lorsqu'il est administré avec de la morphine dans l'espace rachidien, peut arrêter ou inverser le besoin de doses de plus en plus importantes de morphine. Chez les animaux, il a été démontré que le kétorolac ralentit le besoin d'augmenter la dose de morphine et réduit la dose de morphine, tout en offrant un bon contrôle de la douleur.

Cette étude recrutera 30 personnes souffrant de douleurs chroniques sous la poitrine, causées par une lésion nerveuse, qui reçoivent de la morphine par une pompe vertébrale. Après avoir appris à estimer la douleur avec précision à l'aide de tests de chaleur thermique, les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes d'étude. Le groupe un recevra le médicament actif de l'étude, le kétorolac, tandis que le groupe deux recevra un contrôle inactif (placebo). Tous les participants recevront de la morphine (administrée par la pompe vertébrale). Ensuite, les participants évalueront leur niveau de douleur et fourniront des échantillons de leur liquide céphalo-rachidien (prélevés du tube rachidien/de la pompe) pour étude. La procédure ci-dessus sera répétée sur une période de 4 semaines.

La durée de l'étude pour les participants est de 4 semaines et comprend dix visites au centre de recherche, chacune d'une durée inférieure à une heure.