Intrathekales Ketorolac bei Patienten mit intrathekaler Morphin-Dosiseskalation

Diese Studie ist Teil eines Schmerzzentrumsstipendiums, das sich darauf konzentriert, wie Schmerzen, insbesondere chronische neuropathische Schmerzen, die Reaktion auf traditionelle und nicht-traditionelle Analgetika (Schmerzmittel) verändern.

Um Personen mit chronischen Schmerzen zu behandeln, implantieren Ärzte manchmal einen permanenten Schlauch in den Rückenwirbelraum, um Schmerzmittel zu verabreichen. Dieser Schlauch, auch Spinalpumpe genannt, wird verwendet, um Schmerzmittel direkt in den Spinalraum zu verabreichen. Das am häufigsten verwendete Medikament, das über die Spinalpumpe verabreicht wird, ist Morphin, das bei den meisten Menschen gut wirkt, aber manchmal an Toleranz verliert und immer größere Dosen benötigt werden, was viele Nebenwirkungen verursacht.

Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob ein anderes Arzneimittel, Ketorolac, bei gleichzeitiger Gabe von Morphin in den Rückenmarksraum den Bedarf an immer höheren Morphindosen stoppen oder umkehren kann. Bei Tieren hat sich gezeigt, dass Ketorolac die Notwendigkeit einer Erhöhung der Morphindosis verlangsamt und die Morphindosis reduziert, während gleichzeitig eine gute Schmerzkontrolle erzielt wird.

In diese Studie werden 30 Personen mit chronischen Schmerzen unterhalb der Brust aufgenommen, die durch eine Nervenverletzung verursacht werden und Morphium über eine Spinalpumpe erhalten. Nachdem sie gelernt haben, Schmerzen mithilfe von thermischen Wärmetests genau einzuschätzen, werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Studiengruppen zugewiesen. Gruppe eins erhält das aktive Studienmedikament Ketorolac, während Gruppe zwei eine inaktive Kontrolle (Placebo) erhält. Alle Teilnehmer erhalten Morphin (verabreicht durch die Spinalpumpe). Anschließend bewerten die Teilnehmer ihre Schmerzstärke und stellen Proben ihrer Spinalflüssigkeit (aus dem Spinalrohr/der Spinalpumpe entnommen) zur Untersuchung zur Verfügung. Das obige Verfahren wird über einen Zeitraum von 4 Wochen wiederholt.

Die Dauer der Studie für die Teilnehmer beträgt 4 Wochen und beinhaltet zehn Besuche im Forschungszentrum, die jeweils weniger als eine Stunde dauern.