Eficacia y seguridad de valsartán y la combinación de valsartán y simvastatina

Criterios de inclusión:

• Pacientes masculinos o femeninos de al menos 50 años de edad.
• Hipertensión sistólica esencial de leve a moderada (grados 1 y 2 de la clasificación de la OMS) definida como MSSBP ≥ 150 mmHg y <180 mmHg
• Hipercolesterolemia primaria simultánea o dislipidemia mixta (Fredrickson Tipos IIa y IIb) definida por nivel de LDL-C ≥ 130 mg/dL y <190 mg/dL y niveles de triglicéridos ≤ 400 mg/dL a pesar de la terapia dietética
• Sin medicación en la aleatorización

Criterio de exclusión:

• Hipertensión grave (clasificación de grado 3 de la OMS)
• ≥ 180 mm Hg sistólica o ≥ 110 mm Hg (diastólica)
• forma secundaria de hipertensión
• retinopatía hipertensiva conocida de grado III o IV de Keith-Wagener
• antecedentes de encefalopatía hipertensiva o accidente cerebrovascular en los últimos 12 meses
• Ataque cerebral isquémico transitorio durante los 6 meses anteriores
• dislipidemia secundaria a otras causas
• Diabetes mellitus tipo 1
• Diabetes mellitus tipo 2 con mal control de la glucosa
• antecedentes de enfermedades inflamatorias sistémicas
• CK sérica más del doble del ULN
• agotamiento de sodio
• malignidad en los últimos 5 años historia de insuficiencia cardíaca
• infarto de miocardio en los 12 meses anteriores
• bloqueo cardiaco de segundo o tercer grado
• angina de pecho refractaria concomitante
• arritmia sintomática
• enfermedad cardíaca valvular
• Cualquier condición/cirugía que pueda alterar la absorción, distribución, metabolismo, excreción de cualquier fármaco (p. antecedentes de cirugía mayor del tracto gastrointestinal, síndrome inflamatorio del intestino, disfunción pancreática, alteración de la función renal o hepática)