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Actividad física y funcionamiento en pacientes con cáncer paliativo: un ensayo clínico aleatorizado

28 de marzo de 2015 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Actividad física y funcionamiento de fase 3 en pacientes con cáncer paliativo: un ensayo clínico aleatorizado

El proyecto consta de dos estudios en los que queremos arrojar luz sobre la importancia de la actividad física/ejercicio para mantener la función física en pacientes con cáncer cuya enfermedad no responde al tratamiento curativo. El Estudio I es un estudio de intervención aleatorizado en el que queremos estudiar el efecto del ejercicio físico ajustado en comparación con la atención habitual. En el estudio II nuestro principal objetivo es validar diferentes métodos subjetivos y objetivos para medir el funcionamiento físico

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

231

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Bergen, Noruega
        • Sunniva Clinic for Palliative Care
      • Oslo, Noruega
        • Oslo University Hospital
      • Oslo, Noruega
        • Hospice Lovisenberg
      • Skien, Noruega
        • Telemark Hospital
      • Trondheim, Noruega
        • St. Olavs University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer paliativo,
  • esperanza de vida entre 3 y 12 meses,
  • Estado de Karnofsky igual o superior a 60,
  • puntuación de dolor igual o inferior a 3 en una escala de calificación numérica (0-10),
  • función cognitiva intacta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ejercicio
Ejercicio físico dos veces por semana durante 8 semanas y la mejor atención de apoyo
Conductual: Ejercicio físico
Ejercicio físico dos veces por semana durante 8 semanas y la mejor atención de apoyo
Otro: mejor cuidado de apoyo
Otro: No ejercicio
La mejor atención de apoyo, sin ejercicio
Otro: mejor cuidado de apoyo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fatiga
Periodo de tiempo: inmediatamente antes y después de la intervención
inmediatamente antes y después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud y funcionamiento físico
Periodo de tiempo: inmediatamente antes y después de la intervención
inmediatamente antes y después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Line M Oldervoll, PhD, Department of Cancer Reserach and Molecular Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de noviembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 4.2006.2179

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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