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Attività fisica e funzionamento nei pazienti affetti da cancro palliativo: uno studio clinico randomizzato

28 marzo 2015 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Attività fisica e funzionamento di fase 3 nei pazienti affetti da cancro palliativo: uno studio clinico randomizzato

Il progetto si compone di due studi in cui vogliamo far luce sull'importanza dell'attività/esercizio fisico per mantenere la funzione fisica tra i malati di cancro la cui malattia non risponde al trattamento curativo. Lo studio I è uno studio di intervento randomizzato in cui vogliamo studiare l'effetto dell'esercizio fisico adattato rispetto alle cure abituali. Nello studio II il nostro obiettivo principale è convalidare diversi metodi soggettivi e oggettivi per misurare il funzionamento fisico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

231

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia
        • Sunniva Clinic for Palliative Care
      • Oslo, Norvegia
        • Oslo University Hospital
      • Oslo, Norvegia
        • Hospice Lovisenberg
      • Skien, Norvegia
        • Telemark Hospital
      • Trondheim, Norvegia
        • St. Olavs University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malati di cancro palliativo,
  • aspettativa di vita tra 3 e 12 mesi,
  • Stato Karnofsky pari o superiore a 60,
  • punteggio del dolore uguale o inferiore a 3 sulla scala di valutazione numerica (0-10),
  • funzione cognitiva intatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio
Esercizio fisico due volte a settimana per 8 settimane e le migliori cure di supporto
Comportamentale: Esercizio fisico
Esercizio fisico due volte a settimana per 8 settimane e le migliori cure di supporto
Altro: migliore assistenza di supporto
Altro: Nessun esercizio
La migliore terapia di supporto, niente esercizio
Altro: migliore assistenza di supporto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: immediatamente prima e dopo l'intervento
immediatamente prima e dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute e funzionamento fisico
Lasso di tempo: immediatamente prima e dopo l'intervento
immediatamente prima e dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Line M Oldervoll, PhD, Department of Cancer Reserach and Molecular Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

10 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4.2006.2179

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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