- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00397774
Fysisk aktivitet och funktion hos palliativa cancerpatienter - en klinisk randomiserad studie
28 mars 2015 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Fas 3 Fysisk aktivitet och funktion hos palliativa cancerpatienter – en klinisk randomiserad studie
Projektet består av två studier där vi vill belysa vikten av fysisk aktivitet/träning för att upprätthålla fysisk funktion bland cancerpatienter vars sjukdom inte svarar på botande behandling.
Studie I är en randomiserad interventionsstudie där vi vill studera effekten av anpassad fysisk träning jämfört med vanlig vård.
I studie II är vårt huvudsakliga syfte att validera olika subjektiva och objektiva metoder för att mäta fysisk funktion
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
231
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge
- Sunniva Clinic for Palliative Care
-
Oslo, Norge
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Norge
- Hospice Lovisenberg
-
Skien, Norge
- Telemark Hospital
-
Trondheim, Norge
- St. Olavs University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Palliativa cancerpatienter,
- förväntad livslängd mellan 3 och 12 månader,
- Karnofsky status lika eller över 60,
- smärtpoäng lika med eller under 3 på numerisk betygsskala (0-10),
- kognitiv funktion intakt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Träning
Fysisk träning två gånger i veckan i 8 veckor, och bästa stödjande vård
|
Fysisk träning två gånger i veckan i 8 veckor, och bästa stödjande vård
|
Övrig: Ingen träning
Bästa stödjande vård, ingen träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Trötthet
Tidsram: omedelbart före och efter ingreppet
|
omedelbart före och efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hälsorelaterad livskvalitet och fysisk funktion
Tidsram: omedelbart före och efter ingreppet
|
omedelbart före och efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Line M Oldervoll, PhD, Department of Cancer Reserach and Molecular Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2006
Första postat (Uppskatta)
10 november 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 4.2006.2179
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Motion
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Guohua ZengOkänd
-
Rabin Medical CenterAvslutad
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadCovid19 | Postintensivvårdsavdelningens syndromKalkon
-
Jackie DziewiorAktiv, inte rekryterandeHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAvslutadICU-patienter | ICU förvärvad svaghetKalkon
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna