Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke activiteit en functioneren bij patiënten met palliatieve kanker - een klinische gerandomiseerde studie

28 maart 2015 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Fase 3 Lichamelijke activiteit en functioneren bij patiënten met palliatieve kanker - een klinische gerandomiseerde studie

Het project bestaat uit twee studies waarin we licht willen werpen op het belang van fysieke activiteit/oefening om fysiek te blijven functioneren bij kankerpatiënten bij wie de ziekte niet reageert op curatieve behandeling. Studie I is een gerandomiseerde interventiestudie waarin we het effect willen bestuderen van aangepaste lichaamsbeweging ten opzichte van de gebruikelijke zorg. In studie II is ons hoofddoel het valideren van verschillende subjectieve en objectieve methoden om fysiek functioneren te meten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

231

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen
        • Sunniva Clinic for Palliative Care
      • Oslo, Noorwegen
        • Oslo University Hospital
      • Oslo, Noorwegen
        • Hospice Lovisenberg
      • Skien, Noorwegen
        • Telemark Hospital
      • Trondheim, Noorwegen
        • St. Olavs University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Palliatieve kankerpatiënten,
  • levensverwachting tussen 3 en 12 maanden,
  • Karnofsky-status gelijk of boven de 60,
  • pijnscore gelijk aan of lager dan 3 op numerieke beoordelingsschaal (0-10),
  • cognitieve functie intact

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oefening
Lichamelijke oefening twee keer per week gedurende 8 weken, en de beste ondersteunende zorg
Gedragsmatig: Lichaamsbeweging
Lichamelijke oefening twee keer per week gedurende 8 weken, en de beste ondersteunende zorg
Ander: beste ondersteunende zorg
Ander: Geen oefening
Beste ondersteunende zorg, geen oefening
Ander: beste ondersteunende zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermoeidheid
Tijdsspanne: vlak voor en na de ingreep
vlak voor en na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en fysiek functioneren
Tijdsspanne: vlak voor en na de ingreep
vlak voor en na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Line M Oldervoll, PhD, Department of Cancer Reserach and Molecular Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

10 november 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 4.2006.2179

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Lichaamsbeweging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren