Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Effect of Bosentan on Exercise Capacity at High Altitude

17 de abril de 2007 actualizado por: VA Loma Linda Health Care System

This study is to determine whether bosentan will alter exercise capacity after rapid ascent to high altitude.

We hypothesize that bosentan administration will improve arterial oxygenation and exercise capacity.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Both the prostacyclin and the nitric oxide pathways are important in modulating hypoxic pulmonary vasoconstriction (HPV). There is little information about the role of the endothelin pathway at high altitude. The endothelin pathway involves the activation of two distinct receptors, A and B. Bosentan is a nonpeptide, specific, competitive, dual antagonist of both endothelin receptor subtypes. The primary objective of this study will be to determine the effect of endothelin receptor blockade with bosentan on exercise performance and HPV. This is a prospective, double blind, placebo-controlled, randomized cross-over study involving healthy subjects aged 25-55 years of age. Subjects will undergo echocardiography and exercise testing at low altitude (< 500m) and at 3800m. Subjects will receive either bosentan vs. placebo and will be studied at low and high altitude on two occasions in a crossover design. Primary outcome measures will be pulmonary artery systolic pressure measured by echo-Doppler and exercise capacity. A better understanding of the role of the endothelin pathway in HPV may lead to improved treatments for some patients.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

20

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Normal healthy subjects aged 18 - 55 years

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Heart, lung or liver disease
  • Use of glyburide, cyclosporin A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Exercise Capacity
Pulmonary artery systolic pressure

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Hemoglobin oxygen saturation

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Katja Ruh, MD, Loma Linda University
  • Investigador principal: James D Anholm, MD, VA Loma Linda Healthcare System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de abril de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2007

Última verificación

1 de abril de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Administración de bosentán

3
Suscribir