Cambio de fondaparinux a bivalirudina o heparina no fraccionada en pacientes con SCA sometidos a ICP (SWITCHIII)

Criterios de inclusión:

1. El paciente es, hombre o mujer, > 18 años de edad; 2. El paciente presenta síndrome coronario, angina inestable o infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (NSTEMI) definido como al menos uno de los siguientes criterios:

• Niveles elevados de creatina quinasa MB o troponina I o T (por encima del ULN)

• Cambios en el ECG indicativos de isquemia 3. El paciente está programado para angiografía, con posible angioplastia, evaluación de su enfermedad coronaria; 4. El paciente es capaz y está dispuesto a cumplir con los requisitos del estudio y voluntariamente firma un Consentimiento Informado.

  1. Infarto de miocardio con ST elevado en las 48 horas anteriores;
  2. El paciente pesa más de 400 lb (181,2 kg) o menos de 110 lb (50 kg);
  3. Pacientes que se presentaron o recibieron bivalirudina, inhibidores de GP IIb/IIIa o heparina de bajo peso molecular en las 24 horas anteriores;
  4. Pacientes que recibieron heparina no fraccionada menos o igual a 90 minutos antes de la administración de fondaparinux.
  5. Pacientes con condiciones conocidas de diátesis hemorrágica o sangrado activo en los 6 meses anteriores (sangrado gastrointestinal, etc.);
  6. Diagnóstico conocido de endocarditis bacteriana aguda;
  7. Pacientes con shock cardiogénico o requerimiento de balón de contrapulsación intraaórtico (IABP)
  8. Si el paciente está en tratamiento con warfarina (Coumadin);
  9. Pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular mayor o menor (CVA o TIA) o cirugía mayor en los últimos 6 meses;
  10. Insuficiencia renal conocida (creatinina ≥ 3,0 mg/dL (265,2 μmol/L)), estado posterior al trasplante renal, pacientes en diálisis crónica o aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml/min;
  11. Un recuento de plaquetas de menos de 100.000 células/mm3;
  12. Alergias conocidas a fondaparinux, aspirina, bisulfato de clopidogrel (PlavixR), ticlopidina (TiclidR), heparina, bivalirudina o medios de contraste que no pueden controlarse médicamente;
  13. Angioplastia previa dentro de los 30 días anteriores;
  14. Contraindicación para heparina de bajo peso molecular, heparina no fraccionada o bivalirudina;
  15. Mujeres embarazadas o lactantes;
  16. Cualquier condición médica importante que, en opinión del investigador, pueda interferir con la participación óptima del paciente en el estudio;
  17. Participar actualmente en un fármaco en investigación u otro estudio de dispositivo.