Bytte fra Fondaparinux til Bivalirudin eller ufraksjonert heparin hos ACS-pasienter som gjennomgår PCI (SWITCHIII)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten er, mann eller kvinne, > 18 år; 2. Pasienten har koronarsyndrom, ustabil angina eller ikke ST-segmentforhøyet hjerteinfarkt (NSTEMI) definert som minst ett av følgende kriterier:

• Forhøyet kreatinkinase MB eller Troponin I eller T (over ULN)

• EKG-endringer som indikerer iskemi 3. Pasienten planlegges for angiografi, med mulig angioplastikk, evaluering av deres koronarsykdom; 4. Pasienten er i stand til og villig til å overholde kravene i studien og signerer frivillig et Informert samtykke.

  1. ST forhøyet hjerteinfarkt i løpet av de foregående 48 timene;
  2. Pasienten veier mer enn 400 lbs (181,2 kg) eller mindre enn 110 lbs (50 kg);
  3. Pasienter som har hatt eller fått bivalirudin, GP IIb/IIIa-hemmere eller lavmolekylært heparin i løpet av de foregående 24 timene;
  4. Pasienter som fikk ufraksjonert heparin mindre enn eller lik 90 minutter før administrering av fondaparinux.
  5. Pasienter med kjente tilstander med blødende diatese eller aktiv blødning i løpet av de siste 6 månedene (GI-blødning osv.);
  6. Kjent diagnose av akutt bakteriell endokarditt;
  7. Pasienter med kardiogent sjokk eller nødvendig intra-aorta ballongpumpe (IABP)
  8. Hvis pasienten er på warfarin (Coumadin) behandling;
  9. Pasienter som har hatt et større eller mindre hjerneslag (CVA eller TIA) eller større kirurgi i løpet av de siste 6 månedene;
  10. Kjent nedsatt nyrefunksjon (kreatinin ≥ 3,0 mg/dL (265,2 μmol/L),) status etter nyretransplantasjon, pasienter i kronisk dialyse eller kreatininclearance ≤ 30 ml/min;
  11. Et blodplateantall på mindre enn 100 000 celler/mm3;
  12. Kjente allergier mot fondaparinux, aspirin, klopidogrelbisulfat (PlavixR), tiklopidin (TiclidR), heparin, bivalirudin eller kontrast som ikke kan behandles medisinsk;
  13. Tidligere angioplastikk innen de foregående 30 dagene;
  14. Kontraindikasjon for lavmolekylært heparin, ufraksjonert heparin eller bivalirudin;
  15. Gravide eller ammende kvinner;
  16. Enhver betydelig medisinsk tilstand, som etter etterforskerens mening kan forstyrre pasientens optimale deltakelse i studien;
  17. Deltar for tiden i en undersøkelsesmedisin eller en annen enhetsstudie.