Overstappen van fondaparinux op bivalirudine of ongefractioneerde heparine bij ACS-patiënten die een PCI ondergaan (SWITCHIII)

Inclusiecriteria:

1. De patiënt is, man of vrouw, ouder dan 18 jaar; 2. De patiënt presenteert zich met coronair syndroom, instabiele angina of niet-ST-segment verhoogd myocardinfarct (NSTEMI), gedefinieerd als ten minste een van de volgende criteria:

• Verhoogde creatinekinase MB of troponine I of T (boven ULN)

• ECG-veranderingen indicatief voor ischemie 3. De patiënt is ingepland voor angiografie, met mogelijke angioplastiek, evaluatie van hun coronaire aandoening; 4. De patiënt kan en wil zich conformeren aan de vereisten van het onderzoek en tekent vrijwillig een geïnformeerde toestemming.

  1. ST-verhoogd myocardinfarct binnen de voorafgaande 48 uur;
  2. Patiënt weegt meer dan 400 lbs (181,2 kg) of minder dan 110 lbs (50 kg);
  3. Patiënten die in de voorafgaande 24 uur bivalirudine, GP IIb/IIIa-remmers of laagmoleculaire heparine gebruikten of kregen;
  4. Patiënten die ongefractioneerde heparine minder dan of gelijk aan 90 minuten vóór toediening van fondaparinux kregen.
  5. Patiënten met bekende aandoeningen van bloedingsdiathese of actieve bloeding in de afgelopen 6 maanden (GI-bloeding enz.);
  6. Bekende diagnose van acute bacteriële endocarditis;
  7. Patiënten met cardiogene shock of vereiste intra-aortale ballonpomp (IABP)
  8. Als de patiënt een behandeling met warfarine (Coumadin) volgt;
  9. Patiënten die in de afgelopen 6 maanden een grote of kleine beroerte (CVA of TIA) of een grote operatie hebben gehad;
  10. Bekende verminderde nierfunctie (creatinine ≥ 3,0 mg/dl (265,2 μmol/l), status na niertransplantatie, patiënten die chronische dialyse ondergaan of creatinineklaring ≤ 30 ml/min;
  11. Een aantal bloedplaatjes van minder dan 100.000 cellen/mm3;
  12. Bekende allergieën voor fondaparinux, aspirine, clopidogrelbisulfaat (PlavixR), ticlopidine (TiclidR), heparine, bivalirudine of contrastmiddel dat niet medisch kan worden behandeld;
  13. Eerdere angioplastiek in de afgelopen 30 dagen;
  14. Contra-indicatie voor laagmoleculaire heparine, ongefractioneerde heparine of bivalirudine;
  15. Zwangere of zogende vrouwen;
  16. Elke significante medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de optimale deelname van de patiënt aan het onderzoek kan belemmeren;
  17. Neemt momenteel deel aan een onderzoek naar een medicijn of een ander apparaat.